GOLO Open-Label Pilot 1

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет и ≤ 69 лет
• Диагноз сахарного диабета 2 типа не менее чем за шесть месяцев до регистрации
• В настоящее время лечится от сахарного диабета 2 типа пероральными препаратами или диетотерапией.
• Пероральные препараты или диетотерапия при стабильном диабете в течение как минимум трех месяцев до включения в исследование
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 и ≤ 45 кг/м2
• Иметь возможность заниматься не менее 15 минут умеренной физической активностью, например, быстрой ходьбой.
• Готовы соблюдать описанные здесь процедуры исследования

Критерий исключения:

• Текущий неконтролируемый диабет 2 типа (клинически значимое повышение FBG или HbA1c за последние 6 месяцев, по определению врача или по другим соответствующим клиническим показателям)
• Субъекты с историей гипогликемии
• Расстройство пищевого поведения в анамнезе согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
• Известная аллергия на любой из компонентов добавки GOLO for Life.
• История предшествующих операций по снижению веса
• В настоящее время принимает инъекционные препараты для контроля диабета, включая инсулин и агонисты ГПП-1.
• Текущий диагноз: сахарный диабет 1 типа
• В настоящее время беременны или кормите грудью или родили ребенка в течение последних шести недель.
• Планирует забеременеть в ближайшие три месяца. Женщины детородного возраста должны быть готовы и способны использовать адекватные и надежные средства контрацепции на протяжении всего исследования (например, воздержание или барьер с дополнительной спермицидной пеной или гелем, или использование внутриматочной спирали или гормональной контрацепции).
• Клинически нестабильная болезнь сердца или неконтролируемая гипертензия при скрининге, определяемая как систолическое артериальное давление выше 180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление выше 100 мм рт.ст.
• Текущий клинический диагноз нестабильного или неконтролируемого заболевания почек или печени, рака, хронического неврологического заболевания.
• Текущее участие в любой другой программе снижения веса или управления весом
• В настоящее время принимает лекарства для снижения веса или лекарства или добавки, которые, как известно, связаны со значительной потерей или увеличением веса.
• Имеет какое-либо условие, которое, по мнению исследователя, сделало бы участие в этом исследовании не в интересах субъекта или могло бы помешать, ограничить или запутать оценки, указанные в протоколе. Примеры включают: диабетический кетоацидоз в анамнезе; активное хроническое заболевание печени или цирроз; хроническое аутоиммунное заболевание; воспалительное заболевание кишечника, изъязвление толстой кишки, частичная кишечная непроходимость, субъекты, предрасположенные к кишечной непроходимости; хронические кишечные заболевания, связанные с выраженными нарушениями пищеварения или всасывания