- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03442816
Imagerie métabolique rétinienne dans une population diversifiée
Évaluation d'une caméra rétinienne hyperspectrale métabolique (MHRC) en imagerie par réflectance et fluorescence à résolution spectrale dans une population diversifiée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie rétinienne hyperspectrale résulte de plusieurs images consécutives prises pendant que le filtre balaye une large gamme spectrale pour obtenir un spectre pour chaque pixel de l'image. La combinaison de l'imagerie et de la spectroscopie offerte par l'imagerie hyperspectrale permet d'identifier et de quantifier plusieurs biomolécules spécifiques de la rétine et du nerf optique, ouvrant ainsi la voie à l'imagerie métabolique du fond d'œil. L'analyse ultérieure du signal lumineux avec des algorithmes et des outils logiciels d'analyse d'images permet d'extraire des informations moléculaires modulées en fonction de la pathologie sous-jacente. Cette technique permet ainsi un diagnostic direct, non invasif et peu coûteux des pathologies de la rétine et des pathologies systémiques présentant des manifestations oculaires.
Dans ce projet de recherche, Optina Diagnostics vise à évaluer dans un contexte clinique une nouvelle caméra rétinienne hyperspectrale métabolique (MHRC) basée sur une caméra mydriatique personnalisée pour l'observation du fond d'œil en combinaison avec un filtre accordable, c'est-à-dire un filtre permettant la sélection d'une longueur d'onde spécifique , afin de fournir une lumière monochromatique dans le spectre visible et proche infrarouge (spectre d'énergie entre 450 et 900 nm).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus avec vision dans au moins un œil.
Critère d'exclusion:
- Dilatation insuffisante de la pupille (< 6 mm de diamètre) ou contre-indication
- Fixation visuelle déficiente
- Erreur de réfraction en dehors de la plage -9 à +9
- Opacités des médias ou saignements intraoculaires empêchant l'imagerie rétinienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caméra MHRC
Les sujets subiront une séance d'imagerie de la rétine avec la caméra MHRC.
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Évaluer les capacités techniques de l'appareil pour obtenir des images de qualité dans les modes d'imagerie par réflectance et fluorescence dans une population diversifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Images de qualité en réflectance et en fluorescence
Délai: 1 journée de visite
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Évaluer les capacités techniques de l'appareil pour obtenir des images de qualité en modes d'imagerie par réflectance et fluorescence dans une population diversifiée.
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1 journée de visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Kertes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 050317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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