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Neuronale Grundlagen des Kontrollprozesses (Check)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Neuronale Grundlagen des Prüfprozesses

Die effektive Erkundung der Umgebung und das Überprüfen von Informationen zur Verbesserung der eigenen Leistung sind grundlegende Fähigkeiten der menschlichen Kognition. Diese Fähigkeiten hängen vom Prozess der kognitiven Kontrolle ab.

Allerdings sind sie bei bestimmten Verhaltensstörungen wie der Zwangsstörung (OCD) deutlich beeinträchtigt und unkontrollierbar. Zwanghafte Kontrollen dieser Patienten, die spontan mit einem Gefühl intensiver Unsicherheit einhergehen, deuten auf Störungen der evaluativen und metakognitiven Funktionen hin. Bisher konnten jedoch keine biologischen Beobachtungen diese Hypothesen untermauern.

Die Bewertung von Entscheidungen und Handlungen betrifft den mittleren cingulären Kortex (MCC) (der zu einem kortiko-subkortikalen Netzwerk gehört, das bei OCD-Patienten strukturell und funktionell verändert ist). Die Cingulotomie wird seit langem als Therapie bei schwerer OCD eingesetzt, jedoch bleibt der genaue Teil des cingulären Kortex, der zur Kontrolle (und ihren pathologischen Formen) beiträgt, noch zu entdecken.

Das Ziel dieser Forschungsinitiative ist es, mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) und Elektroenzephalographie (EEG) bei gesunden menschlichen Probanden zu bestimmen:

  1. die Lage und Rolle der MCC-Region, die an normalen Kontrollentscheidungsprozessen beteiligt ist,
  2. die Identität des gesamten beteiligten Netzwerks zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20-45 Jahren
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Vorhandensein einer Krankenversicherung
  • Normales Sehvermögen (mit oder ohne Korrektur)
  • Rechtshänder

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit MRT-Kontraindikationen (z.B. Herzschrittmacher, Klaustrophobie, Metall im Körper usw.).
  • Schwangere Probandinnen
  • Probanden mit neurologischer Vorgeschichte
  • Probanden müssen bereit sein, bei Entdeckung einer Gehirnanomalie beraten zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fMRI- und EEG-Studie
Sonstiges: fMRI- und EEG-Studie
fMRI- und EEG-Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Veränderungen der Gehirnaktivität in interessierenden Regionen bei der Durchführung kognitiver Aufgaben.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Verhalten: Messung der Reaktionszeiten für korrekte Antworten während kognitiver Aufgaben.

fMRI und EEG: Hirnaktivitätssignal,
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung von Veränderungen der Gehirnaktivität in Regionen von Interesse bei der Durchführung kognitiver Aufgaben.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Verhalten: Messung des Prozentsatzes korrekter Antworten während einer kognitiven Aufgabe.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Messung von Veränderungen der Gehirnaktivität in relevanten Regionen bei der Durchführung kognitiver Aufgaben.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

- Messung der Amplitude der BOLD-Signaländerung im MRT entsprechend den verschiedenen kognitiven Aufgaben in den verschiedenen interessierenden Regionen. Messung der Ruhe-GABA- und Glutamat-Konzentrationen in den verschiedenen interessierenden Regionen.

Messung der Amplitude der Änderung des elektrischen Signals im EEG entsprechend den verschiedenen kognitiven Aufgaben in den verschiedenen interessierenden Regionen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung der Korrelationen in den Regionen von Interesse der individuellen Werte des Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Signals mit den Daten der Konzentration von γ-Aminobuttersäure (GABA)
Zeitfenster: während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 3 Jahre
mit dem fettgedruckten Signal (Spektroskopie) berechnen
während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 3 Jahre
Berechnung der Korrelationen in den Regionen von Interesse der individuellen Werte des Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Signals mit den Daten der Amplitude des elektrischen Signals (EEG)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel Procyk, Inserm U1208

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0143
  • 2018-A00405-50 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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