- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03483233
Bases neuronales du processus de vérification (Check)
L'exploration efficace de l'environnement, la vérification d'informations pour améliorer ses propres performances, sont des capacités fondamentales de la cognition humaine. Ces capacités dépendent du processus de contrôle cognitif.
Cependant, elles sont clairement altérées et incontrôlables dans certains troubles comportementaux tels que le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Les vérifications compulsives de ces patients, spontanément associées à un sentiment d'incertitude intense, suggèrent des perturbations des fonctions évaluatives et métacognitives. Cependant, aucune observation biologique n'a encore pu étayer ces hypothèses.
L'évaluation des décisions et des actions implique le cortex cingulaire moyen (MCC) (qui appartient à un réseau cortico-sous-cortical structurellement et fonctionnellement altéré chez les patients TOC). La cingulotomie est depuis longtemps utilisée comme thérapie dans les TOC sévères, cependant, la partie précise du cortex cingulaire qui contribue à la vérification (et à ses formes pathologiques) reste à découvrir.
L'objectif de cette campagne de recherche est de déterminer, par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et électroencéphalographie (EEG) chez des sujets humains sains :
- la localisation et le rôle de la région MCC impliquée dans les processus décisionnels de vérification normale,
- déterminer l'identité de l'ensemble du réseau impliqué
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France
- Inserm U1208
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- adultes âgés de 20 à 45 ans
- pouvoir fournir un formulaire de consentement écrit
- avoir une assurance sociale
- avoir une vision normale (avec ou sans corrections)
- Droitier
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant des contre-indications à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, claustrophobie, métal dans le corps, etc.).
- Sujets enceintes
- Sujets ayant des antécédents neurologiques
- Les sujets doivent être disposés à être informés en cas de découverte d'anomalie cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étude par IRMf et EEG
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Étude par IRMf et EEG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des changements d'activité cérébrale dans les régions d'intérêt lors de l'exécution de tâches cognitives.
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 3 ans
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Comportement : Mesure des temps de réaction des réponses correctes pendant la tâche cognitive. IRMf et EEG : Signal d'activité cérébrale, |
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 3 ans
|
|
Mesurer les changements de l'activité cérébrale dans les régions d'intérêt lors de l'exécution de tâches cognitives.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Comportement : Mesure du % de bonnes réponses pendant la tâche cognitive.
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
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Mesurer les changements de l'activité cérébrale dans les régions d'intérêt lors de l'exécution de tâches cognitives.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
- Mesure de l'amplitude du changement du signal BOLD en IRM selon les différentes tâches cognitives dans les différentes régions d'intérêt. Mesure des concentrations de GABA et de Glutamate au repos dans les différentes régions d'intérêt. Mesure de l'amplitude du changement du signal électrique en EEG selon les différentes tâches cognitives dans les différentes régions d'intérêt. |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Calcul des corrélations dans les régions d'intérêt des valeurs individuelles du signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) avec les données de concentration de l'acide γ-aminobutyrique (GABA)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
calculer avec le signal en gras (spectroscopie)
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
|
|
Calcul des corrélations dans les régions d'intérêt des valeurs individuelles du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) avec les données de l'amplitude du signal électrique (EEG)
Délai: pendant la durée de l'étude, en moyenne 3 ans
|
pendant la durée de l'étude, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel Procyk, Inserm U1208
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0143
- 2018-A00405-50 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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