Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция и физические функции у пожилых людей

16 апреля 2018 г. обновлено: Joni Mettler, Texas State University

Влияние нейромышечной электростимуляции на физические функции пожилых людей

Целью этого плацебо-контролируемого клинического исследования является изучение влияния нейромышечной электрической стимуляции (NMES) на физическую активность, мышечную функцию, самоэффективность и маркеры крови [например, нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)] у пожилых людей. Взрослые.

Предполагается, что 4 недели NMES повысят 1) физическую активность, 2) мышечную функцию, 3) самоэффективность и 4) BDNF у пожилых людей.

Саркопения представляет собой деструктивный прогрессирующий цикл нарушения физической функции, приводящий к потере мышечной массы, силы и уверенности в себе в способности выполнять физические действия, усугубляемый трудностями при ходьбе и, в конечном итоге, снижением уровня физической активности у многих пожилых людей. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) является распространенным терапевтическим методом, используемым для создания непроизвольных мышечных сокращений в качестве средства увеличения мышечной силы, и может быть эффективным средством для улучшения мышечной функции и уровня физической активности у пожилых людей с саркопенией. Таким образом, крайне важно изучить жизнеспособные и эффективные альтернативные методы лечения для повышения физической активности. Целью исследователей является определение эффективности нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС) при увеличении физической активности и связанных с ней биологических, психологических и мышечных функциональных факторов. В этом плацебо-контролируемом клиническом исследовании будет использоваться рандомизированный экспериментальный план до и после тестирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие здоровые пожилые люди (60 лет и старше). Участники пройдут 4 недели обучения нервно-мышечной электростимуляции (NMES). Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) NMES-миллиток или 2) NMES-микроток. Участники пройдут до и после тренировки тестирование мышечной функции, физической функции и психологических переменных, связанных с физической активностью. Образцы крови также будут получены до и после тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в целом здоровые мужчины и женщины
  • в возрасте 60 лет и старше

Критерий исключения:

