Étude pharmacocinétique de la RMP une fois par jour par rapport aux comprimés de cilostazol IR deux fois par jour chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Être âgé de 18 à 45 ans inclusivement.
• Absence de maladies, telles que l'insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale importante ou des antécédents de circulation sanguine restreinte vers le cœur, qui pourraient affecter les résultats de l'étude.
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) dans les limites normales (18,5 ~ 24,9, compris).
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude clinique et se conformer à toutes les procédures et restrictions de l'étude et assister à toutes les visites.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de tendance hémorragique.
• Utilisation d'agent(s) anticoagulant(s) dans le mois précédant le dépistage.
• Utilisation de produits du tabac ou de nicotine dans les 6 mois suivant le dépistage.
• Prise de médicaments en vente libre ou sur ordonnance (autres que les contraceptifs hormonaux) dans les 2 semaines précédant la randomisation.
• Sur tout médicament expérimental ou dispositif thérapeutique dans les 30 jours précédant le dépistage ; ou anticipant l'utilisation de l'un de ces traitements au cours de l'étude (autre que les produits à l'étude).
• Antécédents de toxicomanie, tels que l'alcool, les drogues intraveineuses et les drogues inhalées, dans l'année précédant le dépistage.
• Antécédents connus de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou résultat positif avant l'étude d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; antécédents ou résultat positif à l'antigène de surface de l'hépatite B avant l'étude ou résultat positif aux anticorps de l'hépatite C dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Enceinte ou allaitante.

• Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception efficace. Les femmes en âge de procréer sont définies comme des femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, SAUF si elles répondent aux critères suivants :

  1. Post-ménopause : 12 mois d'aménorrhée naturelle (spontanée) ou moins de 12 mois d'aménorrhée spontanée avec des taux sériques d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 40 UI/L, OU ;
  2. ovariectomie bilatérale post-chirurgicale à 6 semaines avec ou sans hystérectomie, OU ;
  3. Utiliser une ou plusieurs des méthodes de contraception acceptables suivantes : stérilisation chirurgicale (par ex. ligature bilatérale des trompes), contraception hormonale (par ex. implantable, injectable, patch vaginal et oral) et les méthodes à double barrière. Une contraception fiable doit être maintenue tout au long de l'étude et pendant 7 jours après l'arrêt de l'étude.
• Hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des ingrédients du ou des médicaments à l'étude.
• Donné du sang ou perdu plus de 150 ml de sang dans les 3 mois précédant la randomisation ou prévoyant de donner du sang ou du plasma dans les 4 semaines suivant la fin de l'étude.