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Estimulación Eléctrica Neuromuscular y Función Física en Adultos Mayores

16 de abril de 2018 actualizado por: Joni Mettler, Texas State University

Impacto de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en la Función Física en Adultos Mayores

El propósito de este ensayo clínico controlado con placebo es examinar los efectos del entrenamiento con estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) sobre la actividad física, la función muscular, la autoeficacia y los marcadores sanguíneos [p. ej., factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)] en personas mayores. adultos

Se supone que 4 semanas de NMES aumentarán 1) la actividad física, 2) la función muscular, 3) la autoeficacia y 4) el BDNF en adultos mayores.

La sarcopenia es un ciclo progresivo destructivo de deterioro de la función física que resulta en la pérdida de masa muscular, fuerza y ​​confianza en sí mismo en la capacidad para realizar actividades físicas, agravado por la dificultad para caminar y, en última instancia, niveles reducidos de actividad física para muchos adultos mayores. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES, por sus siglas en inglés) es una modalidad terapéutica común utilizada para crear contracciones musculares involuntarias como un medio para aumentar la fuerza muscular y puede ser un tratamiento eficaz para mejorar la función muscular y los niveles de actividad física en adultos mayores con sarcopenia. Por lo tanto, es fundamental explorar terapias alternativas viables y efectivas para aumentar la actividad física. El objetivo de los investigadores es determinar la eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) para aumentar la actividad física y los factores biológicos, psicológicos y de función muscular relacionados. Este ensayo clínico controlado con placebo utilizará un diseño experimental aleatorio previo y posterior a la prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Adultos mayores sanos (60 años o más) participarán en este estudio. Los participantes se someterán a 4 semanas de entrenamiento de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos 1) NMES-milicorriente o 2) NMES microcorriente. Los participantes se someterán a pruebas de función muscular, función física y variables psicológicas relacionadas con la actividad física antes y después del entrenamiento. También se obtendrán muestras de sangre antes y después del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres generalmente sanos
  • mayores de 60 años

Criterio de exclusión:

  • 1) han participado en ejercicios regulares de entrenamiento de resistencia o rehabilitación física de la extremidad inferior dentro de los 2 meses posteriores al estudio
  • 2) existen condiciones que contraindican la estimulación eléctrica (es decir, áreas hinchadas, infectadas o inflamadas, incluidas heridas abiertas o áreas dolorosas en las extremidades inferiores, dispositivos electrónicos implantados, incluidos marcapasos cardíacos, bombas de infusión electrónicas, estimuladores implantados o equipo quirúrgico en las extremidades inferiores) )
  • 3) tienen una lesión en la rodilla actual o dolor en la rodilla
  • 4) tener una enfermedad neuromuscular
  • 5) actualmente tomando insulina para la regulación de la diabetes
  • 6) tienen antecedentes de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo NMES-Milicorriente
El grupo NMES-millicurrent recibirá el tratamiento experimental NMES. Se aplicarán electrodos de estimulación en el músculo cuádriceps de cada pierna 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones) durante 40min en cada pierna.
Otro: NMES-Milicorriente
Se aplicarán electrodos de estimulación en el músculo cuádriceps de cada pierna 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones) durante 40min por pierna.
SHAM_COMPARATOR: Grupo NMES-Microcorriente
El grupo de microcorriente NMES recibirá el tratamiento simulado. El tratamiento simulado consistirá en la aplicación de electrodos durante 40 minutos en cada pierna, pero no se administrará corriente eléctrica. De lo contrario, todos los procedimientos serán los mismos que los del grupo experimental NMES-millicurrent. Se informará a los participantes de que están recibiendo estimulación de microcorriente que, por lo general, los pacientes no sienten. La estimulación de microcorriente es un tipo real de estimulación eléctrica que se usa terapéuticamente y, por lo general, los pacientes no la sienten; sin embargo, los participantes no recibirán este tratamiento. Los participantes serán informados del tratamiento real recibido al finalizar el estudio. Aquellos en el Grupo Sham tendrán la oportunidad de recibir el tratamiento al finalizar el estudio.
Otro: NMES-Milicorriente
Se aplicarán electrodos de estimulación en el músculo cuádriceps de cada pierna 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones) durante 40min por pierna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Los niveles de actividad física se evaluarán durante 1 semana antes de la intervención y durante 1 semana después del período de intervención. El cambio en la actividad física se comparará entre estos dos períodos de tiempo.
La actividad física se medirá a partir de los datos del acelerómetro.
Los niveles de actividad física se evaluarán durante 1 semana antes de la intervención y durante 1 semana después del período de intervención. El cambio en la actividad física se comparará entre estos dos períodos de tiempo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: La fuerza muscular se evaluará antes del primer día de la intervención, después de 2 semanas de la intervención y dos días después de completar la intervención de 4 semanas.
La fuerza muscular se medirá mediante la contracción voluntaria máxima en un dinamómetro.
La fuerza muscular se evaluará antes del primer día de la intervención, después de 2 semanas de la intervención y dos días después de completar la intervención de 4 semanas.
Cambio en la resistencia muscular
Periodo de tiempo: La resistencia muscular se evaluará antes del primer día de la intervención y 2 días después de completar la intervención de 4 semanas.
El tiempo de resistencia muscular se medirá en un dinamómetro.
La resistencia muscular se evaluará antes del primer día de la intervención y 2 días después de completar la intervención de 4 semanas.
Cambio en la glucosa relacionado con NMES antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: La glucosa en sangre se medirá inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de la intervención en el primer día de intervención de NMES (Día 1 de entrenamiento).
Se medirán los niveles de glucosa en sangre en ayunas.
La glucosa en sangre se medirá inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de la intervención en el primer día de intervención de NMES (Día 1 de entrenamiento).
Cambio en la glucosa relacionado con NMES después del entrenamiento
Periodo de tiempo: La glucosa en sangre se medirá inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de la intervención en el último día (día de entrenamiento 12) de la intervención NMES.
Se medirán los niveles de glucosa en sangre en ayunas.
La glucosa en sangre se medirá inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de la intervención en el último día (día de entrenamiento 12) de la intervención NMES.
Cambio relacionado con el NMES antes del entrenamiento en los niveles del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Los niveles de BDNF se medirán inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de la intervención en el primer día de intervención de NMES (día de entrenamiento 1).
El factor neurotrófico derivado del cerebro, un marcador del crecimiento neuronal, se obtendrá de una muestra de sangre.
Los niveles de BDNF se medirán inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de la intervención en el primer día de intervención de NMES (día de entrenamiento 1).
Cambio posterior a la intervención en los niveles del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Los niveles de BDNF se medirán inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de la intervención el último día (día de entrenamiento 12) de la intervención NMES.
El factor neurotrófico derivado del cerebro, un marcador del crecimiento neuronal, se obtendrá de una muestra de sangre.
Los niveles de BDNF se medirán inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de la intervención el último día (día de entrenamiento 12) de la intervención NMES.
Cambio en la autoeficacia de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: La autoeficacia se medirá antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
La autoeficacia se medirá mediante una encuesta.
La autoeficacia se medirá antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
Cambio en la activación motora
Periodo de tiempo: La activación motora se medirá antes del primer día de la intervención y dos días después de completar la intervención de 4 semanas.
La activación motora se medirá mediante medidas de electromiografía de superficie.
La activación motora se medirá antes del primer día de la intervención y dos días después de completar la intervención de 4 semanas.
Cambio en la percepción del dolor.
Periodo de tiempo: Las percepciones del dolor se medirán inmediatamente después del tratamiento con NMES el primer (día de entrenamiento 1) y el último día (día de entrenamiento 12) de la intervención de 4 semanas.
El dolor percibido experimentado durante el tratamiento con NMES se medirá mediante una encuesta.
Las percepciones del dolor se medirán inmediatamente después del tratamiento con NMES el primer (día de entrenamiento 1) y el último día (día de entrenamiento 12) de la intervención de 4 semanas.
Actividad física durante la intervención de 4 semanas
Periodo de tiempo: Los niveles de actividad física se medirán durante las 4 semanas de la intervención (desde el primer día de la intervención hasta el último día de la intervención).
La actividad física se medirá a partir de los datos del acelerómetro.
Los niveles de actividad física se medirán durante las 4 semanas de la intervención (desde el primer día de la intervención hasta el último día de la intervención).
Cambio en timed up and go test
Periodo de tiempo: La prueba Timed Up and Go se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
La prueba timed up and go medirá el tiempo que se tarda en levantarse de una silla, caminar unos metros, darse la vuelta y volver a sentarse.
La prueba Timed Up and Go se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
Cambio en la prueba de subida de escaleras
Periodo de tiempo: La prueba de la prueba de la cima de la escalera se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
La prueba de subida de escaleras evaluará el tiempo que se tarda en subir 10 escalones de forma segura.
La prueba de la prueba de la cima de la escalera se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
Cambio en la prueba de estar sentado y de pie de cinco repeticiones
Periodo de tiempo: La prueba de sentarse y levantarse de cinco repeticiones se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
La prueba de sentarse y levantarse de cinco repeticiones evaluará el tiempo que se tarda en levantarse y sentarse en una silla 5 veces.
La prueba de sentarse y levantarse de cinco repeticiones se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
Cambio en la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: La prueba de marcha de 6 minutos se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
La prueba de caminata de 6 minutos evaluará la distancia que un individuo puede caminar en 6 minutos.
La prueba de marcha de 6 minutos se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: La prueba de fuerza de agarre se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
La prueba de fuerza de agarre medirá la fuerza de agarre máxima de ambas manos usando un dinamómetro de fuerza de agarre.
La prueba de fuerza de agarre se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
Cambio en la prueba de curl de brazos
Periodo de tiempo: La prueba de curl de brazos se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.
La prueba de curl de brazos medirá el número de repeticiones completadas con una mancuerna.
La prueba de curl de brazos se evaluará antes del primer día de la intervención y 4 días después del último día de la intervención de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Texas State University

Investigadores

  • Investigador principal: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REPFY18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir datos con otras investigaciones hasta que los datos se publiquen en revistas y se presenten en conferencias.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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