  • 1) они участвовали в регулярных силовых тренировках или физической реабилитации нижних конечностей в течение 2 месяцев после исследования
  • 2) наличие противопоказаний к электрической стимуляции (т. е. опухшие, инфицированные или воспаленные участки, включая открытые раны или болезненные участки на нижних конечностях, имплантированные электронные устройства, включая кардиостимуляторы, электронные инфузионные насосы, имплантированные стимуляторы или хирургические инструменты в нижних конечностях). )
  • 3) у них текущая травма колена или боль в колене
  • 4) иметь нервно-мышечное заболевание
  • 5) в настоящее время принимает инсулин для регулирования диабета
  • 6) у них в анамнезе судороги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НМЭС-Милликуррент Групп
Группа NMES-милликурента получит экспериментальное лечение NMES. Стимулирующие электроды будут прикладываться к четырехглавой мышце каждой ноги 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 сеансов) по 40 минут на каждую ногу.
Другой: NMES-Millicurrent
Стимулирующие электроды будут прикладываться к четырехглавой мышце каждой ноги 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 сеансов) по 40 минут на каждую ногу.
SHAM_COMPARATOR: Группа НМЭС-Микроток
Группа NMES-микротоков получит фиктивное лечение. Имитация лечения будет заключаться в наложении электродов на 40 минут на каждую ногу, но электрический ток не будет подаваться. В остальном все процедуры будут такими же, как и в экспериментальной группе NMES-millicurrent. Участники будут проинформированы о том, что они получают микротоковую стимуляцию, которая обычно не ощущается пациентами. Микротоковая стимуляция — это фактический тип электрической стимуляции, который используется в терапевтических целях и обычно не ощущается пациентами, однако участники не получают такого лечения. Участники будут проинформированы о фактическом лечении, полученном по завершении исследования. Участникам ложной группы будет предоставлена ​​возможность пройти курс лечения по завершении исследования.
Другой: NMES-Millicurrent
Стимулирующие электроды будут прикладываться к четырехглавой мышце каждой ноги 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 сеансов) по 40 минут на каждую ногу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: Уровни физической активности будут оцениваться в течение 1 недели до вмешательства и в течение 1 недели после периода вмешательства. Изменение физической активности будет сравниваться между этими двумя временными периодами.
Физическая активность будет измеряться по данным акселерометра.
Уровни физической активности будут оцениваться в течение 1 недели до вмешательства и в течение 1 недели после периода вмешательства. Изменение физической активности будет сравниваться между этими двумя временными периодами.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Мышечная сила будет оцениваться до первого дня вмешательства, через 2 недели вмешательства и через два дня после завершения 4-недельного вмешательства.
Мышечная сила будет измеряться максимальным произвольным сокращением на динамометре.
Мышечная сила будет оцениваться до первого дня вмешательства, через 2 недели вмешательства и через два дня после завершения 4-недельного вмешательства.
Изменение мышечной выносливости
Временное ограничение: Мышечная выносливость будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 2 дня после завершения 4-недельного вмешательства.
Время выносливости мышц будет измеряться на динамометре.
Мышечная выносливость будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 2 дня после завершения 4-недельного вмешательства.
Изменение уровня глюкозы перед тренировкой, связанное с NMES
Временное ограничение: Уровень глюкозы в крови будет измеряться непосредственно до и сразу после применения вмешательства в первый (тренировочный день 1) день вмешательства NMES.
Будет измерен уровень глюкозы в крови натощак.
Уровень глюкозы в крови будет измеряться непосредственно до и сразу после применения вмешательства в первый (тренировочный день 1) день вмешательства NMES.
Посттренировочное изменение уровня глюкозы, связанное с NMES
Временное ограничение: Уровень глюкозы в крови будет измеряться непосредственно до и сразу после применения вмешательства в последний день (тренировочный день 12) вмешательства NMES.
Будет измерен уровень глюкозы в крови натощак.
Уровень глюкозы в крови будет измеряться непосредственно до и сразу после применения вмешательства в последний день (тренировочный день 12) вмешательства NMES.
Изменение уровней мозгового нейротрофического фактора (BDNF) перед тренировкой, связанное с NMES
Временное ограничение: Уровни BDNF будут измеряться непосредственно до и сразу после применения вмешательства в первый (тренировочный день 1) день вмешательства NMES.
Нейротрофический фактор головного мозга, маркер роста нейронов, будет получен из образца крови.
Уровни BDNF будут измеряться непосредственно до и сразу после применения вмешательства в первый (тренировочный день 1) день вмешательства NMES.
Изменение уровней мозгового нейротрофического фактора (BDNF) после вмешательства
Временное ограничение: Уровни BDNF будут измеряться непосредственно до и сразу после применения вмешательства в последний день (12-й день обучения) вмешательства NMES.
Нейротрофический фактор головного мозга, маркер роста нейронов, будет получен из образца крови.
Уровни BDNF будут измеряться непосредственно до и сразу после применения вмешательства в последний день (12-й день обучения) вмешательства NMES.
Изменение самоэффективности повседневной деятельности
Временное ограничение: Самоэффективность будет измеряться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Самоэффективность будет измеряться опросом.
Самоэффективность будет измеряться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Изменение двигательной активации
Временное ограничение: Моторную активацию будут измерять до первого дня вмешательства и через два дня после завершения 4-недельного вмешательства.
Моторную активацию будут измерять с помощью поверхностной электромиографии.
Моторную активацию будут измерять до первого дня вмешательства и через два дня после завершения 4-недельного вмешательства.
Изменение восприятия боли
Временное ограничение: Восприятие боли будет измеряться сразу после лечения NMES в первый (тренировочный день 1) и последний день (тренировочный день 12) 4-недельного вмешательства.
Воспринимаемая боль во время лечения NMES будет измеряться путем опроса.
Восприятие боли будет измеряться сразу после лечения NMES в первый (тренировочный день 1) и последний день (тренировочный день 12) 4-недельного вмешательства.
Физическая активность во время 4-недельного вмешательства
Временное ограничение: Уровни физической активности будут измеряться в течение 4 недель вмешательства (с первого дня вмешательства до последнего дня вмешательства).
Физическая активность будет измеряться по данным акселерометра.
Уровни физической активности будут измеряться в течение 4 недель вмешательства (с первого дня вмешательства до последнего дня вмешательства).
Смените время и пройдите тест
Временное ограничение: Тест Timed up and go будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Тест Timed up and go измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти несколько метров, повернуться и снова сесть.
Тест Timed up and go будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Изменения в тесте подъема по лестнице
Временное ограничение: Тест на лестничную перекладину будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Тест подъема по лестнице оценивает время, необходимое для безопасного подъема на 10 ступенек.
Тест на лестничную перекладину будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Изменения в пятикратном тесте «сидя-встать»
Временное ограничение: Тест с пятью повторениями в положении сидя-стоя будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Тест с пятью повторениями позволяет оценить время, необходимое для того, чтобы встать и сесть на стул 5 раз.
Тест с пятью повторениями в положении сидя-стоя будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Тест 6-минутной ходьбы будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Тест 6-минутной ходьбы оценивает расстояние, которое человек может пройти за 6 минут.
Тест 6-минутной ходьбы будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Изменение силы захвата
Временное ограничение: Тест на силу захвата будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Тест на силу хвата измеряет максимальную силу хвата обеих рук с помощью динамометра силы хвата.
Тест на силу захвата будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Изменение теста на сгибание рук
Временное ограничение: Тест на сгибание рук будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.
Тест на сгибание рук будет измерять количество повторений, выполненных с гантелью.
Тест на сгибание рук будет оцениваться до первого дня вмешательства и через 4 дня после последнего дня 4-недельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas State University

Следователи

  • Главный следователь: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REPFY18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными с другими исследователями до тех пор, пока данные не будут опубликованы в журналах и представлены на конференциях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NMES-Millicurrent

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться