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노인의 신경근 전기자극과 신체기능

2018년 4월 16일 업데이트: Joni Mettler, Texas State University

신경근 전기 자극이 노인의 신체 기능에 미치는 영향

이 위약 대조 임상 시험의 목적은 신경근 전기 자극(NMES) 훈련이 신체 활동, 근육 기능, 자기효능감 및 혈액 지표[예: 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)]에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 성인.

4주간의 NMES는 노인에서 1) 신체활동, 2) 근육기능, 3) 자기효능감, 4) BDNF를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠다.

근감소증은 근육량, 근력, 신체 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감의 상실을 초래하는 손상된 신체 기능의 파괴적인 진행성 주기이며, 많은 노인의 경우 걷기 어려움과 궁극적으로 신체 활동 수준이 감소합니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 근력을 증가시키는 수단으로 불수의근 수축을 생성하는 데 사용되는 일반적인 치료 방식이며 근감소증이 있는 노인의 근육 기능 및 신체 활동 수준을 개선하는 효과적인 치료법이 될 수 있습니다. 따라서 신체 활동을 늘리기 위해 실행 가능하고 효과적인 대체 요법을 탐색하는 것이 중요합니다. 연구자의 목표는 증가하는 신체 활동 및 관련 생물학적, 심리적 및 근육 기능 요인에서 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 결정하는 것입니다. 이 위약 대조 임상 시험은 사전 테스트 - 사후 테스트 무작위 실험 설계를 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

나이가 많은 건강한 성인(60세 이상)이 이 연구에 참여합니다. 참가자는 4주 동안 신경근 전기 자극(NMES) 훈련을 받게 됩니다. 참가자는 1) NMES-millicurrent 또는 2) NMES microcurrent의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 근육 기능, 신체 기능 및 신체 활동과 관련된 심리적 변수에 대한 사전 및 사후 훈련 테스트를 받게 됩니다. 혈액 샘플도 훈련 전후에 채취됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강한 남녀
  • 60세 이상

제외 기준:

  • 1) 연구 2개월 이내에 하지의 정기적인 저항운동 또는 신체재활에 참여한 자
  • 2) 전기 자극에 대한 금기 조건이 있는 경우(예: 하지의 열린 상처 또는 통증 부위를 포함하여 부어오름, 감염 또는 염증 부위, 심박 조율기, 전자 주입 펌프, 이식된 자극기 또는 하지의 외과 하드웨어를 포함하는 이식된 전자 장치) )
  • 3) 현재 무릎 부상 또는 무릎 통증이 있는 경우
  • 4) 신경근 질환이 있는 경우
  • 5) 현재 당뇨병 조절을 위해 인슐린을 복용하고 있는 자
  • 6) 발작의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NMES-밀리커런트 그룹
NMES-millicurrent 그룹은 NMES 실험 치료를 받게 됩니다. 각 다리의 대퇴사두근에 자극 전극을 주 3회, 4주 동안(12회) 각 다리에 40분 동안 적용합니다.
다른: NMES-밀전류
각 다리의 대퇴사두근에 자극 전극을 주 3회, 4주 동안(12회) 다리당 40분씩 적용합니다.
SHAM_COMPARATOR: NMES-마이크로커런트 그룹
NMES-마이크로커런트 그룹은 가짜 치료를 받게 됩니다. 가짜 치료는 각 다리에 40분 동안 전극 패드 적용으로 구성되지만 전류는 전달되지 않습니다. 그렇지 않으면 모든 절차는 NMES-millicurrent 실험 그룹과 동일합니다. 참가자는 일반적으로 환자가 느끼지 못하는 미세 전류 자극을 받고 있음을 알립니다. 미세 전류 자극은 치료에 사용되는 실제 유형의 전기 자극이며 일반적으로 환자에게는 느껴지지 않지만 참가자는 이 치료를 받지 않습니다. 참가자는 연구 결론에서 받은 실제 치료에 대한 정보를 받게 됩니다. Sham 그룹에 속한 사람들은 연구가 끝날 때 치료를 받을 기회가 주어질 것입니다.
다른: NMES-밀전류
각 다리의 대퇴사두근에 자극 전극을 주 3회, 4주 동안(12회) 다리당 40분씩 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 신체 활동 수준은 개입 전 1주 동안과 개입 기간 후 1주 동안 평가됩니다. 신체 활동의 변화는 이 두 기간 사이에서 비교됩니다.
신체 활동은 가속도계 데이터에서 측정됩니다.
신체 활동 수준은 개입 전 1주 동안과 개입 기간 후 1주 동안 평가됩니다. 신체 활동의 변화는 이 두 기간 사이에서 비교됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 근력은 개입 첫 날 이전, 개입 2주 후, 4주 개입 완료 후 2일에 평가됩니다.
근력은 동력계에서 최대 자발적 수축으로 측정됩니다.
근력은 개입 첫 날 이전, 개입 2주 후, 4주 개입 완료 후 2일에 평가됩니다.
근지구력의 변화
기간: 근지구력은 개입 첫 날 이전과 4주 개입 완료 후 2일에 평가됩니다.
근육 지구력 시간은 동력계에서 측정됩니다.
근지구력은 개입 첫 날 이전과 4주 개입 완료 후 2일에 평가됩니다.
포도당의 사전 훈련 NMES 관련 변화
기간: 혈당은 첫 번째(훈련 1일) NMES 개입일에 개입 적용 직전 및 직후에 측정됩니다.
공복 혈당 수치를 측정합니다.
혈당은 첫 번째(훈련 1일) NMES 개입일에 개입 적용 직전 및 직후에 측정됩니다.
훈련 후 NMES 관련 포도당 변화
기간: 혈당은 NMES 개입의 마지막 날(훈련 12일) 개입 적용 직전과 직후에 측정됩니다.
공복 혈당 수치를 측정합니다.
혈당은 NMES 개입의 마지막 날(훈련 12일) 개입 적용 직전과 직후에 측정됩니다.
BDNF(Brain-derived Neurotrophic Factor) 수준의 사전 훈련 NMES 관련 변화
기간: BDNF 수준은 첫 번째(훈련 1일) NMES 개입일에 개입 적용 직전 및 직후에 측정됩니다.
혈액 샘플에서 신경 세포 성장의 지표인 뇌 유래 신경영양 인자를 얻습니다.
BDNF 수준은 첫 번째(훈련 1일) NMES 개입일에 개입 적용 직전 및 직후에 측정됩니다.
BDNF(Brain-derived Neurotrophic Factor) 수준의 개입 후 변화
기간: BDNF 수준은 NMES 개입의 마지막 날(훈련 12일)에 개입 적용 직전과 직후에 측정됩니다.
혈액 샘플에서 신경 세포 성장의 지표인 뇌 유래 신경영양 인자를 얻습니다.
BDNF 수준은 NMES 개입의 마지막 날(훈련 12일)에 개입 적용 직전과 직후에 측정됩니다.
일상생활 활동의 자기효능감 변화
기간: 자기 효능감은 개입 첫 날 이전과 4주 개입 마지막 날로부터 4일 후에 측정됩니다.
자기 효능감은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
자기 효능감은 개입 첫 날 이전과 4주 개입 마지막 날로부터 4일 후에 측정됩니다.
운동 활성화의 변화
기간: 운동 활성화는 개입 첫 날 이전과 4주 개입 완료 후 2일에 측정됩니다.
모터 활성화는 표면 근전도 측정으로 측정됩니다.
운동 활성화는 개입 첫 날 이전과 4주 개입 완료 후 2일에 측정됩니다.
고통에 대한 인식의 변화
기간: 4주 개입의 첫 날(훈련 1일)과 마지막 날(훈련 12일)에 NMES 치료 직후 통증에 대한 인식을 측정합니다.
NMES 치료 동안 경험한 인지된 통증은 설문조사에 의해 측정될 것입니다.
4주 개입의 첫 날(훈련 1일)과 마지막 날(훈련 12일)에 NMES 치료 직후 통증에 대한 인식을 측정합니다.
4주 개입 동안의 신체 활동
기간: 신체 활동 수준은 개입 4주 동안(개입 첫날부터 개입 마지막 날까지) 측정됩니다.
신체 활동은 가속도계 데이터에서 측정됩니다.
신체 활동 수준은 개입 4주 동안(개입 첫날부터 개입 마지막 날까지) 측정됩니다.
타임업 변경 및 테스트 진행
기간: 시간 제한 및 이동 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입의 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
Timed up and go 테스트는 의자에서 일어나 몇 미터를 걷고 돌아서 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
시간 제한 및 이동 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입의 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
계단 오르기 테스트 변경
기간: 계단참 테스트 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입의 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
계단 오르기 테스트는 10개의 계단을 안전하게 오르는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
계단참 테스트 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입의 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
5회 반복 기립 테스트의 변화
기간: 5회 반복 기립 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
5회 반복 기립 테스트는 의자에서 일어섰다 앉았다를 5번 반복하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
5회 반복 기립 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 6분 보행 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
6분 걷기 테스트는 개인이 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 평가합니다.
6분 보행 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
악력의 변화
기간: 악력 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
악력 테스트는 악력 동력계를 사용하여 양손의 최대 악력을 측정합니다.
악력 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
팔 컬 테스트의 변화
기간: 팔 컬 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입의 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.
암 컬 테스트는 덤벨로 완료한 반복 횟수를 측정합니다.
팔 컬 테스트는 개입 첫 날 이전과 4주 개입의 마지막 날 4일 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas State University

수사관

  • 수석 연구원: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REPFY18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터가 저널에 게시되고 컨퍼런스에서 발표될 때까지 다른 연구와 데이터를 공유하지 않을 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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