Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció és fizikai funkció idősebb felnőtteknél

2018. április 16. frissítette: Joni Mettler, Texas State University

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása az idősebb felnőttek fizikai funkcióira

Ennek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) edzés fizikai aktivitásra, izomműködésre, önhatékonyságra és vérmarkerekre [pl. agyból származó neurotróf faktor (BDNF)] gyakorolt ​​hatását idősebb korosztályban. felnőttek.

Feltételezhető, hogy 4 hetes NMES növeli 1) a fizikai aktivitást, 2) az izomműködést, 3) az önhatékonyságot és 4) a BDNF-et idősebb felnőtteknél.

A szarkopénia a fizikai funkciók károsodásának destruktív, progresszív ciklusa, amely az izomtömeg, az erő és a fizikai tevékenységek végzésére vonatkozó önbizalom elvesztését eredményezi, amihez sok idős felnőtt járási nehézségei és végső soron csökkent fizikai aktivitási szint társul. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy általános terápiás módszer, amelyet akaratlan izomösszehúzódások létrehozására használnak az izomerő növelése érdekében, és hatékony kezelés lehet az izomfunkció és a fizikai aktivitás javítására szarkopéniában szenvedő idősebb felnőtteknél. Ezért kritikus fontosságú életképes és hatékony alternatív terápiák feltárása a fizikai aktivitás növelésére. A kutatók célja a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatékonyságának meghatározása a fizikai aktivitás növelésében és a kapcsolódó biológiai, pszichológiai és izomfunkciós tényezőkben. Ez a placebo-kontrollos klinikai vizsgálat egy pre-teszt-után randomizált kísérleti elrendezést használ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Idősebb egészséges felnőttek (60 és idősebbek) vesznek részt ebben a vizsgálatban. A résztvevők 4 hetes neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) képzésen vesznek részt. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolják: 1) NMES-mikroáram vagy 2) NMES-mikroáram. A résztvevők edzés előtti és utáni tesztelésnek vetik alá az izomfunkciót, a fizikai funkciót és a fizikai aktivitással kapcsolatos pszichológiai változókat. Az edzés előtt és után vérmintákat is vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában egészséges férfiak és nők
  • 60 évesek és idősebbek

Kizárási kritériumok:

  • 1) a vizsgálatot követő 2 hónapon belül rendszeres ellenállást gyakorló gyakorlaton vagy az alsó végtag fizikai rehabilitációján vettek részt
  • 2) az elektromos stimuláció ellenjavallt körülményei vannak (azaz duzzadt, fertőzött vagy gyulladt területek, beleértve a nyílt sebeket vagy fájdalmas területeket az alsó végtagokon, beültetett elektronika, beleértve a szívritmus-szabályozókat, elektronikus infúziós pumpák, beültetett stimulátorok vagy sebészeti hardverek az alsó végtagokban )
  • 3) aktuális térdsérülése vagy térdfájdalma van
  • 4) neuromuszkuláris betegsége van
  • 5) jelenleg inzulint szed a cukorbetegség szabályozására
  • 6) kórtörténetükben görcsrohamok szerepelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: NMES-Millicurrent Csoport
Az NMES-milliáramú csoport megkapja az NMES kísérleti kezelést. Stimuláló elektródákat helyeznek fel mindkét láb négyfejű izomzatára hetente háromszor 4 héten keresztül (12 alkalom), 40 percig mindkét lábon.
Egyéb: NMES-Millicurrent
A stimuláló elektródákat minden láb négyfejű izomzatára helyezik fel hetente háromszor 4 héten keresztül (12 alkalom), lábonként 40 percig.
SHAM_COMPARATOR: NMES-Microcurrent Group
Az NMES-mikroáram csoport megkapja a színlelt kezelést. A színlelt kezelés során elektródapárnát kell felhelyezni 40 percig mindkét lábra, de az elektromos áram nem kerül szállításra. Ellenkező esetben minden eljárás megegyezik az NMES-milliáramú kísérleti csoportéval. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy mikroáram-stimulációt kapnak, amelyet általában nem éreznek a betegek. A mikroáramú stimuláció az elektromos stimuláció egy tényleges típusa, amelyet terápiás céllal használnak, és általában nem érzik a betegek, azonban a résztvevők nem kapják meg ezt a kezelést. A résztvevőket a vizsgálat végén tájékoztatják a tényleges kezelésről. A Sham Group tagjai a vizsgálat végén lehetőséget kapnak a kezelésre.
Egyéb: NMES-Millicurrent
A stimuláló elektródákat minden láb négyfejű izomzatára helyezik fel hetente háromszor 4 héten keresztül (12 alkalom), lábonként 40 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: A fizikai aktivitás szintjét a beavatkozás előtt 1 hétig és a beavatkozás utáni 1 hétig értékelik. A fizikai aktivitás változását összehasonlítjuk e két időszak között.
A fizikai aktivitást a gyorsulásmérő adatai alapján mérik.
A fizikai aktivitás szintjét a beavatkozás előtt 1 hétig és a beavatkozás utáni 1 hétig értékelik. A fizikai aktivitás változását összehasonlítjuk e két időszak között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az izomerőben
Időkeret: Az izomerőt a beavatkozás első napja előtt, 2 héttel a beavatkozás után és két nappal a 4 hetes beavatkozás befejezése után értékelik.
Az izomerőt a maximális akaratlagos összehúzódással mérjük egy próbapadon.
Az izomerőt a beavatkozás első napja előtt, 2 héttel a beavatkozás után és két nappal a 4 hetes beavatkozás befejezése után értékelik.
Változás az izmok állóképességében
Időkeret: Az izmok állóképességét a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás befejezése után 2 nappal értékeljük.
Az izmok állóképességi idejét dinamométeren mérik.
Az izmok állóképességét a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás befejezése után 2 nappal értékeljük.
Az edzés előtti NMES-hez kapcsolódó glükózváltozás
Időkeret: A vércukorszintet közvetlenül a beavatkozás alkalmazása előtt és közvetlenül utána kell megmérni az első (1. edzési nap) NMES beavatkozási napon.
Megmérik az éhomi vércukorszintet.
A vércukorszintet közvetlenül a beavatkozás alkalmazása előtt és közvetlenül utána kell megmérni az első (1. edzési nap) NMES beavatkozási napon.
Edzés utáni NMES-hez kapcsolódó glükózváltozás
Időkeret: A vércukorszint mérése közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után történik az NMES beavatkozás utolsó napján (12. edzésnap).
Megmérik az éhomi vércukorszintet.
A vércukorszint mérése közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után történik az NMES beavatkozás utolsó napján (12. edzésnap).
A képzés előtti NMES-hez kapcsolódó változás az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) szintjében
Időkeret: A BDNF szintek mérése közvetlenül a beavatkozás alkalmazása előtt és közvetlenül után történik az első (1. képzési nap) NMES beavatkozási napon.
Az agyból származó neurotróf faktort, az idegsejtek növekedésének markerét vérmintából nyerik ki.
A BDNF szintek mérése közvetlenül a beavatkozás alkalmazása előtt és közvetlenül után történik az első (1. képzési nap) NMES beavatkozási napon.
Az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) szintjének beavatkozás utáni változása
Időkeret: A BDNF szintek mérése közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után történik az NMES beavatkozás utolsó napján (12. edzésnap).
Az agyból származó neurotróf faktort, az idegsejtek növekedésének markerét vérmintából nyerik ki.
A BDNF szintek mérése közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után történik az NMES beavatkozás utolsó napján (12. edzésnap).
A mindennapi tevékenységek önhatékonyságának változása
Időkeret: Az önhatékonyság mérése a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után 4 nappal történik.
Az önhatékonyságot felméréssel mérjük.
Az önhatékonyság mérése a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után 4 nappal történik.
Változás a motor aktiválásában
Időkeret: A motoros aktiváció mérése a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás befejezése után két nappal történik.
A motor aktiválását felületi elektromiográfiás mérésekkel mérjük.
A motoros aktiváció mérése a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás befejezése után két nappal történik.
Változás a fájdalom észlelésében
Időkeret: A fájdalomérzékelést közvetlenül az NMES kezelés után mérik, a 4 hetes beavatkozás első (1. edzési nap) és utolsó napján (12. edzésnap).
Az NMES kezelés során tapasztalt fájdalmat felméréssel mérik.
A fájdalomérzékelést közvetlenül az NMES kezelés után mérik, a 4 hetes beavatkozás első (1. edzési nap) és utolsó napján (12. edzésnap).
Fizikai aktivitás a 4 hetes beavatkozás alatt
Időkeret: A fizikai aktivitás szintjét a beavatkozás 4 hetében (a beavatkozás első napjától a beavatkozás utolsó napjáig) mérik.
A fizikai aktivitást a gyorsulásmérő adatai alapján mérik.
A fizikai aktivitás szintjét a beavatkozás 4 hetében (a beavatkozás első napjától a beavatkozás utolsó napjáig) mérik.
Válts időpontot és menj tesztelni
Időkeret: Az időzített és menj tesztet a beavatkozás első napja előtt és 4 nappal a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után értékelik.
Az időzített up and go teszt méri azt az időt, amely alatt fel kell állni a székből, sétálni néhány métert, megfordulni és visszaülni.
Az időzített és menj tesztet a beavatkozás első napja előtt és 4 nappal a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után értékelik.
Változás a lépcsőzési tesztben
Időkeret: A lépcsős cimb tesztet a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után 4 nappal értékeljük.
A lépcsőzési teszt felméri, hogy mennyi idő szükséges a 10 lépcsőn való biztonságos feljutáshoz.
A lépcsős cimb tesztet a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után 4 nappal értékeljük.
Változás az öt ismétléses ülve-állva tesztben
Időkeret: Az öt ismétléses ülve-állva tesztet a beavatkozás első napja előtt és 4 nappal a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után értékelik.
Az öt ismétlésből álló ülve-állva teszt felméri, mennyi időbe telik a felálláshoz és a székre való leüléshez ötször.
Az öt ismétléses ülve-állva tesztet a beavatkozás első napja előtt és 4 nappal a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után értékelik.
Változás a 6 perces sétatesztben
Időkeret: A 6 perces sétatesztet a beavatkozás első napja előtt és 4 nappal a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után értékelik.
A 6 perces séta teszt felméri, hogy egy személy 6 perc alatt mekkora távolságot tud megtenni.
A 6 perces sétatesztet a beavatkozás első napja előtt és 4 nappal a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után értékelik.
Változás a fogás erejében
Időkeret: A tapadási szilárdsági tesztet a beavatkozás első napja előtt és 4 nappal a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után értékelik.
A fogásszilárdság-teszt mindkét kéz maximális kézfogási erejét fogja mérni egy markolaterő-dinamométer segítségével.
A tapadási szilárdsági tesztet a beavatkozás első napja előtt és 4 nappal a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után értékelik.
Változás a karhajlítási tesztben
Időkeret: A karhajlítási tesztet a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után 4 nappal értékelik.
A karhajlítási teszt a súlyzóval végzett ismétlések számát méri.
A karhajlítási tesztet a beavatkozás első napja előtt és a 4 hetes beavatkozás utolsó napja után 4 nappal értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REPFY18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az adatok megosztását más kutatásokkal mindaddig, amíg az adatokat folyóiratokban nem publikálják és konferenciákon bemutatják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NMES-Millicurrent

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel