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Stimulation électrique neuromusculaire et fonction physique chez les personnes âgées

16 avril 2018 mis à jour par: Joni Mettler, Texas State University

Impact de la stimulation électrique neuromusculaire sur la fonction physique chez les personnes âgées

Le but de cet essai clinique contrôlé par placebo est d'examiner les effets de l'entraînement par stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sur l'activité physique, la fonction musculaire, l'auto-efficacité et les marqueurs sanguins [par exemple, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)] chez les personnes âgées. adultes.

On suppose que 4 semaines de NMES augmenteront 1) l'activité physique, 2) la fonction musculaire, 3) l'auto-efficacité et 4) le BDNF chez les personnes âgées.

La sarcopénie est un cycle progressif destructeur de fonction physique altérée entraînant une perte de masse musculaire, de force et de confiance en soi dans la capacité d'effectuer des activités physiques, aggravée par des difficultés à marcher et, en fin de compte, des niveaux d'activité physique réduits pour de nombreuses personnes âgées. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une modalité thérapeutique courante utilisée pour créer des contractions musculaires involontaires comme moyen d'augmenter la force musculaire, et peut être un traitement efficace pour améliorer la fonction musculaire et les niveaux d'activité physique chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie. Ainsi, il est essentiel d'explorer des thérapies alternatives viables et efficaces pour augmenter l'activité physique. L'objectif des chercheurs est de déterminer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pour augmenter l'activité physique et les facteurs liés à la fonction biologique, psychologique et musculaire. Cet essai clinique contrôlé par placebo utilisera une conception expérimentale randomisée pré-test - post-test.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des adultes plus âgés en bonne santé (60 ans et plus) participeront à cette étude. Les participants suivront 4 semaines de formation en stimulation électrique neuromusculaire (NMES). Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes 1) NMES-millicourant ou 2) NMES microcourant. Les participants subiront des tests avant et après l'entraînement pour la fonction musculaire, la fonction physique et les variables psychologiques liées à l'activité physique. Des échantillons de sang seront également obtenus avant et après la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes généralement en bonne santé
  • 60 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • 1) ils ont participé à des exercices réguliers d'entraînement en résistance ou à une rééducation physique du membre inférieur dans les 2 mois suivant l'étude
  • 2) des conditions contre-indiquant la stimulation électrique sont présentes (c'est-à-dire des zones enflées, infectées ou enflammées, y compris des plaies ouvertes, ou des zones douloureuses sur les membres inférieurs, des appareils électroniques implantés, y compris des stimulateurs cardiaques, des pompes à perfusion électroniques, des stimulateurs implantés ou du matériel chirurgical dans les membres inférieurs )
  • 3) ils ont une blessure au genou ou une douleur au genou
  • 4) avoir une maladie neuromusculaire
  • 5) prend actuellement de l'insuline pour la régulation du diabète
  • 6) ils ont des antécédents de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: NMES-Millicurrent Group
Le groupe NMES-millicurrent recevra le traitement expérimental NMES. Des électrodes de stimulation seront appliquées sur le muscle quadriceps de chaque jambe 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances) pendant 40min sur chaque jambe.
Autre: NMES-Millicourant
Des électrodes de stimulation seront appliquées sur le muscle quadriceps de chaque jambe 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances) pendant 40min par jambe.
SHAM_COMPARATOR: Groupe NMES-Microcourants
Le groupe NMES-microcourant recevra le Sham Treatment. Le traitement factice consistera en une application d'électrodes pendant 40 minutes sur chaque jambe, mais aucun courant électrique ne sera délivré. Sinon, toutes les procédures seront les mêmes que celles du groupe expérimental NMES-millicurrent. Les participants seront informés qu'ils reçoivent une stimulation par microcourant qui n'est généralement pas ressentie par les patients. La stimulation par micro-courant est un type réel de stimulation électrique qui est utilisée à des fins thérapeutiques et qui n'est généralement pas ressentie par les patients, cependant, les participants ne recevront pas ce traitement. Les participants seront informés du traitement réel reçu à la fin de l'étude. Ceux du groupe Sham auront la possibilité de recevoir le traitement à la fin de l'étude.
Autre: NMES-Millicourant
Des électrodes de stimulation seront appliquées sur le muscle quadriceps de chaque jambe 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances) pendant 40min par jambe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: Les niveaux d'activité physique seront évalués pendant 1 semaine avant l'intervention et pendant 1 semaine après la période d'intervention. L'évolution de l'activité physique sera comparée entre ces deux périodes.
L'activité physique sera mesurée à partir des données de l'accéléromètre.
Les niveaux d'activité physique seront évalués pendant 1 semaine avant l'intervention et pendant 1 semaine après la période d'intervention. L'évolution de l'activité physique sera comparée entre ces deux périodes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force musculaire
Délai: La force musculaire sera évaluée avant le premier jour de l'intervention, après 2 semaines d'intervention et deux jours après la fin de l'intervention de 4 semaines.
La force musculaire sera mesurée par la contraction maximale volontaire sur un dynamomètre.
La force musculaire sera évaluée avant le premier jour de l'intervention, après 2 semaines d'intervention et deux jours après la fin de l'intervention de 4 semaines.
Modification de l'endurance musculaire
Délai: L'endurance musculaire sera évaluée avant le premier jour de l'intervention et 2 jours après la fin de l'intervention de 4 semaines.
Le temps d'endurance musculaire sera mesuré sur un dynamomètre.
L'endurance musculaire sera évaluée avant le premier jour de l'intervention et 2 jours après la fin de l'intervention de 4 semaines.
Modification de la glycémie liée au NMES avant l'entraînement
Délai: La glycémie sera mesurée immédiatement avant et immédiatement après l'application de l'intervention le premier jour d'intervention NMES (jour de formation 1).
La glycémie à jeun sera mesurée.
La glycémie sera mesurée immédiatement avant et immédiatement après l'application de l'intervention le premier jour d'intervention NMES (jour de formation 1).
Modification de la glycémie liée au NMES après la formation
Délai: La glycémie sera mesurée immédiatement avant et immédiatement après l'application de l'intervention le dernier jour (jour de formation 12) de l'intervention NMES.
La glycémie à jeun sera mesurée.
La glycémie sera mesurée immédiatement avant et immédiatement après l'application de l'intervention le dernier jour (jour de formation 12) de l'intervention NMES.
Changement lié au NMES avant la formation dans les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Les niveaux de BDNF seront mesurés immédiatement avant et immédiatement après l'application de l'intervention le premier jour d'intervention NMES (jour de formation 1).
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, un marqueur de la croissance neuronale, sera obtenu à partir d'un échantillon de sang.
Les niveaux de BDNF seront mesurés immédiatement avant et immédiatement après l'application de l'intervention le premier jour d'intervention NMES (jour de formation 1).
Modification post-intervention des niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Les niveaux de BDNF seront mesurés immédiatement avant et immédiatement après l'application de l'intervention le dernier jour (jour de formation 12) de l'intervention NMES.
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, un marqueur de la croissance neuronale, sera obtenu à partir d'un échantillon de sang.
Les niveaux de BDNF seront mesurés immédiatement avant et immédiatement après l'application de l'intervention le dernier jour (jour de formation 12) de l'intervention NMES.
Changement de l'auto-efficacité des activités de la vie quotidienne
Délai: L'auto-efficacité sera mesurée avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
L'auto-efficacité sera mesurée par sondage.
L'auto-efficacité sera mesurée avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Modification de l'activation du moteur
Délai: L'activation motrice sera mesurée avant le premier jour de l'intervention et deux jours après la fin de l'intervention de 4 semaines.
L'activation motrice sera mesurée par des mesures d'électromyographie de surface.
L'activation motrice sera mesurée avant le premier jour de l'intervention et deux jours après la fin de l'intervention de 4 semaines.
Modification de la perception de la douleur
Délai: Les perceptions de la douleur seront mesurées immédiatement après le traitement NMES le premier (jour de formation 1) et le dernier jour (jour de formation 12) de l'intervention de 4 semaines.
La douleur perçue ressentie pendant le traitement NMES sera mesurée par enquête.
Les perceptions de la douleur seront mesurées immédiatement après le traitement NMES le premier (jour de formation 1) et le dernier jour (jour de formation 12) de l'intervention de 4 semaines.
Activité physique pendant l'intervention de 4 semaines
Délai: Les niveaux d'activité physique seront mesurés pendant les 4 semaines de l'intervention (du premier jour de l'intervention au dernier jour de l'intervention).
L'activité physique sera mesurée à partir des données de l'accéléromètre.
Les niveaux d'activité physique seront mesurés pendant les 4 semaines de l'intervention (du premier jour de l'intervention au dernier jour de l'intervention).
Changer de temps et passer le test
Délai: Le test Timed up and go sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Le test chronométré mesurera le temps qu'il faut pour se lever d'une chaise, marcher quelques mètres, se retourner et se rasseoir.
Le test Timed up and go sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Modification du test de montée d'escalier
Délai: Le test de cimb d'escalier sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Le test de montée d'escalier évaluera le temps qu'il faut pour monter 10 marches en toute sécurité.
Le test de cimb d'escalier sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Changement dans le test assis-debout à cinq répétitions
Délai: Le test assis-debout à cinq répétitions sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Le test assis-debout à cinq répétitions évaluera le temps qu'il faut pour se lever et s'asseoir sur une chaise 5 fois.
Le test assis-debout à cinq répétitions sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Le test de marche de 6 minutes sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Le test de marche de 6 minutes évaluera la distance qu'un individu peut parcourir en 6 minutes.
Le test de marche de 6 minutes sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Changement de force de préhension
Délai: Le test de force de préhension sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Le test de force de préhension mesurera la force de préhension maximale des deux mains à l'aide d'un dynamomètre de force de préhension.
Le test de force de préhension sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Modification du test de courbure des bras
Délai: Le test de curl bras sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.
Le test de curl bras mesurera le nombre de répétitions effectuées avec un haltère.
Le test de curl bras sera évalué avant le premier jour de l'intervention et 4 jours après le dernier jour de l'intervention de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (RÉEL)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REPFY18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données avec d'autres chercheurs jusqu'à ce que les données soient publiées dans des revues et présentées lors de conférences.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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