Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering och fysisk funktion hos äldre vuxna

16 april 2018 uppdaterad av: Joni Mettler, Texas State University

Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering på fysisk funktion hos äldre vuxna

Syftet med denna placebokontrollerade kliniska prövning är att undersöka effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) träning på fysisk aktivitet, muskelfunktion, själveffektivitet och blodmarkörer [t.ex. hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)] hos äldre vuxna.

Det antas att 4 veckors NMES kommer att öka 1) fysisk aktivitet, 2) muskelfunktion, 3) själveffektivitet och 4) BDNF hos äldre vuxna.

Sarkopeni är en destruktiv progressiv cykel av nedsatt fysisk funktion som resulterar i förlust av muskelmassa, styrka och självförtroende i förmågan att utföra fysiska aktiviteter, förvärrat av svårigheter att gå och i slutändan minskade fysiska aktivitetsnivåer för många äldre vuxna. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är en vanlig terapeutisk modalitet som används för att skapa ofrivilliga muskelsammandragningar som ett sätt att öka muskelstyrkan, och kan vara en effektiv behandling för att förbättra muskelfunktion och fysisk aktivitetsnivå hos äldre vuxna med sarkopeni. Därför är det avgörande att utforska genomförbara och effektiva alternativa terapier för att öka fysisk aktivitet. Målet för utredarna är att fastställa effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) för att öka fysisk aktivitet och relaterade biologiska, psykologiska och muskelfunktionsfaktorer. Denna placebokontrollerade kliniska prövning kommer att använda en randomiserad experimentell design före test - post-test.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre friska vuxna (60 och äldre) kommer att delta i denna studie. Deltagarna kommer att genomgå 4 veckors träning för neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES). Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper 1) NMES-milliström eller 2) NMES-mikroström. Deltagarna kommer att genomgå tester före och efter träning för muskelfunktion, fysisk funktion och psykologiska variabler relaterade till fysisk aktivitet. Blodprover kommer också att tas före och efter träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmänt friska män och kvinnor
  • 60 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • 1) de har deltagit i regelbunden styrketräning eller fysisk rehabilitering av nedre extremiteten inom 2 månader efter studien
  • 2) kontraindicerande förhållanden för elektrisk stimulering föreligger (d.v.s. svullna, infekterade eller inflammerade områden inklusive öppna sår, eller smärtsamma områden på de nedre extremiteterna, implanterad elektronik inklusive pacemakers, elektroniska infusionspumpar, implanterade stimulatorer eller kirurgisk hårdvara i de nedre extremiteterna )
  • 3) de har aktuell knäskada eller knäsmärta
  • 4) har en neuromuskulär sjukdom
  • 5) tar för närvarande insulin för diabetesreglering
  • 6) de har en historia av anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NMES-Millicurrent Group
NMES-milliströmgrupp kommer att få NMES experimentell behandling. Stimulerande elektroder kommer att appliceras på quadricepsmuskeln i varje ben 3 gånger i veckan i 4 veckor (12 sessioner) i 40 minuter på varje ben.
Övrig: NMES-Milliström
Stimulerande elektroder kommer att appliceras på quadricepsmuskeln i varje ben 3 gånger i veckan i 4 veckor (12 sessioner) i 40 minuter per ben.
SHAM_COMPARATOR: NMES-Microcurrent Group
NMES-mikroströmsgruppen kommer att få skenbehandlingen. Sham-behandlingen kommer att bestå av applicering av elektroddynor i 40 minuter på varje ben, men elektrisk ström kommer inte att levereras. Annars kommer alla procedurer att vara desamma som NMES-milliström experimentella grupp. Deltagarna kommer att informeras om att de får mikroströmstimulering som vanligtvis inte känns av patienter. Mikroströmstimulering är en faktisk typ av elektrisk stimulering som används terapeutiskt och som vanligtvis inte känns av patienter, men deltagarna kommer inte att få denna behandling. Deltagarna kommer att informeras om den faktiska behandlingen som erhållits vid studiens slut. De i Sham-gruppen kommer att ges möjlighet att ta emot behandlingen i slutet av studien.
Övrig: NMES-Milliström
Stimulerande elektroder kommer att appliceras på quadricepsmuskeln i varje ben 3 gånger i veckan i 4 veckor (12 sessioner) i 40 minuter per ben.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Den fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas under 1 vecka före interventionen och under 1 vecka efter interventionsperioden. Förändringen i fysisk aktivitet kommer att jämföras mellan dessa två tidsperioder.
Fysisk aktivitet kommer att mätas från accelerometerdata.
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas under 1 vecka före interventionen och under 1 vecka efter interventionsperioden. Förändringen i fysisk aktivitet kommer att jämföras mellan dessa två tidsperioder.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Muskelstyrkan kommer att bedömas före den första dagen av interventionen, efter 2 veckor efter interventionen och två dagar efter avslutad 4-veckors intervention.
Muskelstyrkan kommer att mätas genom maximal frivillig sammandragning på en dynamometer.
Muskelstyrkan kommer att bedömas före den första dagen av interventionen, efter 2 veckor efter interventionen och två dagar efter avslutad 4-veckors intervention.
Förändring i muskeluthållighet
Tidsram: Muskeluthålligheten kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 2 dagar efter avslutad 4-veckors intervention.
Muskeluthållighetstiden kommer att mätas på en dynamometer.
Muskeluthålligheten kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 2 dagar efter avslutad 4-veckors intervention.
NMES-relaterad förändring i glukos före träning
Tidsram: Blodsocker kommer att mätas omedelbart före och omedelbart efter appliceringen av interventionen på den första (träningsdag 1) NMES interventionsdagen.
Fastande blodsockernivåer kommer att mätas.
Blodsocker kommer att mätas omedelbart före och omedelbart efter appliceringen av interventionen på den första (träningsdag 1) NMES interventionsdagen.
NMES-relaterad förändring i glukos efter träning
Tidsram: Blodsockret kommer att mätas omedelbart före och omedelbart efter appliceringen av interventionen den sista dagen (träningsdag 12) av NMES-interventionen.
Fastande blodsockernivåer kommer att mätas.
Blodsockret kommer att mätas omedelbart före och omedelbart efter appliceringen av interventionen den sista dagen (träningsdag 12) av NMES-interventionen.
NMES-relaterad förändring före träning i nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: BDNF-nivåer kommer att mätas omedelbart före och omedelbart efter tillämpningen av interventionen på den första (träningsdag 1) NMES interventionsdagen.
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor, en markör för neuronal tillväxt, kommer att erhållas från ett blodprov.
BDNF-nivåer kommer att mätas omedelbart före och omedelbart efter tillämpningen av interventionen på den första (träningsdag 1) NMES interventionsdagen.
Post-intervention förändring i Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) nivåer
Tidsram: BDNF-nivåer kommer att mätas omedelbart före och omedelbart efter tillämpningen av interventionen den sista dagen (träningsdag 12) av NMES-interventionen.
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor, en markör för neuronal tillväxt, kommer att erhållas från ett blodprov.
BDNF-nivåer kommer att mätas omedelbart före och omedelbart efter tillämpningen av interventionen den sista dagen (träningsdag 12) av NMES-interventionen.
Förändring i själveffektivitet av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Själveffektivitet kommer att mätas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Själveffektivitet kommer att mätas genom undersökning.
Själveffektivitet kommer att mätas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Ändring i motoraktivering
Tidsram: Motorisk aktivering kommer att mätas före den första dagen av interventionen och två dagar efter avslutad 4-veckors intervention.
Motorisk aktivering kommer att mätas med ytelektromyografiåtgärder.
Motorisk aktivering kommer att mätas före den första dagen av interventionen och två dagar efter avslutad 4-veckors intervention.
Förändring i uppfattning om smärta
Tidsram: Uppfattning om smärta kommer att mätas omedelbart efter NMES-behandlingen på den första (träningsdag 1) och sista dagen (träningsdag 12) av 4-veckorsinterventionen.
Upplevd smärta som upplevs under NMES-behandlingen kommer att mätas genom enkät.
Uppfattning om smärta kommer att mätas omedelbart efter NMES-behandlingen på den första (träningsdag 1) och sista dagen (träningsdag 12) av 4-veckorsinterventionen.
Fysisk aktivitet under den 4 veckor långa interventionen
Tidsram: Fysiska aktivitetsnivåer kommer att mätas under de 4 veckorna av interventionen (från den första dagen av interventionen till den sista dagen av interventionen).
Fysisk aktivitet kommer att mätas från accelerometerdata.
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att mätas under de 4 veckorna av interventionen (från den första dagen av interventionen till den sista dagen av interventionen).
Ändra in time up och gå testa
Tidsram: Time-up and go test kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av 4-veckors interventionen.
Det tidsinställda och gå-testet kommer att mäta den tid det tar att resa sig från en stol, gå några meter, vända sig om och sitta ner igen.
Time-up and go test kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av 4-veckors interventionen.
Förändring i trappstigningstest
Tidsram: Testet för trappstegstestet kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Trappklättringstestet kommer att bedöma den tid det tar att säkert gå uppför 10 trappor.
Testet för trappstegstestet kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Ändring i fem upprepningar sitt-och-stå-test
Tidsram: Uppställningstestet med fem upprepningar kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Uppställningstestet med fem upprepningar kommer att bedöma den tid det tar att stå upp och sitta ner på en stol fem gånger.
Uppställningstestet med fem upprepningar kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Förändring i 6-minuters gångtest
Tidsram: 6-minutersprovet kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av 4-veckors interventionen.
6-minuters gångtestet kommer att bedöma hur långt en individ kan gå på 6 minuter.
6-minutersprovet kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av 4-veckors interventionen.
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Greppstyrketestet kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Greppstyrketestet kommer att mäta den maximala handgreppsstyrkan för båda händerna med hjälp av en greppstyrka dynamometer.
Greppstyrketestet kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Förändring i armcurltest
Tidsram: Armcurltestet kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.
Armcurltestet kommer att mäta antalet repetitioner som genomförs med en hantel.
Armcurltestet kommer att bedömas före den första dagen av interventionen och 4 dagar efter den sista dagen av den 4-veckors interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas State University

Utredare

  • Huvudutredare: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (FAKTISK)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REPFY18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela data med andra forskningar förrän data publiceras i tidskrifter och presenteras på konferenser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NMES-Milliström

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera