Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale Grondslagen van het Controleproces (Check)

19 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Neurale basis van het controleproces

Effectieve verkenning van de omgeving, het zoeken naar informatie om de eigen prestaties te verbeteren, zijn fundamentele vermogens van de menselijke cognitie. Deze vermogens zijn afhankelijk van het proces van cognitieve controle.

Echter, ze zijn duidelijk aangetast en oncontroleerbaar bij bepaalde gedragsstoornissen zoals obsessieve-compulsieve stoornis (OCD). Compulsieve controles van deze patiënten, spontaan geassocieerd met een gevoel van intense onzekerheid, wijzen op verstoringen van evaluatieve en metacognitieve functies. Echter, geen biologische observaties hebben deze hypothesen tot nu toe kunnen voeden.

De evaluatie van beslissingen en acties omvat de middelste cingulate cortex (MCC) (die behoort tot een cortico-subcorticaal netwerk dat structureel en functioneel veranderd is bij OCD-patiënten). Cingulotomie wordt al lang gebruikt als therapie bij ernstige OCD, maar het precieze deel van de cingulate cortex dat bijdraagt aan controle (en zijn pathologische vormen) moet nog worden ontdekt.

Het doel van deze onderzoekscampagne is om te bepalen, via functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en elektro-encefalografie (EEG) bij gezonde menselijke proefpersonen:

  1. de locatie en rol van de MCC-regio die betrokken is bij normale controlebesluitprocessen,
  2. de identiteit van het gehele betrokken netwerk bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen in de leeftijdsgroep 20-45 jaar
  • in staat zijn om een schriftelijke toestemmingsverklaring te verstrekken
  • een sociale verzekering hebben
  • normaal zicht hebben (met of zonder correctie)
  • Rechtshandig

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met MRI-contra-indicaties (bijv. pacemaker, claustrofobie, metaal in het lichaam, etc.).
  • Zwangere deelnemers
  • Deelnemers met een neurologische voorgeschiedenis
  • Deelnemers moeten bereid zijn om advies te krijgen bij ontdekking van een hersenafwijking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fMRI en EEG-studie
Ander: fMRI en EEG studie
fMRI en EEG-onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van veranderingen in hersenactiviteit in regio's van belang bij het uitvoeren van cognitieve taken.
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar

Gedrag: Meting van reactietijden van correcte antwoorden tijdens cognitieve taak.

fMRI en EEG: Hersenactiviteitssignaal,
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
Het meten van veranderingen in hersenactiviteit in regio's van belang bij het uitvoeren van cognitieve taken.
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 3 jaar
Gedrag: Meting van het percentage correcte antwoorden tijdens een cognitieve taak.
tot het einde van de studie, gemiddeld 3 jaar
Het meten van veranderingen in hersenactiviteit in regio's van interesse tijdens het uitvoeren van cognitieve taken.
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar

- Meting van de amplitude van de BOLD-signaalverandering in MRI volgens de verschillende cognitieve taken in de verschillende interessegebieden. Meting van de rustconcentraties van GABA en glutamaat in de verschillende interessegebieden.

Meting van de amplitude van de verandering van het elektrische signaal in EEG volgens de verschillende cognitieve taken in de verschillende interessegebieden.
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van de correlaties in de regio's van interesse van de individuele waarden van het Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) signaal met de gegevens van de concentratie van γ-aminoboterzuur (GABA)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
berekenen met het bold signaal (spectroscopie)
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
Berekening van de correlaties in de interessegebieden van de individuele waarden van het Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-signaal met de gegevens van de amplitude van het elektrische signaal (EEG)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel Procyk, Inserm U1208

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0143
  • 2018-A00405-50 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op fMRI en EEG studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren