Comparación de la intubación endotraqueal mediante broncoscopia de fibra óptica flexible versus videoendoscopio de intubación flexible (FIVE) en pacientes obesos sometidos a cirugías electivas bajo anestesia general: un ensayo controlado aleatorio
La intubación traqueal es uno de los procedimientos médicos más comunes realizados en los hospitales. Por un lado, es muy exitoso y fácil de realizar con un laringoscopio rígido. Por otro lado, el daño cerebral hipóxico y la muerte pueden resultar rápidamente si no tiene éxito. Este resultado desastroso ocurre cuando las vías respiratorias no se pueden asegurar mediante intubación y la ventilación con máscara facial se vuelve difícil.
La evaluación preoperatoria cuidadosa para identificar a los pacientes en los que la intubación traqueal y la ventilación con máscara pueden resultar difíciles puede salvar vidas.
Durante los últimos 40 años, se han introducido diferentes técnicas de intubación traqueal, siendo la intubación con fibra óptica la más efectiva en diferentes condiciones.
El videoendoscopio de intubación flexible es un dispositivo relativamente nuevo que ofrece imágenes claras, sin píxeles y sin patrón Moiré. El videoendoscopio de intubación flexible se puede conectar directamente al monitor C-MAC®. Debido a la tecnología Distal Chip, el usuario disfruta de imágenes de video directas de formato completo con una calidad de imagen mejorada con una resolución superior a la broncoscopia de fibra óptica, que tiene otra desventaja de ser frágil donde las fibras se pueden romper o tener pérdida de transmisión cuando se enrollan alrededor de curvas de solo un pocos centímetros de radio.
Después de la aprobación ética y el consentimiento informado de los pacientes, 60 pacientes obesos con edades comprendidas entre los 20 y los 60 años se asignarán al azar y se dividirán en dos grupos, cada uno con (treinta) pacientes en cada grupo, utilizando un videoendoscopio de intubación flexible (CINCO) en (grupo 1) y fibra óptica broncoscopia en (grupo 2).
El estudio comparará las técnicas para el tiempo de intubación, cambios hemodinámicos (PAS, PAD y FC), tasa de éxito, número de intentos y complicaciones en ambos grupos.
Los investigadores esperan de este estudio que el videoendoscopio de intubación flexible (FIVE) se haya convertido en una buena alternativa y se asocie con una mejor visualización de las estructuras laríngeas en un tiempo más corto en comparación con la broncoscopia de fibra óptica flexible tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la vía aérea se considera un aspecto cardinal de la práctica anestésica y de la medicina de urgencias y cuidados intensivos. La intubación endotraqueal es un método simple, seguro, rápido y no quirúrgico que logra todos los objetivos del manejo de las vías respiratorias, que incluyen el mantenimiento de vías respiratorias permeables, la protección de los pulmones contra la aspiración y permite una ventilación sin fugas durante la ventilación mecánica. Aunque la intubación endotraqueal no es un procedimiento exento de complicaciones, algunas de ellas potencialmente mortales. Es importante que los anestesiólogos estén alertas a estas complicaciones y tengan un plan eficaz para evitarlas y manejarlas cuando ocurran.
Si no se puede garantizar una vía aérea despejada, puede ser fatal. En 1990, un análisis de reclamaciones cerradas relacionadas con la anestesia en los EE. UU. declaró que los resultados adversos del sistema respiratorio eran la única clase de lesión más grande y que el porcentaje de muerte o daño cerebral catastrófico asociado con ella era mucho más alto que el asociado con problemas cardiovasculares. Desde entonces, se convirtió en una prioridad disminuir los resultados adversos graves asociados con el manejo de la vía aérea; se han definido importantes protocolos para el manejo de la vía aérea difícil, se han desarrollado nuevos dispositivos confiables para la vía aérea y se ha convertido en un estándar el monitoreo adecuado de la ventilación mediante pulsioximetría y capnografía. Gracias a estos esfuerzos, es probable que se reduzca la incidencia de estos resultados adversos graves, y ahora se puede considerar el manejo de las vías respiratorias como un procedimiento seguro.
La intubación endotraqueal sigue siendo el "estándar de oro" en el manejo de las vías respiratorias. Si con el uso de técnicas tradicionales o técnicas asistidas por video que pueden usarse cuando hay falla de intubación o vía aérea difícil anticipada. Las técnicas asistidas por video pueden ayudar a aumentar el éxito de la intubación.
Las técnicas asistidas por video permiten visualizar indirectamente las estructuras laríngeas con la técnica de fibra óptica o chip de cámara y mostrar la imagen de video en un monitor externo o incorporado.
La intubación con fibra óptica se ha considerado durante mucho tiempo la técnica estándar de oro para la intubación cuando existe una vía aérea difícil anticipada o conocida o como un dispositivo de rescate en situaciones en las que no se puede intubar pero se puede ventilar. La intubación con fibra óptica puede ser una habilidad difícil de enseñar, adquirir y mantener. En este contexto, el análisis de reclamos cerrados ha declarado que se produjeron complicaciones graves, como un daño cerebral catastrófico y la muerte, con el manejo anticipado de las vías respiratorias difíciles y la intubación despierto. Por lo tanto, es considerable desarrollar dispositivos de intubación simples, confiables, seguros y efectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 50 años.
- Programado para cirugía electiva que requiere intubación endotraqueal.
- Paciente con estado físico ASA I-II.
Criterio de exclusión:
• Incapaz de dar consentimiento
- Paciente con estado físico ASA mayor de II.
- Edad < 20 años y > 50 años
- Paciente embarazada.
- Vía aérea difícil conocida
- Diente flojo
- Requieren una inducción de secuencia rápida,
- Si se necesita un tubo endotraqueal (TET) especial para el caso.
- cirugías de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Broncoscopia de fibra óptica flexible
La intubación con fibra óptica se ha considerado durante mucho tiempo la técnica estándar de oro para la intubación cuando existe una vía aérea difícil anticipada o conocida o como un dispositivo de rescate en situaciones en las que no se puede intubar pero se puede ventilar.
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Broncoscopia de fibra óptica flexible versus videoendoscopio de intubación flexible en relación con el tiempo de intubación en pacientes obesos
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Experimental: Videoendoscopia de intubación flexible
Las técnicas asistidas por video permiten visualizar indirectamente las estructuras laríngeas con la técnica de fibra óptica o chip de cámara y mostrar la imagen de video en un monitor externo o incorporado
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Videoendoscopia de intubación flexible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intubación exitosa
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tiempo en minutos de intubación exitosa.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de primera intubación exitosa
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tasa de intubación exitosa a la primera
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Intraoperatorio
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Segunda prueba para intubación exitosa
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Éxito de la intubación en el segundo ensayo
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-68-2016/Ms
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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