Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kontrollfolyamat Neurális Alapjai (Check)

2025. december 19. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A Check Process neurális alapjai

Az környezet hatékony felfedezése, az információ ellenőrzése a saját teljesítmény javítása érdekében, az emberi kogníció alapvető képességei. Ezek a képességek a kognitív kontroll folyamatától függenek.

Bizonyos viselkedészavarokban, mint például a kényszerbetegség (OCD) esetében azonban ezek a képességek egyértelműen sérültek és irányíthatatlanok. Ezen betegek kényszeres ellenőrzései, amelyek spontán módon társulnak az intenzív bizonytalanság érzésével, az értékelő és metakognitív funkciók zavaraira utalnak. Azonban eddig egyetlen biológiai megfigyelés sem tudta táplálni ezeket a hipotéziseket.

A döntések és cselekvések értékelése magában foglalja a középső cinguláris kéreg (MCC) területét (amely egy kortikális-szubkortikális hálózathoz tartozik, amely szerkezetileg és funkcionálisan módosult OCD betegekben). A cingulotomia régóta alkalmazott terápia súlyos OCD esetén, azonban a cinguláris kéreg pontos része, amely hozzájárul az ellenőrzéshez (és annak kóros formáihoz), még fel kell tárni.

Ennek a kutatási kampánynak a célja, hogy funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) és elektroenkefalográfiával (EEG) egészséges emberi alanyokon meghatározza:

  1. az MCC régió helyét és szerepét a normál ellenőrzési döntési folyamatokban,
  2. meghatározza az egész érintett hálózat identitását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • felnőttek, 20-45 éves korosztály
  • írásbelis hozzájárulási nyilatkozatot tudnak aláírni
  • társadalombiztosítással rendelkeznek
  • normális látás (korrekcióval vagy anélkül)
  • jobbkezesek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknél MRI ellenjavallatok vannak (pl. pacemaker, klausztrofóbia, fémszerelvények a testben stb.).
  • Terhes személyek
  • Személyek neurológiai előzményekkel
  • A személyeknek hajlandóaknak kell lenniük arra, hogy tanácsot fogadjanak agyi rendellenesség felfedezése esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fMRI és EEG vizsgálat
fMRI és EEG tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív feladatok végrehajtása során az érdeklődési régiók agyi aktivitásának változásainak mérése.
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év

Viselkedés: A helyes válasz reakcióidejének mérése kognitív feladat során.

fMRI és EEG: Agyi aktivitás jel,

a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
A kognitív feladatok végrehajtása során az érdeklődési régiókban bekövetkező agyi aktivitásváltozások mérése.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Viselkedés: A helyes válaszok százalékos arányának mérése kognitív feladat során.
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A kognitív feladatok végrehajtása során az érdeklődési régiók agyi aktivitásának változásainak mérése.
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év

- A BOLD-jelváltozás amplitúdójának mérése MRI-ben a különböző kognitív feladatok szerint a különböző érdeklődési régiókban. A nyugalmi GABA és glutamát koncentrációk mérése a különböző érdeklődési régiókban.

Az elektromos jel változásának amplitúdójának mérése EEG-ben a különböző kognitív feladatok szerint a különböző érdeklődési régiókban.

a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér oxigénszint-függő (BOLD) jel egyedi értékeinek érdeklődési régióiban számított korrelációk a γ-aminovajsav (GABA) koncentrációjának adataival
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
számolás a vastag jel (spektroszkópia) segítségével
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
Az egyéni vér oxigén szint függő (BOLD) jel értékeinek érdeklődési régióiban a korrelációk kiszámítása az elektromos jel (EEG) amplitúdó adataival
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel Procyk, Inserm U1208

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0143
  • 2018-A00405-50 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a fMRI és EEG tanulmány

Iratkozz fel