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Basi Neurali del Processo di Verifica (Check)

19 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'esplorazione efficace dell'ambiente, la ricerca di informazioni per migliorare le proprie prestazioni, sono capacità fondamentali della cognizione umana. Queste abilità dipendono dal processo di controllo cognitivo.

Tuttavia, sono chiaramente compromesse e incontrollabili in alcuni disturbi comportamentali come il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). I controlli compulsivi di questi pazienti, spontaneamente associati a una sensazione di intensa incertezza, suggeriscono disturbi delle funzioni valutative e metacognitive. Tuttavia, nessuna osservazione biologica è ancora stata in grado di sostenere queste ipotesi.

La valutazione delle decisioni e delle azioni coinvolge la corteccia cingolata media (MCC) (che appartiene a una rete cortico-sottocorticale strutturalmente e funzionalmente alterata nei pazienti con DOC). La cingulotomia è stata a lungo utilizzata come terapia nel DOC grave, tuttavia, la parte precisa della corteccia cingolata che contribuisce al controllo (e alle sue forme patologiche) resta da scoprire.

Lo scopo di questa campagna di ricerca è determinare, attraverso la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e l'elettroencefalografia (EEG) in soggetti umani sani:

  1. la localizzazione e il ruolo della regione MCC coinvolta nei normali processi decisionali di controllo,
  2. determinare l'identità dell'intera rete coinvolta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia
        • Inserm U1208

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 20 e 45 anni
  • essere in grado di fornire un modulo di consenso scritto
  • avere un'assicurazione sociale
  • avere una vista normale (con o senza correzioni)
  • Destrimani

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con controindicazioni alla risonanza magnetica (es. pacemaker, claustrofobia, metallo nel corpo, ecc…).
  • Soggetti in gravidanza
  • Soggetti con anamnesi neurologica
  • I soggetti devono essere disposti a essere informati in caso di scoperta di anomalie cerebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio fMRI ed EEG
Altro: Studio fMRI ed EEG
Studio fMRI ed EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare le variazioni nell'attività cerebrale nelle regioni di interesse durante l'esecuzione di compiti cognitivi.
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 anni

Comportamento: Misurazione dei tempi di reazione della risposta corretta durante il compito cognitivo.

fMRI ed EEG: Segnale dell'attività cerebrale,
fino al completamento dello studio, in media 3 anni
Misurare i cambiamenti nell'attività cerebrale nelle regioni di interesse durante l'esecuzione di compiti cognitivi.
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 anni
Comportamento: Misurazione della percentuale di risposte corrette durante il compito cognitivo.
fino al completamento dello studio, in media 3 anni
Misurare le variazioni nell'attività cerebrale nelle regioni di interesse durante l'esecuzione di compiti cognitivi.
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 3 anni

- Misurazione dell'ampiezza della variazione del segnale BOLD nella risonanza magnetica in base alle diverse attività cognitive nelle diverse regioni di interesse. Misurazione delle concentrazioni di GABA e Glutammato a riposo nelle diverse regioni di interesse.

Misurazione dell'ampiezza della variazione del segnale elettrico nell'EEG in base alle diverse attività cognitive nelle diverse regioni di interesse.
durante il completamento dello studio, in media 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo delle correlazioni nelle regioni di interesse dei valori individuali del segnale BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) con i dati della concentrazione di acido γ-aminobutirrico (GABA)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 anni
calcolare con il segnale in grassetto (spettroscopia)
fino al completamento dello studio, in media 3 anni
Calcolo delle correlazioni nelle regioni di interesse dei valori individuali del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) con i dati dell'ampiezza del segnale elettrico (EEG)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 anni
fino al completamento dello studio, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel Procyk, Inserm U1208

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0143
  • 2018-A00405-50 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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