Pilote ouvert GOLO 1

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans et ≤ 69 ans
• Diagnostic de diabète sucré de type 2 au moins six mois avant l'inscription
• Actuellement traité pour le diabète sucré de type 2 avec des médicaments oraux ou une thérapie diététique
• Médicaments oraux ou thérapie diététique pour le diabète stables pendant au moins trois mois avant l'inscription
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 et ≤ 45 kg/m2
• Avoir la capacité de s'engager dans au moins 15 minutes d'activité physique modérée comme la marche rapide
• Disposé à se conformer aux procédures d'étude décrites ici

Critère d'exclusion:

• Diabète de type 2 non contrôlé actuel (augmentations cliniquement significatives du FBG ou de l'HbA1c au cours des 6 derniers mois, tel que déterminé par un médecin ou une autre mesure clinique appropriée)
• Sujets ayant des antécédents d'hypoglycémie
• Une histoire d'un trouble de l'alimentation tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
• Allergie connue à l'un des composants du supplément GOLO for Life
• Une histoire de chirurgie antérieure pour la perte de poids
• Prend actuellement des médicaments injectables pour contrôler le diabète, y compris l'insuline et les agonistes du GLP-1
• Diagnostic actuel de diabète sucré de type 1
• Actuellement enceinte ou allaitante ou avez eu un bébé au cours des six dernières semaines
• Prévoyez de tomber enceinte dans les trois prochains mois. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées et capables d'utiliser une contraception adéquate et fiable tout au long de l'étude (par ex. abstinence ou barrière avec mousse ou gelée spermicide supplémentaire, ou utilisation d'un dispositif intra-utérin ou d'une contraception hormonale).
• Cardiopathie cliniquement instable ou hypertension non contrôlée au moment du dépistage définie comme une pression artérielle systolique supérieure à 180 mmHG ou une pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHG
• Diagnostic clinique actuel de maladie rénale ou hépatique instable ou incontrôlée, de cancer, de maladie neurologique chronique.
• Participation actuelle à tout autre programme de perte de poids ou de gestion du poids
• Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids, ou des médicaments ou des suppléments connus pour être associés à une perte ou à un gain de poids important
• A une condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à cette étude non dans le meilleur intérêt du sujet ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées par le protocole. Les exemples incluent : antécédents d'acidocétose diabétique ; maladie hépatique chronique active ou cirrhose ; maladie auto-immune chronique; maladie inflammatoire de l'intestin, ulcération du côlon, occlusion intestinale partielle, sujets prédisposés à l'occlusion intestinale ; maladies intestinales chroniques associées à des troubles marqués de la digestion ou de l'absorption