- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03483233
Нейронные основы процесса проверки (Check)
Эффективное исследование окружающей среды, поиск информации для улучшения собственной деятельности являются фундаментальными способностями человеческого познания. Эти способности зависят от процесса когнитивного контроля.
Однако они явно нарушены и неконтролируемы при определенных поведенческих расстройствах, таких как обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Компульсивные проверки у этих пациентов, спонтанно связанные с чувством сильной неопределенности, указывают на нарушения оценочных и метакогнитивных функций. Однако пока никакие биологические наблюдения не смогли подтвердить эти гипотезы.
Оценка решений и действий затрагивает среднюю поясную извилину (MCC) (которая входит в корково-подкорковую сеть, структурно и функционально измененную у пациентов с ОКР). Цингулотомия уже давно используется как терапия при тяжелых формах ОКР, однако точная часть поясной коры, которая участвует в проверке (и ее патологических формах), еще предстоит выяснить.
Цель данной исследовательской кампании — определить с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) у здоровых испытуемых:
- локализацию и роль области MCC, участвующей в нормальных процессах принятия решений о проверке,
- определить состав всей задействованной сети
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Inserm U1208
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 20 до 45 лет
- способность предоставить письменное согласие
- наличие медицинской страховки
- нормальное зрение (с коррекцией или без)
- правша
Критерии исключения:
- Лица с противопоказаниями к МРТ (например, кардиостимулятор, клаустрофобия, металлические импланты в теле и т.д.).
- Беременные лица
- Лица с неврологическими заболеваниями в анамнезе
- Лица должны быть готовы получить консультацию в случае обнаружения аномалий головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование с помощью фМРТ и ЭЭГ
|
Исследование с помощью фМРТ и ЭЭГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений в мозговой активности в регионах интереса при выполнении когнитивных задач.
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Поведение: Измерение времени реакции на правильный ответ во время когнитивного задания. фМРТ и ЭЭГ: Сигнал мозговой активности, |
до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Измерение изменений активности мозга в регионах интереса при выполнении когнитивных задач.
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Поведение: Измерение процента правильных ответов во время когнитивного задания.
|
до завершения исследования, в среднем 3 года
|
|
Измерение изменений в активности мозга в областях интереса при выполнении когнитивных задач.
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 года
|
- Измерение амплитуды изменения сигнала BOLD на МРТ в соответствии с различными когнитивными задачами в различных областях интереса. Измерение концентраций GABA и глутамата в состоянии покоя в различных областях интереса. Измерение амплитуды изменения электрического сигнала на ЭЭГ в соответствии с различными когнитивными задачами в различных областях интереса. |
до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчёт корреляций в областях интереса индивидуальных значений сигнала, зависимого от уровня кислорода в крови (BOLD), с данными концентрации γ-аминомасляной кислоты (GABA)
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 3 года
|
рассчитать с помощью сигнала жирного шрифта (спектроскопия)
|
в течение всего исследования, в среднем 3 года
|
|
Расчет корреляций в областях интереса индивидуальных значений сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (BOLD), с данными амплитуды электрического сигнала (ЭЭГ)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 года
|
до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel Procyk, Inserm U1208
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0143
- 2018-A00405-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Исследование с помощью фМРТ и ЭЭГ
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг