Piloto de etiqueta abierta GOLO 1

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años y ≤ 69 años
• Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 al menos seis meses antes de la inscripción
• Actualmente en tratamiento por diabetes mellitus tipo 2 con medicación oral o dietoterapia
• Medicamentos orales o terapia dietética para la diabetes estable durante al menos tres meses antes de la inscripción
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 y ≤ 45 kg/m2
• Tener la capacidad de participar en al menos 15 minutos de actividad física moderada, como caminar a paso ligero
• Dispuesto a cumplir con los procedimientos de estudio descritos en este documento

Criterio de exclusión:

• Diabetes tipo 2 no controlada actual (aumentos clínicamente significativos en FBG o HbA1c en los últimos 6 meses, según lo determine un médico u otra medida clínica apropiada)
• Sujetos con antecedentes de hipoglucemia
• Antecedentes de un trastorno alimentario según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)
• Alergia conocida a cualquiera de los componentes del suplemento GOLO for Life
• Antecedentes de cirugía previa para bajar de peso.
• Actualmente toma medicamentos inyectables para controlar la diabetes, incluidos insulina y agonistas de GLP-1
• Diagnóstico actual con diabetes mellitus tipo 1
• Actualmente embarazada o amamantando o ha tenido un bebé en las últimas seis semanas
• Planeando quedar embarazada en los próximos tres meses. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas y ser capaces de utilizar métodos anticonceptivos adecuados y fiables durante todo el estudio (p. abstinencia o barrera con espuma o jalea espermicida adicional, o el uso de un dispositivo intrauterino o anticonceptivo hormonal).
• Enfermedad cardíaca clínicamente inestable o hipertensión no controlada en la selección definida como presión arterial sistólica superior a 180 mmHG o presión arterial diastólica superior a 100 mmHG
• Diagnóstico clínico actual de enfermedad renal o hepática inestable o no controlada, cáncer, enfermedad neurológica crónica.
• Participación actual en cualquier otro programa de control o pérdida de peso
• Toma actualmente medicamentos para bajar de peso, o medicamentos o suplementos que se sabe que están asociados con una pérdida o un aumento de peso significativos
• Tiene alguna condición que, en opinión del investigador, haría que la participación en este estudio no fuera lo mejor para el interés del sujeto o que pudiera impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo. Los ejemplos incluyen: antecedentes de cetoacidosis diabética; enfermedad hepática crónica activa o cirrosis; enfermedad autoinmune crónica; enfermedad inflamatoria intestinal, ulceración colónica, obstrucción intestinal parcial, sujetos predispuestos a la obstrucción intestinal; enfermedades intestinales crónicas asociadas con trastornos marcados de la digestión o la absorción