Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering og fysisk funktion hos ældre voksne

16. april 2018 opdateret af: Joni Mettler, Texas State University

Virkning af neuromuskulær elektrisk stimulation på fysisk funktion hos ældre voksne

Formålet med dette placebokontrollerede kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) træning på fysisk aktivitet, muskelfunktion, self-efficacy og blodmarkører [f.eks. hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)] hos ældre voksne.

Det er en hypotese, at 4-ugers NMES vil øge 1) fysisk aktivitet, 2) muskelfunktion, 3) selveffektivitet og 4) BDNF hos ældre voksne.

Sarkopeni er en destruktiv progressiv cyklus af nedsat fysisk funktion, der resulterer i tab af muskelmasse, styrke og selvtillid i evnen til at udføre fysiske aktiviteter, forværret af gangbesvær og i sidste ende reduceret fysisk aktivitetsniveau for mange ældre voksne. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er en almindelig terapeutisk modalitet, der bruges til at skabe ufrivillige muskelsammentrækninger som et middel til at øge muskelstyrken, og kan være en effektiv behandling til at forbedre muskelfunktion og fysisk aktivitetsniveau hos ældre voksne med sarkopeni. Derfor er det afgørende at udforske levedygtige og effektive alternative behandlingsformer for at øge fysisk aktivitet. Målet med efterforskernes er at bestemme effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) til at øge fysisk aktivitet og relaterede biologiske, psykologiske og muskelfunktionsfaktorer. Dette placebokontrollerede kliniske forsøg vil bruge et præ-test - post-test randomiseret eksperimentelt design.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre raske voksne (60 og ældre) vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå 4 ugers træning i neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES). Deltagerne vil blive randomiseret i den ene af to grupper 1) NMES-millistrøm eller 2) NMES mikrostrøm. Deltagerne vil gennemgå en test før og efter træning for muskelfunktion, fysisk funktion og psykologiske variabler relateret til fysisk aktivitet. Der vil også blive taget blodprøver før og efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt sunde mænd og kvinder
  • alderen 60 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • 1) de har deltaget i regelmæssig styrketræning eller fysisk rehabilitering af underekstremiteten inden for 2 måneder efter undersøgelsen
  • 2) der er kontraindikerende forhold for elektrisk stimulation til stede (dvs. hævede, inficerede eller betændte områder inklusive åbne sår eller smertefulde områder på underekstremiteterne, implanteret elektronik inklusive pacemakere, elektroniske infusionspumper, implanterede stimulatorer eller kirurgisk hardware i underekstremiteterne )
  • 3) de har nuværende knæskade eller knæsmerter
  • 4) har en neuromuskulær sygdom
  • 5) tager i øjeblikket insulin til diabetesregulering
  • 6) de har en historie med anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NMES-Millicurrent Group
NMES-millistrømsgruppe vil modtage den eksperimentelle NMES-behandling. Stimulerende elektroder påføres quadriceps-musklen i hvert ben 3 gange om ugen i 4 uger (12 sessioner) i 40 minutter på hvert ben.
Andet: NMES-millistrøm
Stimulerende elektroder påføres quadriceps-musklen i hvert ben 3 gange om ugen i 4 uger (12 sessioner) i 40 minutter pr. ben.
SHAM_COMPARATOR: NMES-Microcurrent Group
NMES-mikrostrømsgruppen vil modtage Sham-behandlingen. Sham-behandlingen vil bestå af påføring af elektrodepuder i 40 minutter på hvert ben, men elektrisk strøm vil ikke blive leveret. Ellers vil alle procedurer være de samme som den NMES-millistrøm-eksperimentelle gruppe. Deltagerne vil blive informeret om, at de modtager mikrostrømstimulation, som typisk ikke mærkes af patienterne. Mikrostrømsstimulering er en egentlig type elektrisk stimulation, der bruges terapeutisk og typisk ikke mærkes af patienter, dog vil deltagerne ikke modtage denne behandling. Deltagerne vil blive informeret om den faktiske behandling modtaget ved undersøgelsens afslutning. De i Sham-gruppen vil få mulighed for at modtage behandlingen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Andet: NMES-millistrøm
Stimulerende elektroder påføres quadriceps-musklen i hvert ben 3 gange om ugen i 4 uger (12 sessioner) i 40 minutter pr. ben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet i 1 uge før interventionen og i 1 uge efter interventionsperioden. Ændringen i fysisk aktivitet vil blive sammenlignet mellem disse to tidsperioder.
Fysisk aktivitet vil blive målt ud fra accelerometerdata.
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet i 1 uge før interventionen og i 1 uge efter interventionsperioden. Ændringen i fysisk aktivitet vil blive sammenlignet mellem disse to tidsperioder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Muskelstyrken vil blive vurderet før den første dag af interventionen, efter 2 uger efter interventionen og to dage efter afslutningen af ​​den 4-ugers intervention.
Muskelstyrken vil blive målt ved maksimal frivillig kontraktion på et dynamometer.
Muskelstyrken vil blive vurderet før den første dag af interventionen, efter 2 uger efter interventionen og to dage efter afslutningen af ​​den 4-ugers intervention.
Ændring i muskeludholdenhed
Tidsramme: Muskeludholdenhed vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 2 dage efter afslutningen af ​​den 4-ugers intervention.
Muskeludholdenhedstiden vil blive målt på et dynamometer.
Muskeludholdenhed vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 2 dage efter afslutningen af ​​den 4-ugers intervention.
NMES-relateret ændring i glukose før træning
Tidsramme: Blodsukkeret vil blive målt umiddelbart før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​interventionen på den første (træningsdag 1) NMES interventionsdag.
Fastende blodsukkerniveauer vil blive målt.
Blodsukkeret vil blive målt umiddelbart før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​interventionen på den første (træningsdag 1) NMES interventionsdag.
NMES-relateret ændring i glukose efter træning
Tidsramme: Blodsukkeret vil blive målt umiddelbart før og umiddelbart efter påføringen af ​​interventionen på den sidste dag (træningsdag 12) af NMES-interventionen.
Fastende blodsukkerniveauer vil blive målt.
Blodsukkeret vil blive målt umiddelbart før og umiddelbart efter påføringen af ​​interventionen på den sidste dag (træningsdag 12) af NMES-interventionen.
NMES-relateret ændring i Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) niveauer før træning
Tidsramme: BDNF-niveauer vil blive målt umiddelbart før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​interventionen på den første (træningsdag 1) NMES interventionsdag.
Hjerneafledt neurotrofisk faktor, en markør for neuronal vækst, vil blive opnået fra en blodprøve.
BDNF-niveauer vil blive målt umiddelbart før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​interventionen på den første (træningsdag 1) NMES interventionsdag.
Post-intervention ændring i Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) niveauer
Tidsramme: BDNF-niveauer vil blive målt umiddelbart før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​interventionen på den sidste dag (træningsdag 12) af NMES-interventionen.
Hjerneafledt neurotrofisk faktor, en markør for neuronal vækst, vil blive opnået fra en blodprøve.
BDNF-niveauer vil blive målt umiddelbart før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​interventionen på den sidste dag (træningsdag 12) af NMES-interventionen.
Ændring i selveffektivitet af dagligdags aktiviteter
Tidsramme: Self-efficacy vil blive målt før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Selveffektivitet vil blive målt ved undersøgelse.
Self-efficacy vil blive målt før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Ændring i motoraktivering
Tidsramme: Motorisk aktivering vil blive målt før den første dag af interventionen og to dage efter afslutningen af ​​den 4-ugers intervention.
Motorisk aktivering vil blive målt ved overfladeelektromyografimålinger.
Motorisk aktivering vil blive målt før den første dag af interventionen og to dage efter afslutningen af ​​den 4-ugers intervention.
Ændring i opfattelse af smerte
Tidsramme: Smerteopfattelser vil blive målt umiddelbart efter NMES-behandlingen på den første (træningsdag 1) og sidste dag (træningsdag 12) af den 4-ugers intervention.
Opfattede smerter oplevet under NMES-behandlingen vil blive målt ved undersøgelse.
Smerteopfattelser vil blive målt umiddelbart efter NMES-behandlingen på den første (træningsdag 1) og sidste dag (træningsdag 12) af den 4-ugers intervention.
Fysisk aktivitet under den 4-ugers intervention
Tidsramme: Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt i løbet af de 4 uger af interventionen (fra den første dag af interventionen til den sidste dag af interventionen).
Fysisk aktivitet vil blive målt ud fra accelerometerdata.
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt i løbet af de 4 uger af interventionen (fra den første dag af interventionen til den sidste dag af interventionen).
Skift i timet og gå til test
Tidsramme: Timed up and go test vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Timed up and go-testen vil måle den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå et par meter, vende om og sætte sig ned igen.
Timed up and go test vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Ændring i trappestigningstest
Tidsramme: Trappetesten vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Trappestigningstesten vil vurdere den tid, det tager at gå sikkert op på 10 trapper.
Trappetesten vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Skift i fem gentagelser sidde-til-stå-test
Tidsramme: Den fem-gentagelser sit-to-stå test vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Sit-til-stå-testen med fem gentagelser vil vurdere den tid, det tager at stå op og sætte sig ned på en stol 5 gange.
Den fem-gentagelser sit-to-stå test vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Ændring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: 6-minutters gangtesten vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
6-minutters gangtesten vil vurdere den distance, en person kan gå på 6 minutter.
6-minutters gangtesten vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Gribestyrketesten vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Gribestyrketesten vil måle den maksimale håndgrebsstyrke for begge hænder ved hjælp af et grebsstyrkedynamometer.
Gribestyrketesten vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Ændring i armkrølletest
Tidsramme: Armkrølletesten vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.
Armkrølletesten vil måle antallet af gentagelser gennemført med en håndvægt.
Armkrølletesten vil blive vurderet før den første dag af interventionen og 4 dage efter den sidste dag af den 4-ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REPFY18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele data med andre forskere, før dataene er publiceret i tidsskrifter og præsenteret på konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NMES-millistrøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner