- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03483233
Neurale grunnlag for sjekkprosessen (Check)
Effektiv utforskning av miljøet, søk etter informasjon for å forbedre egen ytelse, er grunnleggende evner innen menneskelig kognisjon. Disse evnene er avhengige av prosessen med kognitiv kontroll.
Imidlertid er de tydelig svekket og ukontrollerbare i visse atferdsforstyrrelser som tvangslidelse (OCD). Tvangsmessige kontroller hos disse pasientene, spontant assosiert med en følelse av intens usikkerhet, tyder på forstyrrelser av evaluerende og metakognitive funksjoner. Imidlertid har ingen biologiske observasjoner ennå kunnet støtte disse hypotesene.
Evalueringen av beslutninger og handlinger involverer den midtre cingulate cortex (MCC) (som tilhører et kortiko-subkortikalt nettverk som er strukturelt og funksjonelt endret hos OCD-pasienter). Cingulotomi har lenge blitt brukt som terapi ved alvorlig OCD, men den nøyaktige delen av cingulate cortex som bidrar til kontroll (og dens patologiske former) gjenstår å oppdage.
Formålet med denne forskningskampanjen er å fastslå, gjennom funksjonell magnetresonans (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) hos friske menneskelige forsøkspersoner:
- plasseringen og rollen til MCC-regionen som er involvert i normale kontrollbeslutningsprosesser,
- bestemme identiteten til hele nettverket som er involvert
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Inserm U1208
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i aldersspennet 20-45 år
- være i stand til å skrive under på et samtykkeskjema
- ha folketrygd
- ha normalt syn (med eller uten korreksjon)
- Høyrehendt
Eksklusjonskriterier:
- Personer med MRI-kontraindikasjoner (f.eks. pacemaker, klaustrofobi, metall i kroppen, osv.).
- Gravide personer
- Personer med nevrologisk historikk
- Personer må være villige til å få råd hvis det oppdages hjerneavvik.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fMRI- og EEG-studie
|
fMRI og EEG-studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å måle endringer i hjerneaktivitet i regioner av interesse når man utfører kognitive oppgaver.
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 år
|
Atferd: Måling av reaksjonstider for riktig svar under kognitiv oppgave. fMRI og EEG: Hjerneaktivitetsignal, |
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Å måle endringer i hjerneaktivitet i interesseområder når man utfører kognitive oppgaver.
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
|
Atferd: Måling av % korrekte svar under kognitiv oppgave.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Måle endringer i hjerneaktivitet i interesseområder når man utfører kognitive oppgaver.
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
- Måling av amplituden til BOLD-signalendringen i MRI i henhold til de ulike kognitive oppgavene i de ulike regionene av interesse. Måling av hviletilstands GABA- og glutamatkonsentrasjoner i de ulike regionene av interesse. Måling av amplituden til endringen i det elektriske signalet i EEG i henhold til de ulike kognitive oppgavene i de ulike regionene av interesse. |
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning av korrelasjonene i regionene av interesse for de individuelle verdiene av Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-signalet med dataene for konsentrasjonen av γ-aminobutyrisyre (GABA)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
beregn med den fetmarkerte signalen (spektroskopi)
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Beregning av korrelasjonene i regionene av interesse for de individuelle verdiene av det blodoksygenavhengige (BOLD) signalet med dataene for amplituden til det elektriske signalet (EEG)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel Procyk, Inserm U1208
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0143
- 2018-A00405-50 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på fMRI- og EEG-studie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFondation pour la Recherche Médicale (FRM)AvsluttetSchizofreni | Bipolar lidelseFrankrike
-
Azienda Unita' Sanitaria Locale Di ModenaMaggiore Bellaria Hospital, BolognaFullført
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Rennes University HospitalUkjent
-
University of BirminghamUniversity Hospital Birmingham; Birmingham and Solihull Mental Health NHS...Fullført
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...FullførtDepresjon Moderat | Depresjon MildDen russiske føderasjonen
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma og andre samarbeidspartnereRekrutteringSunn | Depresjon - alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSunn | SynshemmingFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullført