Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotrakeaalisen intuboinnin vertailu joustavalla kuituoptisella bronkoskopialla verrattuna joustavaan intubaatiovideoendoskooppiin (FIVE) lihavilla potilailla, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University

Henkitorven intubaatio on yksi yleisimmistä sairaaloissa suoritettavista lääketieteellisistä toimenpiteistä. Toisaalta se on erittäin onnistunut ja helppo suorittaa jäykällä laryngoskoopilla. Toisaalta hypoksinen aivovaurio ja kuolema voivat johtaa nopeasti, jos se epäonnistuu. Tämä tuhoisa lopputulos tapahtuu, kun hengitysteitä ei voida varmistaa intubaatiolla ja kasvonaamion ventilaatio vaikeutuu.

Huolellinen preoperatiivinen arviointi sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla henkitorven intubaatio ja maskiventilaatio voivat osoittautua vaikeaksi, voi pelastaa ihmishenkiä.

Viimeisten 40 vuoden aikana on otettu käyttöön erilaisia ​​henkitorven intubaatiotekniikoita, joista tehokkain eri olosuhteissa on kuituoptinen intubaatio.

Joustava intubaatiovideoendoskooppi on suhteellisen uusi laite, joka tuottaa selkeitä, pikselittömiä kuvia ilman Moiré-kuviota. Joustava intubaatiovideoendoskooppi voidaan liittää suoraan C-MAC®-monitoriin. Distal Chip -tekniikan ansiosta käyttäjä nauttii täysimuotoisesta suorasta videokuvauksesta parannetulla kuvanlaadulla, jonka resoluutio on korkeampi kuin kuituoptisessa bronkoskopiassa. Toinen haittapuoli on hauraus, jossa kuidut voivat särkyä tai niissä voi olla lähetyshäviöitä, kun ne kääritään vain 100 metrin pituisten käyrien ympärille. muutaman sentin säteellä.

Eettisen hyväksynnän ja potilaiden tietoisen suostumuksen jälkeen 60 ylipainoista 20–60-vuotiasta potilasta jaetaan satunnaisesti ja jaetaan kahteen ryhmään, joista jokainen on (kolmekymmentä) potilasta kussakin ryhmässä käyttäen joustavaa intubaatiovideoendoskooppia (FIVE) (ryhmässä 1) ja kuituoptista. bronkoskopia (ryhmä 2).

Tutkimuksessa verrataan tekniikoita intubaatioajan, hemodynaamisten (SBP, DBP ja HR) muutosten, onnistumisasteen, yritysten lukumäärän ja komplikaatioiden suhteen molemmissa ryhmissä.

tutkijat odottavat tältä tutkimukselta, että joustavasta intubaatiovideoendoskooppi (FIVE) on tullut hyvä vaihtoehto ja yhdistettynä kurkunpään rakenteiden parempaan visualisointiin lyhyemmässä ajassa verrattuna perinteiseen joustavaan kuituoptiseen bronkoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysteiden hallintaa pidetään anestesiakäytännön sekä hätä- ja tehohoidon keskeisenä osa-alueena. Endotrakeaalinen intubaatio on yksinkertainen, turvallinen, nopea ja ei-kirurginen menetelmä, jolla saavutetaan kaikki hengitysteiden hallinnan tavoitteet, joihin kuuluu avointen hengitysteiden ylläpitäminen, keuhkojen suojaus aspiraatiota vastaan ​​ja mahdollistaa vuotamattoman ventilaation mekaanisen ventilaation aikana. Vaikka endotrakeaalinen intubaatio ei ole komplikaatiovapaa toimenpide, jotkut niistä ovat hengenvaarallisia. On tärkeää, että anestesiologit ovat valppaita näiden komplikaatioiden suhteen ja heillä on tehokas suunnitelma näiden komplikaatioiden välttämiseksi ja hallitsemiseksi niiden ilmaantuessa.

Jos hengitysteitä ei voida taata, se voi olla kohtalokas. Vuonna 1990 Yhdysvalloissa tehdyssä anestesiaan liittyvien suljettujen väitteiden analyysissä todettiin, että hengityselinten haitalliset seuraukset olivat ainoa suurin vammaluokka ja että niihin liittyvien kuolemantapausten tai katastrofaalisten aivovaurioiden prosenttiosuus oli paljon suurempi kuin sydän- ja verisuoniongelmien prosenttiosuus. Siitä lähtien on tullut ensisijainen tavoite vähentää hengitysteiden hallintaan liittyviä vakavia haittavaikutuksia; Vaikean hengitysteiden hallinnan tärkeimmät protokollat ​​on määritelty, kehitetty uusia luotettavia hengitystielaitteita, ja riittävä ventilaation seuranta pulssioksimetrialla ja kapnografialla on tullut standardiksi. Näiden ponnistelujen ansiosta näiden vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus todennäköisesti vähenee, ja hengitysteiden hallintaa voidaan nyt pitää turvallisena toimenpiteenä.

Endotrakeaalinen intubaatio on edelleen "kultastandardi" hengitysteiden hallinnassa. Jos käytetään perinteisiä tekniikoita tai videoavusteisia tekniikoita, joita voidaan käyttää, kun intubaatio epäonnistuu tai hengitysteiden odotetaan olevan vaikeita. Videoavusteiset tekniikat voivat auttaa lisäämään intuboinnin onnistumista.

Videoavusteiset tekniikat mahdollistavat kurkunpään rakenteiden epäsuoran visualisoinnin valokuitu- tai kamerasirutekniikalla ja videokuvan näyttämisen ulkoisella tai sisäänrakennetulla näytöllä.

Kuituoptista intubaatiota on pitkään pidetty kultaisena standarditekniikana intubaatiossa, kun hengitystiet ovat odotettavissa tai tiedossa ovat vaikeita tai pelastuslaitteena ei voi intuboida, mutta voi tuulettaa skenaarioissa. Kuituoptinen intubaatio voi olla vaikea taito opettaa, hankkia ja ylläpitää. Tässä yhteydessä suljettu väiteanalyysi on julistanut vakavia komplikaatioita, kuten katastrofaalisen aivovaurion ja kuoleman, joka aiheutui ennakoidusta vaikeasta hengitysteiden hallinnasta ja hereillä tapahtuvasta intubaatiosta. Siksi on huomattavaa kehittää yksinkertaisia, luotettavia, turvallisia ja tehokkaita intubaatiolaitteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-50 vuotta.
  • Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin.
  • Potilas, jolla on ASA fyysinen tila I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ei pysty antamaan suostumusta

    • Potilas, jonka ASA-fyysinen tila on enemmän kuin II.
    • Ikä < 20 vuotta ja > 50 vuotta
    • Raskaana oleva potilas.
    • Tunnetut, vaikeat hengitystiet
    • Löysät hampaat
    • Vaatii nopean sekvenssiinduktion,
    • Jos tapaukseen tarvitaan erityistä endotrakeaaliputkea (ETT).
    • Kiireelliset leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joustava kuituoptinen bronkoskopia
Kuituoptista intubaatiota on pidetty jo pitkään kultaisena standarditekniikana intubaatiossa, kun hengitystiet ovat odotettavissa tai tiedossa ovat vaikeita tai pelastuslaitteena tilanteissa, joissa ei voi intuboida, mutta voi tuulettaa.
Joustava kuituoptinen bronkoskopia vs. joustava intubaatiovideoendoskooppi koskien intubaatioaikaa lihavilla potilailla
Kokeellinen: Joustava intubaatiovideoendoskopia
Videoavusteiset tekniikat mahdollistavat kurkunpään rakenteiden epäsuoran visualisoinnin valokuitu- tai kamerasirutekniikalla ja videokuvan näyttämisen ulkoisella tai sisäänrakennetulla näytöllä
Joustava intubaatiovideoendoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut intubaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Onnistuneen intuboinnin aika minuutteina.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen onnistuneen intuboinnin määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Ensimmäisen onnistuneen intuboinnin prosenttiosuus
Intraoperatiivinen
Toinen koe onnistuneelle intubaatiolle
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intubaatio onnistui toisessa kokeessa
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-68-2016/Ms

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Scholar Gaten kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Joustava kuituoptinen bronkoskopia

Tilaa