- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03483233
Neuralne Podstawy Procesu Sprawdzania (Check)
Neuralne Podstawy Procesu Kontroli
Skuteczne eksplorowanie środowiska, sprawdzanie informacji w celu poprawy własnych osiągnięć, są podstawowymi zdolnościami ludzkiej percepcji. Te zdolności zależą od procesu kontroli poznawczej.
Jednak są one wyraźnie upośledzone i niekontrolowane w niektórych zaburzeniach behawioralnych, takich jak zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD). Kompulsywne sprawdzanie tych pacjentów, spontanicznie związane z uczuciem intensywnej niepewności, sugeruje zaburzenia funkcji oceniających i metapoznawczych. Jednak żadne obserwacje biologiczne nie były jeszcze w stanie wesprzeć tych hipotez.
Ocena decyzji i działań obejmuje środkową korę obręczy (MCC) (która należy do sieci korowo-podkorowej strukturalnie i funkcjonalnie zmienionej u pacjentów z OCD). Cingulotomia od dawna jest stosowana jako terapia w ciężkim OCD, jednak precyzyjna część kory obręczy, która przyczynia się do sprawdzania (i jej patologicznych form), pozostaje do odkrycia.
Celem tej kampanii badawczej jest określenie, za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i elektroencefalografii (EEG) u zdrowych ludzkich podmiotów:
- lokalizacji i roli regionu MCC zaangażowanego w normalne procesy decyzyjne sprawdzania,
- określenie tożsamości całej zaangażowanej sieci
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Inserm U1208
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli w wieku 20-45 lat
- zdolność do dostarczenia pisemnej zgody
- posiadanie ubezpieczenia społecznego
- prawidłowy wzrok (z korekcją lub bez)
- praworzęczność
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do badania MRI (np. rozrusznik serca, klaustrofobia, metal w ciele itp.).
- Osoby w ciąży
- Osoby z historią neurologiczną
- Osoby muszą wyrazić zgodę na konsultację w przypadku wykrycia nieprawidłowości mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie fMRI i EEG
|
Badanie fMRI i EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zmian aktywności mózgu w obszarach zainteresowania podczas wykonywania zadań poznawczych.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Zachowanie: Pomiar czasu reakcji na poprawną odpowiedź podczas zadania poznawczego. fMRI i EEG: Sygnał aktywności mózgu, |
do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
|
Pomiar zmian aktywności mózgu w obszarach zainteresowania podczas wykonywania zadań poznawczych.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Zachowanie: Pomiar procentu poprawnych odpowiedzi podczas zadania poznawczego.
|
do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
|
Mierzenie zmian w aktywności mózgu w regionach zainteresowania podczas wykonywania zadań poznawczych.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
- Pomiar amplitudy zmiany sygnału BOLD w MRI zgodnie z różnymi zadaniami poznawczymi w różnych regionach zainteresowania. Pomiar stężeń GABA i glutaminianu w spoczynku w różnych regionach zainteresowania. Pomiar amplitudy zmiany sygnału elektrycznego w EEG zgodnie z różnymi zadaniami poznawczymi w różnych regionach zainteresowania. |
do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczenie korelacji w regionach zainteresowania dla indywidualnych wartości sygnału zależnego od poziomu natlenowania krwi (BOLD) z danymi dotyczącymi stężenia kwasu γ-aminomasłowego (GABA)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
oblicz za pomocą sygnału pogrubienia (spektroskopia)
|
do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
|
Obliczanie korelacji w regionach zainteresowania (ROI) indywidualnych wartości sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z danymi amplitudy sygnału elektrycznego (EEG)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Procyk, Inserm U1208
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0143
- 2018-A00405-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Badanie fMRI i EEG
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFondation pour la Recherche Médicale (FRM)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweFrancja
-
Azienda Unita' Sanitaria Locale Di ModenaMaggiore Bellaria Hospital, BolognaZakończony
-
Xijing HospitalRekrutacyjny
-
Rennes University HospitalNieznany
-
University of BirminghamUniversity Hospital Birmingham; Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation...Zakończony
-
National Institute of Neurological Disorders and...Zakończony
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense...RekrutacyjnyZdrowy | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...ZakończonyDepresja Umiarkowana | Depresja ŁagodnaFederacja Rosyjska
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjny