Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la base d'immunosuppression induite par le sepsis sur QuantiFERON Monitor® dans le choc septique (MONITOR SEPSIS)

24 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Évaluation de la base de l'immunosuppression induite par le sepsis sur QuantiFERON Monitor® chez les patients se présentant à l'unité de soins intensifs pour un choc septique

QuantiFERON Monitor® est un test immunologique évaluant la réponse cellulaire non spécifique en mesurant les sécrétions d'interféron gamma (IFNγ) après stimulation des lymphocytes T et des lymphocytes tueurs naturels.

Cette étude vise à évaluer l'immunosuppression induite par le sepsis à base de QuantiFERON Monitor® chez des patients se présentant en réanimation pour un choc septique. Le promoteur prévoit d'identifier l'immunodéficience induite par le sepsis chez les patients grâce à une meilleure compréhension des réponses immunitaires cellulaires et adaptatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une phase d'immunosuppression induite par le sepsis a récemment été caractérisée et a été associée à de moins bons résultats ainsi qu'à une augmentation des coûts de santé. Par ailleurs, une suppression marquée de la réponse immunitaire a été partiellement décrite chez des patients hospitalisés en réanimation mais son suivi n'est pas disponible en pratique quotidienne. QuantiFERON Monitor® est un test immunologique évaluant la réponse cellulaire non spécifique en mesurant les sécrétions d'interféron gamma (IFNγ) après stimulation des lymphocytes T et des lymphocytes tueurs naturels. Plusieurs études ont montré la pertinence de ce test, notamment chez les insuffisants rénaux nécessitant un traitement de suppléance rénale. Les patients avec des niveaux inférieurs d'IFNγ se sont également avérés plus à risque d'infection.

Cette étude vise à évaluer l'immunosuppression induite par le sepsis à base de QuantiFERON Monitor® chez des patients se présentant en réanimation pour un choc septique. Le promoteur prévoit d'identifier l'immunodéficience induite par le sepsis chez les patients grâce à une meilleure compréhension des réponses immunitaires cellulaires et adaptatives. Cela devrait finalement conduire à déterminer des seuils pour les complications liées au sepsis et à identifier les patients les plus à risque d'immunodépression induite par le sepsis.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé en réanimation et réanimation au CHU de Nice et présentant un choc septique (défini par la présence d'un sepsis, la nécessité d'un vasopresseur pour maintenir une PAM > 65mmHg et une hyperlactatémie > 2mmol/l)
  • Consentement éclairé libre et exprès signé du patient ou de la personne de confiance en cas d'impossibilité (consentement différé du patient dès que son état le permet)
  • Âge > 18 ans
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte Patiente de moins de 18 ans
  • Patient sous tutelle ou curatelle ou placé en détention
  • Patient atteint d'un déficit immunitaire congénital ou acquis antérieurement
  • Patient sous traitement immunosuppresseur antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients en choc septique
Les patients en choc septique seront prélevés dans un tube supplémentaire pour analyser leur réponse immunitaire
Test diagnostique: Moniteur QuantiFERON®
Le test sera réalisé pour évaluer l'immunosuppression induite par le sepsis chez un patient en choc septique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identification des patients présentant une immunosuppression induite par le sepsis dans une population de patients en choc septique, par un test immunologique objectif et fonctionnel mesurant la production d'IFN-γ, le QuantiFERON Monitor®
Délai: 24mois
Utilisation d'un test immunologique objectif et fonctionnel mesurant la production d'IFN-γ, le QuantiFERON Monitor®
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'obtention d'une valeur seuil d'IFN - γ dans le plasma des patients pour définir un seuil d'immunosuppression puis prédire la survenue de complications infectieuses secondaires.
Délai: 24mois
la valeur d'IFN - γ (UI/mL) dans le plasma sera mesurée après stimulation des cellules immunitaires,
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-AOI-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun plan de partage de données n'est prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Moniteur QuantiFERON®

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tanzania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner