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Bases Neurales del Proceso de Verificación (Check)

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La exploración efectiva del entorno y la búsqueda de información para mejorar el propio rendimiento son habilidades fundamentales de la cognición humana. Estas habilidades dependen del proceso de control cognitivo.

Sin embargo, están claramente deterioradas y son incontrolables en ciertos trastornos del comportamiento, como el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Las comprobaciones compulsivas de estos pacientes, espontáneamente asociadas con una sensación de intensa incertidumbre, sugieren alteraciones de las funciones evaluativas y metacognitivas. Sin embargo, ninguna observación biológica ha podido aún respaldar estas hipótesis.

La evaluación de decisiones y acciones involucra la corteza cingulada media (MCC) (que pertenece a una red cortico-subcortical estructural y funcionalmente alterada en pacientes con TOC). La cingulotomía se ha utilizado durante mucho tiempo como terapia en TOC grave, sin embargo, la parte precisa de la corteza cingulada que contribuye a la comprobación (y sus formas patológicas) aún está por descubrir.

El propósito de esta campaña de investigación es determinar, a través de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) y electroencefalografía (EEG) en sujetos humanos sanos:

  1. la ubicación y el papel de la región MCC involucrada en los procesos normales de decisión de comprobación,
  2. determinar la identidad de toda la red involucrada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia
        • Inserm U1208

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de entre 20 y 45 años
  • ser capaz de proporcionar un formulario de consentimiento escrito
  • tener un seguro social
  • tener una visión normal (con o sin corrección)
  • Diestro

Criterios de exclusión:

  • Sujetos con contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, claustrofobia, metal en el cuerpo, etc.).
  • Sujetos embarazadas
  • Sujetos con antecedentes neurológicos
  • Los sujetos deben estar dispuestos a ser asesorados en caso de descubrirse una anomalía cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio de fMRI y EEG
Estudio de resonancia magnética funcional (fMRI) y electroencefalografía (EEG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de cambios en la actividad cerebral en regiones de interés al realizar tareas cognitivas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Comportamiento: Medición de los tiempos de reacción de la respuesta correcta durante la tarea cognitiva.

fMRI y EEG: Señal de actividad cerebral,

hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Medición de cambios en la actividad cerebral en regiones de interés al realizar tareas cognitivas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Comportamiento: Medición del % de respuestas correctas durante la tarea cognitiva.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Medición de cambios en la actividad cerebral en regiones de interés al realizar tareas cognitivas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

- Medición de la amplitud del cambio de la señal BOLD en resonancia magnética según las diferentes tareas cognitivas en las distintas regiones de interés. Medición de las concentraciones de GABA y glutamato en reposo en las diferentes regiones de interés.

Medición de la amplitud del cambio de la señal eléctrica en EEG según las diferentes tareas cognitivas en las distintas regiones de interés.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo de las correlaciones en las regiones de interés de los valores individuales de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) con los datos de la concentración de ácido γ-aminobutírico (GABA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 3 años
calcular con la señal en negrita (espectroscopía)
hasta la finalización del estudio, una media de 3 años
Cálculo de las correlaciones en las regiones de interés de los valores individuales de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) con los datos de la amplitud de la señal eléctrica (EEG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Procyk, Inserm U1208

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0143
  • 2018-A00405-50 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio de fMRI y EEG

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