- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483233
Tarkistusprosessin neuroniset perusteet (Check)
Ympäristön tehokas tutkiminen, tiedon tarkistaminen oman suorituskyvyn parantamiseksi ovat ihmisen kognition perustaitoja. Nämä taidot riippuvat kognitiivisen kontrollin prosessista.
Ne ovat kuitenkin selvästi heikentyneet ja hallitsemattomia tietyissä käyttäytymishäiriöissä, kuten pakko-oireisessa häiriössä (OCD). Näiden potilaiden pakonomaiset tarkistukset, jotka spontaanisti liittyvät voimakkaan epävarmuuden tunteeseen, viittaavat arvioivien ja metakognitiivisten toimintojen häiriöihin. Kuitenkaan yksikään biologinen havainto ei ole vielä pystynyt tukemaan näitä hypoteeseja.
Päätösten ja toimien arviointi sisältää keskimmäisen säilökääpion (MCC) (joka kuuluu kortikaaliseen-subkortikaaliseen verkostoon, joka on rakenteellisesti ja toiminnallisesti muuttunut OCD-potilailla). Säilökääpion leikkaus on pitkään käytetty hoitona vakavassa OCD:ssä, mutta tarkka säilökääpion osa, joka osallistuu tarkistukseen (ja sen patologisiin muotoihin), on vielä löydettävä.
Tämän tutkimuskampanjan tarkoitus on määrittää terveillä ihmiskoehenkilöillä toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) ja elektroenkefalografialla (EEG):
- normaaleihin tarkistuspäätösprosesseihin osallistuvan MCC-alueen sijainti ja rooli,
- määrittää koko osallistuvan verkoston identiteetti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Inserm U1208
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ikähaarukassa 20–45 vuotta
- kykenevät antamaan kirjallisen suostumuslomakkeen
- sosiaalivakuutus
- normaali näkö (korjauksin tai ilman)
- oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteilla, joilla on MRI-vastaiset tekijät (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia, metalli kehossa jne.).
- Raskaana olevat kohteet
- Kohteet, joilla on neurologinen historia
- Kohteiden on oltava valmiita saamaan neuvontaa aivopoikkeavuuden löytymisen sattuessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fMRI- ja EEG-tutkimus
|
fMRI- ja EEG-tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaamalla muutoksia aivojen aktiivisuudessa kiinnostuksen kohteena olevilla alueilla kognitiivisia tehtäviä suoritettaessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 vuotta
|
Käyttäytyminen: Reaktioaikojen mittaaminen oikeasta vastauksesta kognitiivisen tehtävän aikana. fMRI ja EEG: Aivotoiminnan signaali, |
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Kognitiivisia tehtäviä suoritettaessa hermoston toiminnan muutosten mittaaminen kiinnostuksen kohteena olevilla aivoalueilla.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Käyttäytyminen: Oikeiden vastausten prosenttiosuuden mittaaminen kognitiivisen tehtävän aikana.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana tapahtuvien aivotoiminnan muutosten mittaaminen kiinnostuksen kohteena olevilla alueilla.
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 vuotta
|
- Mittaa BOLD-signaalin amplitudin muutosta MRI:ssä eri kognitiivisten tehtävien mukaan erinäissä kiinnostuksen kohteissa olevissa alueissa. Mittaa lepopitoisuudet GABA:lle ja glutamaatille erinäissä kiinnostuksen kohteissa olevissa alueissa. Mittaa sähköisen signaalin amplitudin muutosta EEG:ssä eri kognitiivisten tehtävien mukaan erinäissä kiinnostuksen kohteissa olevissa alueissa. |
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllisten veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaaliarvojen korrelaatioiden laskeminen kiinnostuksen kohteena olevilla alueilla γ-aminovoihapon (GABA) pitoisuusdatalla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
laskea lihavoitua signaalia käyttäen (spektroskopia)
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Yksilöllisten veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaaliarvojen korrelaatioiden laskeminen kiinnostuksen kohteena olevilla alueilla sähköisen signaalin (EEG) amplituditietojen kanssa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel Procyk, Inserm U1208
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0143
- 2018-A00405-50 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset fMRI- ja EEG-tutkimus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFondation pour la Recherche Médicale (FRM)LopetettuSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriöRanska
-
Azienda Unita' Sanitaria Locale Di ModenaMaggiore Bellaria Hospital, BolognaValmis
-
Xijing HospitalRekrytointi
-
Rennes University HospitalTuntematon
-
University of BirminghamUniversity Hospital Birmingham; Birmingham and Solihull Mental Health NHS...Valmis
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...ValmisMasennus Keskivaikea | Masennus LieväVenäjän federaatio
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiTerve | HeikkonäköinenRanska
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Masennus – vakava masennusYhdysvallat