Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimer-potilaan verkkokalvon metabolinen kuvantaminen

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Optina Diagnostics Inc.

Verkkokalvon beeta-amyloidiplakkien arviointi käyttämällä metabolista hyperspektristä verkkokalvokameraa (MHRC) Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla - Toronton tutkimusryhmä

Tämä tutkimusprojekti koskee Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC), Optina Diagnosticsin uuden lääketieteellisen instrumentin arviointia Alzheimerin taudin (AD) tunnusmerkkien beeta-amyloidiplakkien havaitsemiseksi verkkokalvossa. Kokeellinen laite tuottaa useita kuvia verkkokalvosta, kun se altistetaan valolle hyvin erityisissä väreissä (tyypillisesti 90-100 erityistä väriä), ja sitä voidaan käyttää tiettyjen biomarkkerien tunnistamiseen niiden ainutlaatuisen spektraalisen allekirjoituksen perusteella. Verkkokalvo on aivojen jatke ja ainoa optisesti saatavilla oleva hermokudos. MHRC voisi olla yksinkertainen ja ei-invasiivinen työkalu AD-diagnoosin helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD), hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista kognitiiviset häiriöt ja epäilty dementiaoireyhtymä, on yleisin dementian tyyppi (> 50 % kaikista tapauksista), joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti, eikä parannuskeinoa ole tällä hetkellä saatavilla. Tarkka AD-diagnoosi perustuu tällä hetkellä β-amyloidipeptidien (Aβ) solunulkoisten aggregaattien, Ap-plakkien ja proteiini-tau-proteiinin solunsisäisten kierrettyjen juosteiden (neurofibrillaariset vyöt, NFT:t) post mortem -havaintoon. Aikaisempi diagnoosi voi muuttaa dramaattisesti kliinisten tutkimusten suunnittelua ja toteuttamista uusien hoitojen testaamiseksi. Silmä tarjoaa luonnollisen ikkunan aivoihin verkkokalvona, silmän sisäpuolta peittävä valoherkkä kerros on aivojen jatke. Äskettäin ilmoitettiin Aβ-plakkien esiintymisestä AD-hiirimallien ja ihmisten verkkokalvossa, mikä avaa mahdollisuuden havaita tämä AD-tunnusmerkki yksinkertaisella ei-invasiivisella silmäskannauksella. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan tätä tietä kehittämällä spektrisesti erottuvaa verkkokalvon optista kuvantamisalustaa Aβ-plakkien havaitsemiseksi AD-potilaiden verkkokalvossa ja validoimaan menetelmä amyloidi-PET-kuvauksessa havaittuja aivojen Aβ-plakkeja vastaan. Uuden kuvantamisalustan odotetaan auttavan AD:n varhaisessa havaitsemisessa ja auttamaan seuraamaan mahdollisten tulevien terapeuttisten aineiden tehokkuutta, jotka kohdistuvat relevantteihin molekyylireitteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt

    • Täytä McKhann-kriteerien mukaan todennäköisen, mahdollisen Alzheimerin taudin kriteerit (McKhann et al. 2011)
    • Mini-Mental State Examination pisteet välillä 20–27 (mukaan lukien)
    • Verisuonten kuormitusasteikko ≤ 4 (Hachinskin iskemiapisteet)
    • Riittävä yhteistyö kaikkien tarkastusten suorittamiseksi
    • Luotettava vastuullinen tutkimuskumppani, joka on potilaan mukana vastaanotolle

  2. Kohteet, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

    • Täytä amnestisen yhden tai useamman alueen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kriteerit (ylittämättä dementian kynnystä)
    • Ei merkkejä systeemisistä, neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia puutteita
    • Kognitiivisten testien pisteet: 1-1,5 keskihajonta alle heidän ikänsä ja koulutuksensa vastaavan ikätoverinsa keskiarvon
    • Diagnoosi, joka noudattaa Albertin kriteerejä (Albert et al. 2011)

  3. Terveet kontrollikohteet

    • Ei kliinisiä dementian oireita
    • Puhelin Mini-Mental State Examination pisteet ≥ 25 tai
    • MoCA ≥ 26
    • Behavioral Neurology Assessment-R (BNA-R; liite IX; kaikkien osatestien rajoissa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhden tai useamman vasta-aiheen olemassaolo (PET ja/tai MRI)
  • Glaukooman tai retinopatian esiintyminen (diabeettinen, makulan rappeuma)
  • Pupillin laajentuminen riittämätöntä tai vasta-aiheista
  • Puutteellinen visuaalinen kiinnitys
  • Taitevirhe alueen -9 - +9 ulkopuolella
  • On mahdotonta saada tyydyttäviä, laadukkaita kuvia MHRC:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MHRC kamera
Koehenkilöt käyvät läpi verkkokalvokuvauksen MHRC-kameralla.
Laite: MHRC
Arvioi beeta-amyloidiplakkien havaitsemisen toteutettavuus käyttämällä niiden spektraalista allekirjoitusta autofluoresenssissa tai reflektanssissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon beeta-amyloidin tunnistus
Aikaikkuna: 21 päivän kuluessa kliinisen karakterisoinnin valmistumisesta
Beeta-amyloidiplakkien puuttuminen verkkokalvosta
21 päivän kuluessa kliinisen karakterisoinnin valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Optina Diagnostics Inc.

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Health Sciences Centre
McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 071317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset MHRC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa