GOLO Open-Label Pilot 1

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år og ≤ 69 år
• Diagnose av type 2 diabetes mellitus minst seks måneder før innmelding
• Behandles for tiden for type 2 diabetes mellitus med oral medisinering eller diettbehandling
• Orale medisiner eller diettbehandling for diabetes stabil i minst tre måneder før påmelding
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 og ≤ 45 kg/m2
• Ha evnen til å delta i minst 15 minutter med moderat fysisk aktivitet som rask gange
• Villig til å følge studieprosedyrene beskrevet her

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende ukontrollert type 2-diabetes (klinisk signifikant økning i FBG eller HbA1c de siste 6 månedene, bestemt av lege eller annet passende klinisk tiltak)
• Personer med en historie med hypoglykemi
• En historie med en spiseforstyrrelse som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
• Kjent allergi mot noen av komponentene i GOLO for Life-tilskuddet
• En historie med tidligere operasjon for vekttap
• Tar for tiden injiserbare medisiner for å kontrollere diabetes, inkludert insulin og GLP-1-agonister
• Nåværende diagnose med type 1 diabetes mellitus
• Er for tiden gravid eller ammer eller har hatt en baby i løpet av de siste seks ukene
• Planlegger å bli gravid i løpet av de neste tre månedene. Kvinner i fertil alder må være villige og i stand til å bruke adekvat og pålitelig prevensjon gjennom hele studien (f. abstinens eller barriere med ekstra sæddrepende skum eller gelé, eller bruk av intrauterin enhet eller hormonell prevensjon).
• Klinisk ustabil hjertesykdom eller ukontrollert hypertensjon ved screening definert som systolisk blodtrykk større enn 180 mmHG eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHG
• Gjeldende klinisk diagnose av ustabil eller ukontrollert nyre- eller leversykdom, kreft, kronisk nevrologisk sykdom.
• Nåværende deltakelse i ethvert annet vekttap- eller vektkontrollprogram
• Tar for tiden vekttapsmedisiner, eller medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å være assosiert med betydelig vekttap eller vektøkning
• Har noen forhold som, etter utforskerens oppfatning, ville gjøre deltakelse i denne studien ikke i fagets beste interesse, eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene. Eksempler inkluderer: historie med diabetisk ketoacidose; aktiv kronisk leversykdom eller skrumplever; kronisk autoimmun sykdom; inflammatorisk tarmsykdom, sårdannelse i tykktarmen, delvis intestinal obstruksjon, individer som er disponert for intestinal obstruksjon; kroniske tarmsykdommer assosiert med markerte forstyrrelser i fordøyelsen eller absorpsjonen