Estimulação Elétrica Neuromuscular e Função Física em Idosos
16 de abril de 2018 atualizado por: Joni Mettler, Texas State University
Impacto da Estimulação Elétrica Neuromuscular na Função Física em Idosos
O objetivo deste ensaio clínico controlado por placebo é examinar os efeitos do treinamento de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) na atividade física, função muscular, autoeficácia e marcadores sanguíneos [por exemplo, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)] em idosos adultos.
Supõe-se que 4 semanas de NMES aumentarão 1) atividade física, 2) função muscular, 3) autoeficácia e 4) BDNF em adultos mais velhos.
A sarcopenia é um ciclo progressivo destrutivo da função física prejudicada, resultando em perda de massa muscular, força e autoconfiança na capacidade de realizar atividades físicas, agravada pela dificuldade de caminhar e, finalmente, níveis reduzidos de atividade física para muitos idosos. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é uma modalidade terapêutica comum usada para criar contrações musculares involuntárias como meio de aumentar a força muscular e pode ser um tratamento eficaz para melhorar a função muscular e os níveis de atividade física em idosos com sarcopenia. Assim, é fundamental explorar terapias alternativas viáveis e eficazes para aumentar a atividade física. O objetivo dos investigadores é determinar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) no aumento da atividade física e fatores biológicos, psicológicos e de função muscular relacionados. Este ensaio clínico controlado por placebo usará um projeto experimental randomizado pré-teste - pós-teste.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Idosos saudáveis (60 anos ou mais) participarão deste estudo.
Os participantes serão submetidos a 4 semanas de treinamento de estimulação elétrica neuromuscular (NMES).
Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos 1) NMES-milicorrente ou 2) NMES microcorrente.
Os participantes serão submetidos a testes pré e pós-treinamento para função muscular, função física e variáveis psicológicas relacionadas à atividade física.
Amostras de sangue também serão obtidas pré e pós-treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joni A Mettler, PhD
- Número de telefone: 512-245-9691
- E-mail: jam388@txstate.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres geralmente saudáveis
- 60 anos ou mais
Critério de exclusão:
- 1) eles participaram de exercícios regulares de treinamento de resistência ou reabilitação física da extremidade inferior dentro de 2 meses do estudo
- 2) condições contra-indicadas para estimulação elétrica estão presentes (ou seja, áreas inchadas, infectadas ou inflamadas, incluindo feridas abertas ou áreas dolorosas nos membros inferiores, eletrônicos implantados, incluindo marcapassos cardíacos, bombas de infusão eletrônicas, estimuladores implantados ou material cirúrgico nos membros inferiores )
- 3) eles têm lesão atual no joelho ou dor no joelho
- 4) tem uma doença neuromuscular
- 5) atualmente tomando insulina para regular o diabetes
- 6) eles têm um histórico de convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo NMES-Milicorrentes
O grupo NMES-milicorrente receberá o tratamento experimental NMES.
Eletrodos estimuladores serão aplicados no músculo quadríceps de cada perna 3 vezes por semana durante 4 semanas (12 sessões) por 40min em cada perna.
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Eletrodos estimuladores serão aplicados no músculo quadríceps de cada perna 3 vezes por semana durante 4 semanas (12 sessões) por 40min por perna.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo NMES-Microcorrente
O grupo NMES-microcorrente receberá o Tratamento Simulado.
O Sham Treatment consistirá na aplicação de eletrodos por 40 minutos em cada perna, mas a corrente elétrica não será fornecida.
Caso contrário, todos os procedimentos serão os mesmos do grupo experimental NMES-milicorrente.
Os participantes serão informados de que estão recebendo estimulação por microcorrente que normalmente não é sentida pelos pacientes.
A estimulação por microcorrente é um tipo real de estimulação elétrica usada terapeuticamente e normalmente não é sentida pelos pacientes; no entanto, os participantes não receberão esse tratamento.
Os participantes serão informados sobre o tratamento recebido na conclusão do estudo.
Aqueles no Sham Group terão a oportunidade de receber o tratamento na conclusão do estudo.
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Eletrodos estimuladores serão aplicados no músculo quadríceps de cada perna 3 vezes por semana durante 4 semanas (12 sessões) por 40min por perna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física
Prazo: Os níveis de atividade física serão avaliados 1 semana antes da intervenção e 1 semana após o período de intervenção. A mudança na atividade física será comparada entre esses dois períodos de tempo.
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A atividade física será medida a partir dos dados do acelerômetro.
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Os níveis de atividade física serão avaliados 1 semana antes da intervenção e 1 semana após o período de intervenção. A mudança na atividade física será comparada entre esses dois períodos de tempo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Força Muscular
Prazo: A força muscular será avaliada antes do primeiro dia da intervenção, após 2 semanas da intervenção e dois dias após a conclusão da intervenção de 4 semanas.
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A força muscular será medida pela contração voluntária máxima em um dinamômetro.
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A força muscular será avaliada antes do primeiro dia da intervenção, após 2 semanas da intervenção e dois dias após a conclusão da intervenção de 4 semanas.
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Mudança na resistência muscular
Prazo: A resistência muscular será avaliada antes do primeiro dia da intervenção e 2 dias após a conclusão da intervenção de 4 semanas.
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O tempo de resistência muscular será medido em um dinamômetro.
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A resistência muscular será avaliada antes do primeiro dia da intervenção e 2 dias após a conclusão da intervenção de 4 semanas.
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Alteração pré-treinamento relacionada à EENM na glicose
Prazo: A glicemia será medida imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da intervenção no primeiro dia de intervenção NMES (dia 1 de treinamento).
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Os níveis de glicose no sangue em jejum serão medidos.
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A glicemia será medida imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da intervenção no primeiro dia de intervenção NMES (dia 1 de treinamento).
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Alteração pós-treinamento relacionada à EENM na glicose
Prazo: A glicemia será medida imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da intervenção no último dia (12º dia de treinamento) da intervenção EENM.
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Os níveis de glicose no sangue em jejum serão medidos.
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A glicemia será medida imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da intervenção no último dia (12º dia de treinamento) da intervenção EENM.
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Alteração pré-treinamento relacionada à NMES nos níveis do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Os níveis de BDNF serão medidos imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da intervenção no primeiro (dia de treinamento 1) dia de intervenção NMES.
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O fator neurotrófico derivado do cérebro, um marcador de crescimento neuronal, será obtido a partir de uma amostra de sangue.
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Os níveis de BDNF serão medidos imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da intervenção no primeiro (dia de treinamento 1) dia de intervenção NMES.
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Alteração pós-intervenção nos níveis do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Os níveis de BDNF serão medidos imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da intervenção no último dia (12º dia de treinamento) da intervenção NMES.
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O fator neurotrófico derivado do cérebro, um marcador de crescimento neuronal, será obtido a partir de uma amostra de sangue.
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Os níveis de BDNF serão medidos imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da intervenção no último dia (12º dia de treinamento) da intervenção NMES.
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Mudança na autoeficácia das atividades da vida diária
Prazo: A autoeficácia será medida antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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A autoeficácia será medida por pesquisa.
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A autoeficácia será medida antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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Mudança na ativação do motor
Prazo: A ativação motora será medida antes do primeiro dia da intervenção e dois dias após a conclusão da intervenção de 4 semanas.
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A ativação motora será medida por medidas de eletromiografia de superfície.
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A ativação motora será medida antes do primeiro dia da intervenção e dois dias após a conclusão da intervenção de 4 semanas.
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Mudança na percepção da dor
Prazo: As percepções de dor serão medidas imediatamente após o tratamento com NMES no primeiro (dia de treinamento 1) e no último dia (dia de treinamento 12) da intervenção de 4 semanas.
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A dor percebida durante o tratamento com NMES será medida por meio de pesquisa.
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As percepções de dor serão medidas imediatamente após o tratamento com NMES no primeiro (dia de treinamento 1) e no último dia (dia de treinamento 12) da intervenção de 4 semanas.
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Atividade física durante a intervenção de 4 semanas
Prazo: Os níveis de atividade física serão medidos durante as 4 semanas da intervenção (desde o primeiro dia da intervenção até o último dia da intervenção).
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A atividade física será medida a partir dos dados do acelerômetro.
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Os níveis de atividade física serão medidos durante as 4 semanas da intervenção (desde o primeiro dia da intervenção até o último dia da intervenção).
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Mude no tempo e vá testar
Prazo: O teste Timed up and go será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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O teste timed up and go medirá o tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar alguns metros, virar e sentar novamente.
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O teste Timed up and go será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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Alteração no teste de subir escadas
Prazo: O teste de escada será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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O teste de subida de escada avaliará o tempo necessário para subir 10 degraus com segurança.
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O teste de escada será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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Mudança no teste de sentar para levantar de cinco repetições
Prazo: O teste sentar-levantar de cinco repetições será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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O teste sentar-levantar de cinco repetições avaliará o tempo gasto para levantar e sentar em uma cadeira 5 vezes.
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O teste sentar-levantar de cinco repetições será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: O teste de caminhada de 6 minutos será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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O teste de caminhada de 6 minutos avaliará a distância que um indivíduo pode caminhar em 6 minutos.
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O teste de caminhada de 6 minutos será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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Mudança na força de preensão
Prazo: O teste de força de preensão será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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O teste de força de preensão medirá a força máxima de preensão manual de ambas as mãos usando um dinamômetro de força de preensão.
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O teste de força de preensão será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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Mudança no teste de flexão do braço
Prazo: O teste de rosca direta será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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O teste de rosca direta medirá o número de repetições completadas com um haltere.
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O teste de rosca direta será avaliado antes do primeiro dia da intervenção e 4 dias após o último dia da intervenção de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joni A Mettler, PhD, Texas State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REPFY18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados com outras pesquisas até que os dados sejam publicados em periódicos e apresentados em conferências.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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