Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja fyysinen toiminta vanhemmilla aikuisilla

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Joni Mettler, Texas State University

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus fyysiseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla

Tämän lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) harjoittelun vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, lihastoimintaan, itsetehokkuuteen ja veren merkkiaineisiin [esim. aivoista peräisin olevaan neurotrofiseen tekijään (BDNF)] vanhemmilla ihmisillä. aikuisia.

Oletuksena on, että 4 viikon NMES lisää 1) fyysistä aktiivisuutta, 2) lihastoimintaa, 3) itsetehokkuutta ja 4) BDNF:ää vanhemmilla aikuisilla.

Sarkopenia on tuhoisa, etenevä fyysisten toimintojen heikkenemisen kierre, joka johtaa lihasmassan, voiman ja itseluottamuksen menettämiseen kykyyn suorittaa fyysisiä aktiviteetteja, joita pahentavat kävelyvaikeudet ja lopulta monien iäkkäiden aikuisten fyysinen aktiivisuus. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on yleinen terapeuttinen menetelmä, jota käytetään luomaan tahattomia lihassupistuksia keinona lisätä lihasvoimaa, ja se voi olla tehokas hoitomuoto lihasten toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseen iäkkäillä sarkopeniaa sairastavilla aikuisilla. Siksi on tärkeää löytää elinkelpoisia ja tehokkaita vaihtoehtoisia hoitomuotoja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) tehokkuus fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja siihen liittyvissä biologisissa, psykologisissa ja lihasten toimintatekijöissä. Tässä lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kokeellista esitestiä - testin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneet terveet aikuiset (60 vuotta ja vanhemmat) osallistuvat tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi neljän viikon neuromuskulaarisen sähköstimulaatiokoulutuksen (NMES). Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) NMES-mikrovirta tai 2) NMES-mikrovirta. Osallistujat testaavat ennen ja jälkeen harjoituksen lihastoiminnan, fyysisen toiminnan ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien psykologisten muuttujien suhteen. Verinäytteitä otetaan myös ennen harjoittelua ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleensä terveitä miehiä ja naisia
  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) he ovat osallistuneet säännölliseen vastustusharjoitteluun tai alaraajan fyysiseen kuntoutukseen 2 kuukauden kuluessa tutkimuksesta
  • 2) sähköstimulaatiolle on vasta-aiheisia tiloja (eli turvonneet, tulehtuneet tai tulehtuneet alueet, mukaan lukien avoimet haavat tai kipeät alueet alaraajoissa, implantoitu elektroniikka, mukaan lukien sydämentahdistimet, elektroniset infuusiopumput, implantoidut stimulaattorit tai kirurgiset laitteet alaraajoissa )
  • 3) heillä on polvivamma tai polvikipu
  • 4) sinulla on hermo-lihassairaus
  • 5) käytät parhaillaan insuliinia diabeteksen säätelyyn
  • 6) heillä on ollut kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NMES-Millicurrent Group
NMES-sähkövirtaryhmä saa NMES-kokeellisen käsittelyn. Stimuloivia elektrodeja asetetaan kummankin jalan nelipäiseen lihakseen 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 käyttökertaa) 40 minuutin ajan kummallakin jalalla.
Muut: NMES-Millivirta
Stimuloivia elektrodeja asetetaan kummankin jalan nelipäiseen lihakseen 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 käyttökertaa) 40 minuuttia per jalka.
SHAM_COMPARATOR: NMES-Microcurrent Group
NMES-mikrovirtaryhmä saa valehoidon. Valehoito koostuu elektrodien asettamisesta 40 minuutin ajan kummallekin jalalle, mutta sähkövirtaa ei toimiteta. Muutoin kaikki menetelmät ovat samat kuin NMES-millivirtakoeryhmässä. Osallistujille ilmoitetaan, että he saavat mikrovirtastimulaatiota, jota potilaat eivät yleensä tunne. Mikrovirtastimulaatio on todellinen sähköstimulaation tyyppi, jota käytetään terapeuttisesti ja jota potilaat eivät yleensä tunne, mutta osallistujat eivät saa tätä hoitoa. Osallistujille ilmoitetaan varsinaisesta hoidosta tutkimuksen lopussa. Huijausryhmään kuuluvat saavat mahdollisuuden saada hoitoa tutkimuksen päätyttyä.
Muut: NMES-Millivirta
Stimuloivia elektrodeja asetetaan kummankin jalan nelipäiseen lihakseen 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 käyttökertaa) 40 minuuttia per jalka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan viikon ajan ennen toimenpidettä ja viikon ajan interventiojakson jälkeen. Fyysisen aktiivisuuden muutosta verrataan näiden kahden ajanjakson välillä.
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarin tiedoista.
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan viikon ajan ennen toimenpidettä ja viikon ajan interventiojakson jälkeen. Fyysisen aktiivisuuden muutosta verrataan näiden kahden ajanjakson välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lihasvoimaa arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja kaksi päivää 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Lihasvoimaa mitataan maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella dynamometrillä.
Lihasvoimaa arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja kaksi päivää 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Muutos lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: Lihaskestävyys arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lihaskestävyysaika mitataan dynamometrillä.
Lihaskestävyys arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 2 päivää 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen harjoittelua NMES:iin liittyvä glukoosin muutos
Aikaikkuna: Verensokeri mitataan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen ensimmäisenä (harjoituspäivänä 1) NMES-interventiopäivänä.
Paastoveren glukoositasot mitataan.
Verensokeri mitataan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen ensimmäisenä (harjoituspäivänä 1) NMES-interventiopäivänä.
Harjoittelun jälkeinen NMES:iin liittyvä glukoosin muutos
Aikaikkuna: Verensokeri mitataan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen NMES-toimenpiteen viimeisenä päivänä (harjoituspäivä 12).
Paastoveren glukoositasot mitataan.
Verensokeri mitataan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen NMES-toimenpiteen viimeisenä päivänä (harjoituspäivä 12).
Harjoitusta edeltävä NMES:iin liittyvä muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoissa
Aikaikkuna: BDNF-tasot mitataan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen ensimmäisenä (harjoituspäivänä 1) NMES-interventiopäivänä.
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, hermosolujen kasvun merkkiaine, saadaan verinäytteestä.
BDNF-tasot mitataan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen ensimmäisenä (harjoituspäivänä 1) NMES-interventiopäivänä.
Intervention jälkeinen muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoissa
Aikaikkuna: BDNF-tasot mitataan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen NMES-toimenpiteen viimeisenä päivänä (harjoituspäivä 12).
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, hermosolujen kasvun merkkiaine, saadaan verinäytteestä.
BDNF-tasot mitataan välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen NMES-toimenpiteen viimeisenä päivänä (harjoituspäivä 12).
Muutos päivittäisten toimintojen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Itsetehokkuus mitataan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon interventiopäivän jälkeen.
Omatehokkuutta mitataan kyselyllä.
Itsetehokkuus mitataan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon interventiopäivän jälkeen.
Muutos moottorin aktivoinnissa
Aikaikkuna: Moottorin aktivointi mitataan ennen ensimmäistä toimenpidepäivää ja kaksi päivää 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Moottorin aktivaatio mitataan pinnan elektromyografialla.
Moottorin aktivointi mitataan ennen ensimmäistä toimenpidepäivää ja kaksi päivää 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Muutos kivun käsityksessä
Aikaikkuna: Kivun havaitseminen mitataan välittömästi NMES-hoidon jälkeen 4 viikon toimenpiteen ensimmäisenä (harjoituspäivä 1) ja viimeisenä päivänä (harjoituspäivä 12).
NMES-hoidon aikana koettu kipu mitataan kyselyllä.
Kivun havaitseminen mitataan välittömästi NMES-hoidon jälkeen 4 viikon toimenpiteen ensimmäisenä (harjoituspäivä 1) ja viimeisenä päivänä (harjoituspäivä 12).
Fyysinen aktiivisuus 4 viikon toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan toimenpiteen 4 viikon aikana (intervention ensimmäisestä päivästä viimeiseen interventiopäivään).
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarin tiedoista.
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan toimenpiteen 4 viikon aikana (intervention ensimmäisestä päivästä viimeiseen interventiopäivään).
Vaihto ajoittuu ja mene testiin
Aikaikkuna: Ajastettu ja mene -testi arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää 4 viikon toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen.
Ajastettu ylös ja mene -testi mittaa aikaa, joka kuluu tuolista nousemiseen, muutaman metrin kävelemiseen, kääntymiseen ja takaisin istumiseen.
Ajastettu ja mene -testi arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää 4 viikon toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen.
Muutos portaiden nousutestissä
Aikaikkuna: Portaiden cimb-testi arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon interventiopäivän jälkeen.
Portaiden kiipeilytestissä arvioidaan aikaa, joka kuluu 10 portaiden turvalliseen nousemiseen.
Portaiden cimb-testi arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon interventiopäivän jälkeen.
Muutos viiden toiston istu-seisomatestissä
Aikaikkuna: Viiden toiston istuma-seisomatesti arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon interventiopäivän jälkeen.
Viiden toiston istuma-seisomatesti arvioi aikaa, joka kestää nousta ylös ja istua tuolille viisi kertaa.
Viiden toiston istuma-seisomatesti arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon interventiopäivän jälkeen.
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelytesti arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää 4 viikon toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen.
6 minuutin kävelytesti arvioi matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään 6 minuutissa.
6 minuutin kävelytesti arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää 4 viikon toimenpiteen viimeisen päivän jälkeen.
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Odon lujuustesti arvioidaan ennen ensimmäistä toimenpidepäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon toimenpiteen päivän jälkeen.
Odonlujuustestissä mitataan molempien käsien maksimaalista pitovoimaa pitovoimadynamometrillä.
Odon lujuustesti arvioidaan ennen ensimmäistä toimenpidepäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon toimenpiteen päivän jälkeen.
Muutos käsivarren kiemuratestissä
Aikaikkuna: Käsivarren kiertymistesti arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon interventiopäivän jälkeen.
Käsivarren kiristyksessä mitataan käsipainolla suoritettujen toistojen lukumäärää.
Käsivarren kiertymistesti arvioidaan ennen ensimmäistä interventiopäivää ja 4 päivää viimeisen 4 viikon interventiopäivän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REPFY18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja muiden tutkimusten kanssa ennen kuin tiedot on julkaistu aikakauslehdissä ja esitelty konferensseissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NMES-Millivirta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa