Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální základy kontrolního procesu (Check)

19. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Efektivní zkoumání prostředí a vyhledávání informací za účelem zlepšení vlastního výkonu jsou základní schopnosti lidského poznání. Tyto schopnosti jsou závislé na procesu kognitivní kontroly.

V určitých behaviorálních poruchách, jako je obsedantně-kompulzivní porucha (OCD), jsou však tyto schopnosti výrazně narušeny a nekontrolovatelné. Kompulzivní kontroly těchto pacientů, spontánně spojené s pocitem intenzivní nejistoty, naznačují poruchy hodnotících a metakognitivních funkcí. Dosud však žádné biologické pozorování nedokázalo podpořit tyto hypotézy.

Hodnocení rozhodnutí a akcí zahrnuje střední cingulární kůru (MCC) (která patří do kortiko-subkortikální sítě, jež je u pacientů s OCD strukturálně i funkčně změněna). Cingulotomie se dlouho používá jako terapie u těžkých forem OCD, avšak přesná část cingulární kůry, která přispívá ke kontrole (a jejím patologickým formám), zůstává neobjevena.

Cílem této výzkumné kampaně je určit pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) a elektroencefalografie (EEG) u zdravých lidských subjektů:

  1. lokalizaci a roli oblasti MCC zapojené do normálních rozhodovacích procesů kontroly,
  2. určit identitu celé zapojené sítě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie
        • Inserm U1208

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věkovém rozmezí 20-45 let
  • schopnost poskytnout písemný souhlas
  • mít sociální pojištění
  • mít normální zrak (s korekcí nebo bez)
  • praváci

Vylučovací kritéria:

  • Subjekty s kontraindikacemi pro MRI (např. kardiostimulátor, klaustrofobie, kov v těle, atd…).
  • Těhotné subjekty
  • Subjekty s neurologickou anamnézou
  • Subjekty musí být ochotny být informovány v případě odhalení mozkové abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie fMRI a EEG
fMRI a EEG studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změn mozkové aktivity v oblastech zájmu při provádění kognitivních úkolů.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky

Chování: Měření reakčních časů správné odpovědi během kognitivního úkolu.

fMRI a EEG: Signál mozkové aktivity,

po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
Měření změn mozkové aktivity v oblastech zájmu při provádění kognitivních úkolů.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
Chování: Měření % správných odpovědí během kognitivního úkolu.
po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
Měření změn v mozkové aktivitě v oblastech zájmu při provádění kognitivních úloh.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky

- Měření amplitudy změny BOLD signálu v MRI podle různých kognitivních úloh v různých oblastech zájmu. Měření koncentrací GABA a glutamátu v klidovém stavu v různých oblastech zájmu.

Měření amplitudy změny elektrického signálu v EEG podle různých kognitivních úloh v různých oblastech zájmu.

po dobu trvání studie, v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet korelací v oblastech zájmu jednotlivých hodnot signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) s údaji o koncentraci kyseliny γ-aminomáselné (GABA)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
vypočítat s tučným signálem (spektroskopie)
po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
Výpočet korelací v oblastech zájmu jednotlivých hodnot signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) s údaji o amplitudě elektrického signálu (EEG)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
po dobu trvání studie, v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Procyk, Inserm U1208

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0143
  • 2018-A00405-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit