Dispnéia de Desentilação em Pacientes com DPOC em Uso de VNI
Dispnéia de Desventilação em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Após Desligamento da Ventilação Não Invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa: A ventilação não invasiva (VNI) demonstrou ser uma terapia eficaz para pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) com Insuficiência Respiratória Hipercápnica Crônica (CHRF). No entanto, esses pacientes com DPOC geralmente relatam dispneia grave após o desligamento da terapia com VNI, o que causa desconforto e angústia. Atualmente, não se sabe o que causa essa dispneia de desentilação e, portanto, um possível tratamento para prevenir a dispneia de desentilação não está disponível.
Objectivo: 1) Investigar os mecanismos subjacentes ao fenómeno da dispneia de desventilação em doentes com DPOC. 2) Investigar como a variação da impedância elétrica, medida pela tomografia de impedância elétrica (TIE), se relaciona com a variação da capacidade inspiratória (CI) antes e após o sono.
Desenho do estudo: Este estudo é um estudo de coorte observacional que analisa as alterações ocorridas devido à VNI que poderiam explicar a existência de dispneia de desventilação em certos pacientes com DPOC em uso de VNI. Dez pacientes com e dez pacientes sem dispneia de desventilação visitarão o hospital para uma tarde de sono, durante e após o qual várias medições não invasivas são realizadas para analisar as mudanças ocorridas durante e após o desligamento da VNI. Para investigar o problema de desenvolvimentação, mediremos:
- o grau de hiperinsuflação devido à VNI: será avaliado medindo-se a alteração do volume pulmonar expiratório final (EELV) com EIT antes, durante e após a VNI, e a alteração da CI antes e depois de dormir com a VNI.
- a redução da atividade muscular respiratória devido à VNI: será avaliada pela alteração da eletromiografia do diafragma frontal antes, durante e após a VNI.
- a eficácia da VNI na redução do nível de CO2: isso será avaliado com medições transcutâneas de CO2 (PtcCO2) antes, durante e após a VNI.
- o grau de dispneia de desventilação antes e depois do sono da tarde: será avaliado com uma Escala de Borg de 10 pontos.
População do estudo: Vinte pacientes com DPOC grave (idade > 18 anos) em uso de VNI crônica serão incluídos no estudo: 10 pacientes com sintomas graves de dispneia de desentilação (escala de dispneia de Borg ≥ 5) e 10 pacientes sem sintomas de dispneia de desenvolvimentação, pareados em relação a o grau de hiperinsuflação pulmonar estática e configurações de VNI.
Parâmetros/objetivos principais do estudo: Conhecimento sobre as mudanças que ocorrem durante a VNI em pacientes com DPOC com dispneia de desventilação. A variação percentual em EELV, IC, atividade muscular respiratória e PtcCO2 será calculada para ambos os grupos e correlacionada com o grau de dispneia de desventilação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Groningen, Holanda
- Department of Pulmonary diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC com indicação de VNI usando VNI crônica
- Idade > 18 anos
- Com ou sem dispneia de desventilação ao desligar da VNI (dependendo do grupo/coorte)
- O consentimento informado por escrito é obtido
Critério de exclusão:
- Exacerbação da DPOC nas 2 semanas anteriores ao estudo
- Modificação da ventilação nas 2 semanas anteriores ao estudo
- Ter uma baixa adesão à VNI (uso de <4 h/dia)
- Ter outros distúrbios que levam à insuficiência respiratória (como obesidade mórbida, cifoescoliose, doenças neuromusculares, tuberculose)
- Não conseguir dormir 1,5 hora à tarde
- Ter lesão na coluna vertebral, IMC>50, pele danificada ou inflamada ao redor do tórax ou um marca-passo cardíaco ou outros dispositivos implantados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC com dispnéia de desenvolvimento
Dez pacientes com DPOC grave (idade > 18 anos) em uso de VNI crônica com sintomas graves de dispneia por desentilação (escala de dispneia de Borg ≥ 5)
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Ambos os grupos obtêm as mesmas exposições: com fisiologia de medida em ambos os grupos usando técnicas de medição não invasivas.
As técnicas que utilizamos são a Tomografia por Impedância Elétrica para determinar o grau de hiperinsuflação.
Usamos a eletromiografia para analisar o drive respiratório.
Medimos o dióxido de carbono transcutâneo para avaliar os efeitos da ventilação não invasiva.
Assim, realizaremos testes de função pulmonar.
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Pacientes com DPOC sem dispnéia de desventilação
Dez pacientes com DPOC grave (idade > 18 anos) em uso crônico de VNI sem sintomas de dispneia por desventilação, pareados com a primeira coorte/grupo em relação ao grau de hiperinsuflação pulmonar estática e configurações de VNI.
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Ambos os grupos obtêm as mesmas exposições: com fisiologia de medida em ambos os grupos usando técnicas de medição não invasivas.
As técnicas que utilizamos são a Tomografia por Impedância Elétrica para determinar o grau de hiperinsuflação.
Usamos a eletromiografia para analisar o drive respiratório.
Medimos o dióxido de carbono transcutâneo para avaliar os efeitos da ventilação não invasiva.
Assim, realizaremos testes de função pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume pulmonar expiratório final
Prazo: Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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A mudança no volume pulmonar expiratório final devido ao uso de VNI
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Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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Capacidade inspiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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A mudança na capacidade inspiratória devido ao uso de VNI
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Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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Atividade muscular respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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A mudança na atividade muscular respiratória devido ao uso de VNI
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Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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Dióxido de carbono transcutâneo
Prazo: Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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A mudança no dióxido de carbono transcutâneo devido ao uso de VNI
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Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da capacidade inspiratória com o volume pulmonar expiratório final
Prazo: Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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Para validar as medidas da Tomografia de Impedância Elétrica para determinar o volume pulmonar expiratório final, compararemos esses resultados com a capacidade inspiratória padrão ouro.
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Até a conclusão do estudo, que é um dia de uso da VNI. Compare o resultado primário antes e depois do sono da tarde.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201800263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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