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Imagerie métabolique rétinienne dans une population diversifiée

24 mars 2023 mis à jour par: Optina Diagnostics Inc.

Évaluation d'une caméra rétinienne hyperspectrale métabolique (MHRC) en imagerie par réflectance et fluorescence à résolution spectrale dans une population diversifiée

Ce projet de recherche vise à évaluer l'utilisation dans un contexte clinique d'un nouvel instrument d'imagerie, la Metabolic Hyperspectral Retina Camera (MHRC) d'Optina Diagnostics. Cette caméra permet l'acquisition d'images rétiniennes à plusieurs couleurs (jusqu'à 100 couleurs spécifiques) et donc d'extraire beaucoup plus d'informations qui peuvent être capturées avec une caméra rétinienne conventionnelle (jusqu'à 3 couleurs). Cette information de couleur supplémentaire disponible pour chaque pixel de l'image pourrait être utile pour identifier des signes de pathologies ayant des manifestations au niveau de la rétine. Les performances de ce nouveau prototype de caméra seront évaluées et les procédures d'acquisition optimisées dans une population diversifiée de sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie rétinienne hyperspectrale résulte de plusieurs images consécutives prises pendant que le filtre balaye une large gamme spectrale pour obtenir un spectre pour chaque pixel de l'image. La combinaison de l'imagerie et de la spectroscopie offerte par l'imagerie hyperspectrale permet d'identifier et de quantifier plusieurs biomolécules spécifiques de la rétine et du nerf optique, ouvrant ainsi la voie à l'imagerie métabolique du fond d'œil. L'analyse ultérieure du signal lumineux avec des algorithmes et des outils logiciels d'analyse d'images permet d'extraire des informations moléculaires modulées en fonction de la pathologie sous-jacente. Cette technique permet ainsi un diagnostic direct, non invasif et peu coûteux des pathologies de la rétine et des pathologies systémiques présentant des manifestations oculaires.

Dans ce projet de recherche, Optina Diagnostics vise à évaluer dans un contexte clinique une nouvelle caméra rétinienne hyperspectrale métabolique (MHRC) basée sur une caméra mydriatique personnalisée pour l'observation du fond d'œil en combinaison avec un filtre accordable, c'est-à-dire un filtre permettant la sélection d'une longueur d'onde spécifique , afin de fournir une lumière monochromatique dans le spectre visible et proche infrarouge (spectre d'énergie entre 450 et 900 nm).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus avec vision dans au moins un œil.

Critère d'exclusion:

  • Dilatation insuffisante de la pupille (< 6 mm de diamètre) ou contre-indication
  • Fixation visuelle déficiente
  • Erreur de réfraction en dehors de la plage -9 à +9
  • Opacités des médias ou saignements intraoculaires empêchant l'imagerie rétinienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Caméra MHRC
Les sujets subiront une séance d'imagerie de la rétine avec la caméra MHRC.
Évaluer les capacités techniques de l'appareil pour obtenir des images de qualité dans les modes d'imagerie par réflectance et fluorescence dans une population diversifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images de qualité en réflectance et en fluorescence
Délai: 1 journée de visite
Évaluer les capacités techniques de l'appareil pour obtenir des images de qualité en modes d'imagerie par réflectance et fluorescence dans une population diversifiée.
1 journée de visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 050317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caméra MHRC

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