- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03483233
Neurala grunderna för kontrollprocessen (Check)
Neurala grunderna för checkprocessen
Effektiv utforskning av miljön, sökande efter information för att förbättra sin egen prestation, är grundläggande förmågor inom mänsklig kognition. Dessa förmågor är beroende av processen för kognitiv kontroll.
Emellertid är de tydligt nedsatta och okontrollerbara vid vissa beteendestörningar såsom tvångssyndrom (OCD). Tvångsmässiga kontroller hos dessa patienter, spontant förknippade med en känsla av intensiv osäkerhet, tyder på störningar i utvärderande och metakognitiva funktioner. Emellertid har inga biologiska observationer ännu kunnat stödja dessa hypoteser.
Utvärderingen av beslut och handlingar involverar den mittersta cingulära kortexen (MCC) (som tillhör ett kortiko-subkortikalt nätverk som är strukturellt och funktionellt förändrat hos OCD-patienter). Cingulotomi har länge använts som terapi vid svår OCD, men den exakta delen av cingulära kortexen som bidrar till kontroll (och dess patologiska former) återstår att upptäcka.
Syftet med denna forskningskampanj är att fastställa, genom funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) och elektroencefalografi (EEG) hos friska mänskliga försökspersoner:
- platsen och rollen för MCC-regionen som är involverad i normala kontrollbeslutsprocesser,
- bestämma identiteten för hela det involverade nätverket
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Inserm U1208
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldern 20-45 år
- kunna lämna ett skriftligt samtycke
- ha ett socialförsäkringsnummer
- ha normal syn (med eller utan korrigering)
- Högerhänta
Exklusionskriterier:
- Deltagare med MRI-kontraindikationer (t.ex. pacemaker, klaustrofobi, metall i kroppen, etc.).
- Gravida deltagare
- Deltagare med neurologisk sjukhistoria
- Deltagare måste vara villiga att bli rådgivna vid upptäckt av hjärnavvikelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fMRI- och EEG-studie
|
fMRI och EEG-studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta förändringar i hjärnaktivitet i intresseområden när kognitiva uppgifter utförs.
Tidsram: genom studiens avslutande, i genomsnitt 3 år
|
Beteende: Mätning av reaktionstider för korrekt svar under kognitiv uppgift. fMRI och EEG: Hjärnaktivitetssignal, |
genom studiens avslutande, i genomsnitt 3 år
|
|
Mäta förändringar i hjärnaktivitet i intresseområden när kognitiva uppgifter utförs.
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Beteende: Mätning av % korrekta svar under kognitiv uppgift.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Att mäta förändringar i hjärnaktivitet i intresseområden när kognitiva uppgifter utförs.
Tidsram: under studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
- Mätning av amplituden för BOLD-signalens förändring i MRI enligt de olika kognitiva uppgifterna i de olika intresseområdena. Mätning av vilande GABA- och glutamatkoncentrationer i de olika intresseområdena. Mätning av amplituden för förändringen i den elektriska signalen i EEG enligt de olika kognitiva uppgifterna i de olika intresseområdena. |
under studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkning av korrelationerna i de intresseområdena för de individuella värdena av Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-signalen med data om koncentrationen av Acide γ-aminobutyrique (GABA)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
beräkna med den feta signalen (spektroskopi)
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Beräkning av korrelationerna i de intresseområden av de individuella värdena för Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-signalen med data om amplituden för den elektriska signalen (EEG)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel Procyk, Inserm U1208
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0143
- 2018-A00405-50 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på fMRI och EEG-studie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFondation pour la Recherche Médicale (FRM)AvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdomFrankrike
-
Azienda Unita' Sanitaria Locale Di ModenaMaggiore Bellaria Hospital, BolognaAvslutad
-
Xijing HospitalRekrytering
-
Rennes University HospitalOkändDepressionFrankrike
-
University of BirminghamUniversity Hospital Birmingham; Birmingham and Solihull Mental Health NHS...Avslutad
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersRekryteringFriska | Depression - Major depressionFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringFriska | SynskadaFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna, Brasilien
-
Massachusetts General HospitalRekrytering