- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03483233
Neurale grundlag for kontrolprocessen (Check)
Effektiv udforskning af omgivelserne, kontrol for information for at forbedre ens egen præstation, er grundlæggende evner i menneskelig kognition. Disse evner afhænger af processen for kognitiv kontrol.
Imidlertid er de tydeligt nedsatte og ukontrollerbare i visse adfærdsforstyrrelser såsom tvangsneurose (OCD). Tvangsprægede kontroller hos disse patienter, spontant forbundet med en følelse af intens usikkerhed, antyder forstyrrelser af evaluerende og metakognitive funktioner. Imidlertid har ingen biologiske observationer endnu været i stand til at understøtte disse hypoteser.
Evalueringen af beslutninger og handlinger involverer den midterste gyrus cinguli (MCC) (som tilhører et kortiko-subkortikalt netværk strukturelt og funktionelt ændret hos OCD-patienter). Cingulotomi har længe været brugt som en terapi ved svær OCD, men den præcise del af gyrus cinguli, der bidrager til kontrol (og dens patologiske former), er endnu ikke opdaget.
Formålet med denne forskningskampagne er at bestemme, gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) hos raske menneskelige forsøgspersoner:
- placeringen og rollen af MCC-regionen involveret i normale kontrolbeslutningsprocesser,
- bestemme identiteten af hele det involverede netværk
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Inserm U1208
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen 20-45 år
- i stand til at skrive under på en samtykkeerklæring
- have en sygesikring
- have normalt syn (med eller uden korrektion)
- højrehåndet
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med MRI-kontraindikationer (f.eks. pacemaker, klaustrofobi, metal i kroppen, osv.).
- Gravide deltagere
- Deltagere med neurologisk sygehistorie
- Deltagere skal være villige til at modtage rådgivning i tilfælde af opdagelse af hjerneabnormalitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fMRI og EEG-undersøgelse
|
fMRI og EEG-undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ændringer i hjerneaktivitet i interesseregioner under udførelse af kognitive opgaver.
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 år
|
Adfærd: Måling af reaktionstider for korrekt svar under kognitiv opgave. fMRI og EEG: Hjerneaktivitetssignal, |
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 år
|
|
Måling af ændringer i hjerneaktivitet i interesseregioner under udførelse af kognitive opgaver.
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 år
|
Adfærd: Måling af % korrekte svar under kognitiv opgave.
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 år
|
|
Måling af ændringer i hjerneaktivitet i interesseområder ved udførelse af kognitive opgaver.
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 3 år
|
- Måling af amplituden af BOLD-signalændringen i MRI i henhold til de forskellige kognitive opgaver i de forskellige interesseregioner. Måling af hviletilstands GABA- og glutamatkoncentrationer i de forskellige interesseregioner. Måling af amplituden af ændringen af det elektriske signal i EEG i henhold til de forskellige kognitive opgaver i de forskellige interesseregioner. |
gennem studiet, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af korrelationerne i regionerne af interesse for de individuelle værdier af Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-signalet med dataene om koncentrationen af Acide γ-aminobutyrique (GABA)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 3 år
|
beregn med den fedte signal (spektroskopi)
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 3 år
|
|
Beregning af korrelationerne i de interesseregioner af de individuelle værdier af det blodiltningsniveauafhængige (BOLD) signal med dataene for amplituden af det elektriske signal (EEG)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 år
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel Procyk, Inserm U1208
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0143
- 2018-A00405-50 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fMRI og EEG-studie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFondation pour la Recherche Médicale (FRM)AfsluttetSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
Azienda Unita' Sanitaria Locale Di ModenaMaggiore Bellaria Hospital, BolognaAfsluttet
-
Xijing HospitalRekrutteringBevidsthedsforstyrrelserKina
-
Child Mind InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAngst Symptomer | Depression SymptomerForenede Stater
-
Rennes University HospitalUkendt
-
University of BirminghamUniversity Hospital Birmingham; Birmingham and Solihull Mental Health NHS...Afsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund og rask | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSund og rask | SynshandicapFrankrig