在全身麻醉下接受择期手术的肥胖患者中使用可弯曲纤维支气管镜与可弯曲插管视频内窥镜进行气管插管的比较(五):一项随机对照试验
气管插管是医院中最常见的医疗程序之一。 一方面,使用硬质喉镜非常成功且易于执行。 另一方面,如果不成功,缺氧性脑损伤和死亡可能会迅速发生。 当无法通过插管确保气道安全并且面罩通气变得困难时,就会发生这种灾难性的后果。
仔细的术前评估以确定气管插管和面罩通气困难的患者可以挽救生命。
在过去的 40 年中,引入了不同的气管插管技术,其中在不同条件下最有效的是光纤插管。
柔性插管视频内窥镜是一种相对较新的设备,可提供清晰、无像素的图像,没有摩尔纹。 灵活的插管视频内窥镜可以直接连接到 C-MAC® 监视器。 由于采用了远端芯片技术,用户可以享受全格式直接视频成像,图像质量得到改善,分辨率高于纤维支气管镜检查,而纤维支气管镜检查的另一个缺点是易碎,当纤维缠绕在仅一根曲线上时,纤维可能会断裂或有传输损耗几厘米半径。
经伦理批准和患者知情同意后,将 60 名年龄在 20-60 岁的肥胖患者随机分为两组,每组 30 名患者,使用(组 1)中的柔性插管视频内窥镜(5 台)和光纤支气管镜检查(第 2 组)。
该研究将比较两组的插管时间、血液动力学(SBP、DBP 和 HR)变化、成功率、尝试次数和并发症的技术。
研究人员希望通过这项研究,与传统的柔性纤维支气管镜检查相比,柔性插管视频内窥镜 (FIVE) 已成为一种很好的替代方法,并且可以在更短的时间内更好地观察喉部结构。
研究概览
详细说明
气道管理被认为是麻醉实践以及急救和重症监护医学的一个主要方面。 气管插管是一种简单、安全、快速且非手术的方法,可实现气道管理的所有目标,包括保持气道通畅、保护肺免受误吸以及在机械通气期间实现无泄漏通气。 尽管气管插管不是一种无并发症的手术,但其中一些会危及生命。 重要的是麻醉师要警惕这些并发症,并制定有效的计划来避免和处理这些并发症。
如果不能保证畅通的气道,那可能是致命的。 1990 年,一项对美国麻醉相关结案索赔的分析表明,呼吸系统不良后果是唯一最大的伤害类别,与之相关的死亡或灾难性脑损伤的百分比远高于与心血管问题相关的百分比。从那时起,减少与气道管理相关的严重不良后果就成为当务之急;困难气道管理的主要方案已经确定,开发新的可靠气道设备,通过脉搏血氧仪和二氧化碳图充分监测通气已成为标准。 由于这些努力,这些严重不良后果的发生率可能会降低,气道管理现在可以被视为一种安全的程序。
气管插管仍然是气道管理的“金标准”。 如果使用传统技术或视频辅助技术,可在插管失败或预期气道困难时使用。 视频辅助技术可能有助于提高插管成功率。
视频辅助技术允许使用光纤或摄像头芯片技术间接可视化喉部结构,并在外部或内置监视器上显示视频图片。
长期以来,光纤插管一直被认为是预期或已知困难气道时插管的黄金标准技术,或者在无法插管但可以通气的情况下作为救援设备。 光纤插管可能是一项很难教授、获得和保持的技能。在这种情况下,已结案的索赔分析表明,预期的困难气道管理和清醒插管会发生严重的并发症,例如灾难性脑损伤和死亡。 因此,研制简单、可靠、安全、有效的插管装置具有重要意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄介于 20 至 50 岁之间。
- 计划进行需要气管插管的择期手术。
- ASA 身体状况 I-II 的患者。
排除标准:
• 无法同意
- ASA身体状况II以上的患者。
- 年龄 < 20 岁和 >50 岁
- 怀孕的病人。
- 已知困难气道
- 牙齿松动
- 需要快速序列诱导,
- 如果病例需要特殊的气管插管(ETT)。
- 紧急手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:可弯曲纤维支气管镜
长期以来,光纤插管一直被认为是预期或已知困难气道时插管的黄金标准技术,或者在无法插管但可以通气的情况下作为救援设备
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可弯曲纤维支气管镜与可弯曲插管视频内窥镜对肥胖患者插管时间的影响
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实验性的:软插管视频内窥镜
视频辅助技术允许使用光纤或摄像头芯片技术间接可视化喉部结构,并在外部或内置监视器上显示视频图片
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软插管视频内窥镜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管成功
大体时间:术中
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成功插管的时间(分钟)。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次插管成功率
大体时间:术中
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首次插管成功率
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术中
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成功插管的第二次试验
大体时间:术中
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二试插管成功
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术中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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可弯曲纤维支气管镜的临床试验
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The University Clinic of Pulmonary and Allergic...完全的