Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endotracheális intubáció összehasonlítása rugalmas száloptikás bronchoszkóppal a rugalmas intubációs videoendoszkóppal (ÖT) elhízott betegeknél, akik elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2018. március 14. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University

A légcső intubációja az egyik leggyakoribb orvosi beavatkozás a kórházakban. Egyrészt nagyon sikeres és könnyen kivitelezhető merev laringoszkóppal. Másrészt hipoxiás agykárosodás és halálozás gyorsan bekövetkezhet, ha sikertelen. Ez a katasztrofális eredmény akkor következik be, amikor a légutakat nem lehet biztosítani intubálással, és az arcmaszkos lélegeztetés nehézzé válik.

Életeket menthet meg a gondos preoperatív értékelés annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél nehéznek bizonyulhat a légcső intubálása és a maszkos lélegeztetés.

Az elmúlt 40 évben a légcső intubációjának különböző technikáit vezették be, amelyek közül a leghatékonyabb különböző körülmények között a száloptikás intubáció.

A rugalmas intubációs videoendoszkóp egy viszonylag új eszköz, amely tiszta, pixelmentes képeket biztosít Moiré-minta nélkül. A rugalmas intubációs videó endoszkóp közvetlenül csatlakoztatható a C-MAC® monitorhoz. A Distal Chip technológiának köszönhetően a felhasználó élvezheti a teljes formátumú közvetlen videoképalkotást, jobb képminőséggel, nagyobb felbontással, mint a száloptikás bronchoszkópiánál, aminek másik hátránya, hogy törékeny, ahol a szálak eltörhetnek vagy átviteli veszteséget szenvedhetnek, ha csak egy hosszúságú görbék köré tekernek. néhány centiméter sugarú.

Az etikai jóváhagyást és a betegek beleegyezését követően 60, 20-60 év közötti elhízott beteget véletlenszerűen osztanak ki, és két csoportba osztanak, mindegyik csoportban (harminc) beteg, rugalmas intubációs videó endoszkóppal (ÖT) az (1. csoportban) és száloptikával. bronchoscopia (2. csoport).

A tanulmány összehasonlítja az intubáció idejére, a hemodinamikai (SBP, DBP és HR) változásokra, a sikerességi rátára, a kísérletek számára és a szövődményekre vonatkozó technikákat mindkét csoportban.

A kutatók ettől a tanulmánytól azt várják, hogy a flexibilis intubációs videoendoszkóp (FIVE) jó alternatívává vált, és a gége struktúráinak jobb megjelenítéséhez rövidebb idő alatt társul, mint a hagyományos rugalmas száloptikás bronchoszkópiához képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légutak kezelését az érzéstelenítő gyakorlat, valamint a sürgősségi és intenzív terápia alapvető szempontjának tekintik. Az endotracheális intubáció egy egyszerű, biztonságos, gyors és nem sebészeti módszer, amely a légutak kezelésének minden célját eléri, beleértve a szabad légutak fenntartását, a tüdő védelmét az aspirációval szemben és lehetővé teszi a szivárgásmentes lélegeztetést mechanikus lélegeztetés során. Annak ellenére, hogy az endotracheális intubáció nem komplikációmentes eljárás, némelyikük életveszélyes. Az aneszteziológusok számára fontos, hogy figyeljenek ezekre a szövődményekre, és rendelkezzenek hatékony tervvel a szövődmények elkerülésére és kezelésére.

Ha a légutak tisztasága nem garantálható, az végzetes lehet. 1990-ben az Egyesült Államokban az érzéstelenítéssel kapcsolatos lezárt panaszok elemzése kijelentette, hogy a légzőrendszer káros következményei a sérülések egyedüli legnagyobb csoportja, és hogy az ezzel kapcsolatos halálozások vagy katasztrofális agyi sérülések százalékos aránya sokkal magasabb, mint a szív- és érrendszeri problémákkal kapcsolatos. Azóta prioritássá vált a légúti kezeléssel kapcsolatos súlyos káros következmények csökkentése; Meghatározták a nehéz légúti kezelés főbb protokolljait, új, megbízható légúti eszközöket fejlesztettek ki, és szabványossá vált a lélegeztetés megfelelő ellenőrzése pulzoximetriával és kapnográfiával. Ezeknek az erőfeszítéseknek köszönhetően ezeknek a súlyos káros kimeneteleknek az előfordulása valószínűleg csökken, és a légutak kezelése ma már biztonságos eljárásnak tekinthető.

Az endotracheális intubáció még mindig az "arany standard" a légutak kezelésében. Ha hagyományos technikákat vagy video-asszisztált technikákat alkalmazunk, amelyek akkor alkalmazhatók, ha az intubáció meghibásodása vagy a légúti nehézségek várhatók. A videóval segített technikák segíthetnek növelni az intubáció sikerességét.

A video-asszisztált technikák lehetővé teszik a gége struktúráinak indirekt, száloptikai vagy kamerachip technikával történő megjelenítését és a videokép külső vagy beépített monitoron történő megjelenítését.

A száloptikás intubációt sokáig az arany standard intubációs technikának tekintették, ha előreláthatólag vagy ismert légúti nehézségek állnak fenn, vagy mentőeszközként nem intubálható, de képes lélegeztetni. A száloptikás intubációt nehéz megtanítani, megszerezni és megtartani. Ebben az összefüggésben a zárt követeléselemzés súlyos szövődményeket állapított meg, például katasztrofális agykárosodást és halált a légúti kezelés és az ébrenlét előreláthatólag nehézkes kezelése során. Ezért jelentős az egyszerű, megbízható, biztonságos és hatékony intubációs eszközök fejlesztése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20 és 50 év között.
  • Elektív, endotracheális intubációt igénylő műtétre tervezett.
  • ASA fizikális állapotú beteg I-II.

Kizárási kritériumok:

  • • Nem tud beleegyezést adni

    • A II-nél több ASA fizikai állapotú beteg.
    • Életkor 20 év alatti és 50 év feletti
    • Terhes beteg.
    • Ismert, nehéz légutak
    • Laza fogak
    • Gyors szekvencia indukciót igényel,
    • Ha az esethez speciális endotracheális tubusra (ETT) van szükség.
    • Sürgősségi műtétek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rugalmas fiberopticus bronchoszkópia
A száloptikás intubációt sokáig az arany standard intubációs technikának tekintették, ha várható vagy ismert légúti nehézségek vannak, vagy mentőeszközként nem intubálható, de képes lélegeztetni.
Rugalmas száloptikás bronchoszkópia és rugalmas intubációs videoendoszkóp az elhízott betegek intubációs idejére vonatkozóan
Kísérleti: Flexibilis intubációs video endoszkópia
A video-asszisztált technikák lehetővé teszik a gégeszerkezetek közvetett, optikai vagy kamerachip technikával történő megjelenítését és a videokép megjelenítését külső vagy beépített monitoron.
Flexibilis intubációs video endoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres intubáció
Időkeret: Intraoperatív
Sikeres intubáció ideje percekben.
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első sikeres intubálás aránya
Időkeret: Intraoperatív
Az első sikeres intubálás aránya
Intraoperatív
Második próba a sikeres intubációhoz
Időkeret: Intraoperatív
Az intubáció sikeres volt a második kísérletben
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-68-2016/Ms

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Tudós kapun keresztül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rugalmas fiberopticus bronchoszkópia

3
Iratkozz fel