Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'intubation endotrachéale à l'aide d'une bronchoscopie à fibre optique flexible par rapport à un endoscope vidéo à intubation flexible (FIVE) chez des patients obèses subissant des chirurgies électives sous anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé

14 mars 2018 mis à jour par: Ahmed Abdalla, Cairo University

L'intubation trachéale est l'une des procédures médicales les plus courantes pratiquées dans les hôpitaux. D'une part, il est très efficace et facile à réaliser à l'aide d'un laryngoscope rigide. D'autre part, des lésions cérébrales hypoxiques et la mort peuvent survenir rapidement en cas d'échec. Ce résultat désastreux se produit lorsque les voies respiratoires ne peuvent pas être sécurisées par intubation et que la ventilation au masque facial devient difficile.

Une évaluation préopératoire minutieuse pour identifier les patients chez qui l'intubation trachéale et la ventilation au masque peuvent s'avérer difficiles peut sauver des vies.

Au cours des 40 dernières années, différentes techniques d'intubation trachéale ont été introduites, la plus efficace dans différentes conditions étant l'intubation par fibre optique.

L'endoscope vidéo d'intubation flexible est un appareil relativement nouveau qui fournit des images claires, sans pixel et sans moiré. L'endoscope vidéo d'intubation flexible peut être directement connecté au moniteur C-MAC®. Grâce à la technologie Distal Chip, l'utilisateur bénéficie d'une imagerie vidéo directe plein format avec une qualité d'image améliorée avec une résolution supérieure à la bronchoscopie à fibre optique qui a un autre inconvénient d'être fragile où les fibres peuvent être cassées ou avoir une perte de transmission lorsqu'elles sont enroulées autour des courbes d'un seul rayon de quelques centimètres.

Après approbation éthique et consentement éclairé des patients, 60 patients obèses âgés de 20 à 60 ans seront répartis au hasard et divisés en deux groupes chacun est (trente) patients dans chaque groupe, en utilisant un endoscope vidéo à intubation flexible (CINQ) dans (groupe 1) et fibre optique bronchoscopie en (groupe 2).

L'étude comparera les techniques pour le temps d'intubation, les changements hémodynamiques (SBP, DBP et HR), le taux de réussite, le nombre de tentatives et les complications dans les deux groupes.

les enquêteurs s'attendent à ce que cette étude montre que l'endoscope vidéo d'intubation flexible (FIVE) est devenu une bonne alternative et associé à une meilleure visualisation des structures laryngées en un temps plus court par rapport à la bronchoscopie à fibre optique flexible traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion des voies respiratoires est considérée comme un aspect cardinal de la pratique anesthésique et de la médecine d'urgence et de soins intensifs. L'intubation endotrachéale est une méthode simple, sûre, rapide et non chirurgicale qui atteint tous les objectifs de la gestion des voies respiratoires, notamment le maintien d'une voie respiratoire brevetée, la protection des poumons contre l'aspiration et permet une ventilation sans fuite pendant la ventilation mécanique. Même si l'intubation endotrachéale n'est pas une procédure sans complications, certaines d'entre elles mettent la vie en danger. Il est important pour les anesthésiologistes d'être attentifs à ces complications et d'avoir un plan efficace pour éviter et gérer ces complications lorsqu'elles surviennent.

Si une voie aérienne dégagée ne peut être garantie, cela peut être fatal. En 1990, une analyse des réclamations fermées liées à l'anesthésie aux États-Unis a déclaré que les effets indésirables sur le système respiratoire constituaient la seule catégorie de blessures la plus importante et que le pourcentage de décès ou d'atteinte cérébrale catastrophique qui y était associé était beaucoup plus élevé que celui associé aux problèmes cardiovasculaires. Depuis lors, il est devenu une priorité de réduire les effets indésirables graves associés à la gestion des voies respiratoires ; des protocoles majeurs de prise en charge des voies respiratoires difficiles ont été définis, le développement de nouveaux dispositifs respiratoires fiables et un suivi adéquat de la ventilation par oxymétrie de pouls et capnographie sont devenus un standard. Grâce à ces efforts, l'incidence de ces effets indésirables graves est susceptible d'être réduite et la gestion des voies respiratoires peut désormais être considérée comme une procédure sûre.

L'intubation endotrachéale demeure la « norme de référence » en matière de prise en charge des voies respiratoires . Si vous utilisez des techniques traditionnelles ou des techniques assistées par vidéo qui peuvent être utilisées en cas d'échec de l'intubation ou de voies respiratoires difficiles anticipées. Les techniques assistées par vidéo peuvent aider à augmenter le succès de l'intubation.

Les techniques vidéo-assistées permettent de visualiser indirectement les structures laryngées avec la technique de la fibre optique ou de la puce de caméra et de montrer l'image vidéo sur un moniteur externe ou intégré.

L'intubation par fibre optique a longtemps été considérée comme la technique de référence pour l'intubation en cas de voies respiratoires difficiles anticipées ou connues ou comme dispositif de sauvetage dans les scénarios ne pouvant pas intuber mais pouvant ventiler . L'intubation par fibre optique peut être une compétence difficile à enseigner, à acquérir et à conserver. Dans ce contexte, l'analyse des réclamations fermées a déclaré des complications graves telles qu'une atteinte cérébrale catastrophique et la mort survenue avec une gestion difficile des voies respiratoires et une intubation éveillée. Par conséquent, il est important de développer des dispositifs d'intubation simples, fiables, sûrs et efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 50 ans.
  • Prévu pour une chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale.
  • Patient avec état physique ASA I-II.

Critère d'exclusion:

  • • Incapable de donner son consentement

    • Patient avec un statut physique ASA supérieur à II.
    • Âge < 20 ans et > 50 ans
    • Patiente enceinte.
    • Voies respiratoires connues et difficiles
    • Dents lâches
    • Nécessite une séquence d'induction rapide,
    • Si un tube endotrachéal spécial (ETT) est nécessaire pour le cas.
    • Chirurgies d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bronchoscopie à fibre optique souple
L'intubation par fibre optique a longtemps été considérée comme la technique de référence pour l'intubation lorsqu'il y a des voies respiratoires difficiles anticipées ou connues ou comme un dispositif de sauvetage dans des scénarios ne pouvant pas intuber mais pouvant ventiler
Bronchoscopie à fibre optique flexible versus endoscope vidéo à intubation flexible concernant le temps d'intubation chez les patients obèses
Expérimental: Endoscopie vidéo d'intubation flexible
Les techniques assistées par vidéo permettent de visualiser indirectement les structures laryngées avec la technique de la fibre optique ou de la puce de caméra et de montrer l'image vidéo sur un moniteur externe ou intégré
Endoscopie vidéo d'intubation flexible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation réussie
Délai: Peropératoire
Temps en minutes d'intubation réussie.
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de première intubation réussie
Délai: Peropératoire
Taux de réussite de la première intubation
Peropératoire
Deuxième essai pour une intubation réussie
Délai: Peropératoire
Succès de l'intubation au deuxième essai
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-68-2016/Ms

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Via Scholar Gate

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bronchoscopie à fibre optique souple

3
S'abonner