Dyspnée de déventilation chez les patients atteints de MPOC utilisant la VNI
Dyspnée de déventilation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique après l'arrêt de la ventilation non invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification : La ventilation non invasive (VNI) s'est avérée être un traitement efficace pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec insuffisance respiratoire hypercapnique chronique (CHRF). Cependant, ces patients atteints de MPOC signalent souvent une dyspnée sévère après l'arrêt du traitement par VNI, ce qui entraîne une gêne et une détresse. Actuellement, on ne sait pas ce qui cause cette dyspnée de déventilation et donc un traitement possible pour prévenir la dyspnée de déventilation n'est pas disponible.
Objectif : 1) Étudier les mécanismes qui sous-tendent le phénomène de dyspnée de déventilation chez les patients atteints de BPCO. 2) Étudier comment le changement d'impédance électrique, mesuré avec la tomographie d'impédance électrique (EIT), est lié au changement de capacité inspiratoire (CI) avant et après le sommeil.
Conception de l'étude : Cette étude est une étude de cohorte observationnelle analysant les changements survenus dus à la VNI qui pourraient expliquer l'existence d'une dyspnée de déventilation chez certains patients BPCO utilisant la VNI. Dix patients avec et dix patients sans dyspnée de déventilation visiteront l'hôpital pour un après-midi de sommeil, pendant et après lequel plusieurs mesures non invasives sont effectuées pour analyser les changements survenant pendant et après l'arrêt de la VNI. Afin d'étudier le problème de déventilation, nous allons mesurer :
- le degré d'hyperinflation due à la VNI : il sera évalué en mesurant l'évolution du volume pulmonaire télé-expiratoire (EELV) avec EIT avant, pendant et après VNI, et l'évolution de l'IC avant et après avoir dormi avec VNI.
- la diminution de l'activité des muscles respiratoires due à la VNI : celle-ci sera appréciée par l'évolution de l'électromyographie du diaphragme frontal avant, pendant et après la VNI.
- l'efficacité de la VNI dans la réduction du taux de CO2 : celle-ci sera évaluée par des mesures transcutanées de CO2 (PtcCO2) avant, pendant et après la VNI.
- le degré de dyspnée de déventilation avant et après le sommeil de l'après-midi : il sera évalué avec une échelle de Borg en 10 points.
Population étudiée : Vingt patients atteints de BPCO sévère (âge > 18 ans) utilisant une VNI chronique seront inclus dans l'étude : 10 patients présentant des symptômes sévères de dyspnée de déventilation (Borg Dyspnoea Scale ≥ 5) et 10 patients sans symptômes de dyspnée de déventilation, appariés en ce qui concerne le degré d'hyperinflation pulmonaire statique et les paramètres de VNI.
Principaux paramètres/critères de l'étude : Connaissance des modifications survenant au cours de la VNI chez les patients atteints de BPCO avec dyspnée de déventilation. Le pourcentage de variation de l'EELV, de l'IC, de l'activité des muscles respiratoires et de la PtcCO2 sera calculé pour les deux groupes et corrélé au degré de dyspnée de déventilation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- Department of Pulmonary diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- BPCO avec indication VNI utilisant la VNI chronique
- Âge > 18 ans
- Avec ou sans dyspnée de déventilation à l'arrêt de la VNI (selon groupe/cohorte)
- Le consentement éclairé écrit est obtenu
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la MPOC dans les 2 semaines précédant l'étude
- Modification de la ventilation dans les 2 semaines précédant l'étude
- Avoir une mauvaise observance de la VNI (utilisation <4 h/jour)
- Avoir d'autres troubles entraînant une insuffisance respiratoire (tels que l'obésité morbide, la cyphoscoliose, les maladies neuromusculaires, la tuberculose)
- Ne pas pouvoir dormir 1h30 l'après-midi
- Avoir une blessure à la colonne vertébrale, un IMC> 50, une peau endommagée ou enflammée autour du thorax ou un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs implantés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients BPCO avec dyspnée de déventilation
Dix patients atteints de BPCO sévère (âge > 18 ans) utilisant une VNI chronique avec des symptômes sévères de dyspnée de déventilation (Borg Dyspnoea Scale ≥ 5)
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Les deux groupes reçoivent les mêmes expositions : avec mesure de la physiologie dans les deux groupes en utilisant des techniques de mesure non invasives.
Les techniques que nous utilisons sont la tomographie par impédance électrique pour déterminer le degré d'hyperinflation.
Nous utilisons l'électromyographie pour analyser la pulsion respiratoire.
Nous mesurons le dioxyde de carbone transcutané pour évaluer les effets de la ventilation non invasive.
Ainsi, nous effectuerons des tests de la fonction pulmonaire.
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Patients BPCO sans dyspnée de déventilation
Dix patients atteints de BPCO sévère (âge > 18 ans) utilisant une VNI chronique sans symptômes de dyspnée de déventilation, appariés avec la première cohorte/groupe en ce qui concerne le degré d'hyperinflation pulmonaire statique et les paramètres de VNI.
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Les deux groupes reçoivent les mêmes expositions : avec mesure de la physiologie dans les deux groupes en utilisant des techniques de mesure non invasives.
Les techniques que nous utilisons sont la tomographie par impédance électrique pour déterminer le degré d'hyperinflation.
Nous utilisons l'électromyographie pour analyser la pulsion respiratoire.
Nous mesurons le dioxyde de carbone transcutané pour évaluer les effets de la ventilation non invasive.
Ainsi, nous effectuerons des tests de la fonction pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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La variation du volume pulmonaire en fin d'expiration due à l'utilisation de la VNI
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Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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Capacité inspiratoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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La modification de la capacité inspiratoire due à l'utilisation de la VNI
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Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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Activité des muscles respiratoires
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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La modification de l'activité des muscles respiratoires due à l'utilisation de la VNI
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Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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Dioxyde de carbone transcutané
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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Le changement du dioxyde de carbone transcutané dû à l'utilisation de la VNI
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Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de la capacité inspiratoire avec le volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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Pour valider les mesures de tomographie par impédance électrique afin de déterminer le volume pulmonaire en fin d'expiration, nous comparerons ces résultats avec la capacité inspiratoire de référence.
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Jusqu'à la fin de l'étude, qui correspond à une journée d'utilisation de la VNI. Comparez le résultat principal avant et après le sommeil de l'après-midi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201800263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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