GOLO Open-Label Pilot 1

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år och ≤ 69 år
• Diagnos av typ 2-diabetes mellitus minst sex månader före inskrivning
• Behandlas för närvarande för typ 2-diabetes mellitus med oral medicin eller dietbehandling
• Oral medicinering eller dietbehandling för diabetes stabil i minst tre månader före inskrivning
• Body mass index (BMI) ≥ 30 och ≤ 45 kg/m2
• Ha förmågan att engagera sig i minst 15 minuters måttlig fysisk aktivitet såsom rask promenad
• Villig att följa studieprocedurerna som beskrivs här

Exklusions kriterier:

• Aktuell okontrollerad typ 2-diabetes (kliniskt signifikanta ökningar av FBG eller HbA1c under de senaste 6 månaderna, fastställt av en läkare eller annan lämplig klinisk åtgärd)
• Försökspersoner med en historia av hypoglykemi
• En historia av en ätstörning enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
• Känd allergi mot någon av komponenterna i tillägget GOLO for Life
• En historia av tidigare operation för viktminskning
• Tar för närvarande injicerbara mediciner för att kontrollera diabetes, inklusive insulin och GLP-1-agonister
• Nuvarande diagnos med typ 1-diabetes mellitus
• Är för närvarande gravid eller ammar eller har fått barn under de senaste sex veckorna
• Planerar att bli gravid under de kommande tre månaderna. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga och kunna använda adekvat och pålitligt preventivmedel under hela studien (t. abstinens eller barriär med ytterligare spermiedödande skum eller gelé, eller användning av intrauterin enhet eller hormonell preventivmedel).
• Kliniskt instabil hjärtsjukdom eller okontrollerad hypertoni vid screening definierad som systoliskt blodtryck högre än 180 mmHG eller diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHG
• Aktuell klinisk diagnos av instabil eller okontrollerad njur- eller leversjukdom, cancer, kronisk neurologisk sjukdom.
• Aktuellt deltagande i något annat program för viktminskning eller viktkontroll
• Tar för närvarande viktminskningsmediciner, eller mediciner eller kosttillskott som är kända för att vara associerade med betydande viktminskning eller viktökning
• Har något villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra att deltagande i denna studie inte ligger i försökspersonens bästa eller som kan förhindra, begränsa eller förvirra de protokollspecificerade bedömningarna. Exempel inkluderar: historia av diabetisk ketoacidos; aktiv kronisk leversjukdom eller cirros; kronisk autoimmun sjukdom; inflammatorisk tarmsjukdom, colonulceration, partiell tarmobstruktion, individer som är predisponerade för intestinal obstruktion; kroniska tarmsjukdomar förknippade med markanta störningar i matsmältningen eller absorptionen