Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa i funkcje fizyczne u osób starszych

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Joni Mettler, Texas State University

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na sprawność fizyczną osób starszych

Celem tego kontrolowanego placebo badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) na aktywność fizyczną, funkcje mięśni, poczucie własnej skuteczności i markery krwi [np. neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)] u osób starszych dorośli ludzie.

Przypuszcza się, że 4 tygodnie NMES zwiększą 1) aktywność fizyczną, 2) funkcję mięśni, 3) poczucie własnej skuteczności i 4) BDNF u osób starszych.

Sarkopenia jest destrukcyjnym, postępującym cyklem upośledzonych funkcji fizycznych, powodującym utratę masy mięśniowej, siły i pewności siebie w zdolności do wykonywania czynności fizycznych, potęgowanych trudnościami w chodzeniu i ostatecznie obniżonym poziomem aktywności fizycznej u wielu osób starszych. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest powszechną metodą terapeutyczną stosowaną do wywołania mimowolnych skurczów mięśni w celu zwiększenia siły mięśniowej i może być skutecznym sposobem leczenia poprawy funkcji mięśni i poziomu aktywności fizycznej u osób starszych z sarkopenią. Dlatego niezwykle ważne jest zbadanie realnych i skutecznych terapii alternatywnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej. Celem badaczy jest określenie skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) w zwiększaniu aktywności fizycznej i powiązanych czynników biologicznych, psychologicznych i związanych z funkcją mięśni. W tym kontrolowanym placebo badaniu klinicznym wykorzystany zostanie randomizowany projekt eksperymentalny przed testem i po teście.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wezmą udział starsi zdrowi dorośli (60 lat i starsi). Uczestnicy przejdą 4-tygodniowy trening elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup 1) NMES-miliprąd lub 2) mikroprąd NMES. Uczestnicy zostaną poddani przed i po treningu testom funkcji mięśni, sprawności fizycznej i zmiennych psychologicznych związanych z aktywnością fizyczną. Próbki krwi zostaną również pobrane przed i po treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie zdrowych mężczyzn i kobiet
  • w wieku 60 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • 1) w ciągu 2 miesięcy od badania uczestniczyły w regularnych ćwiczeniach oporowych lub rehabilitacji ruchowej kończyn dolnych
  • 2) występują przeciwwskazania do stymulacji elektrycznej (tj. obszary opuchnięte, zakażone lub objęte stanem zapalnym, w tym otwarte rany lub bolesne obszary kończyn dolnych, wszczepione urządzenia elektroniczne, w tym rozruszniki serca, elektroniczne pompy infuzyjne, wszczepione stymulatory lub sprzęt chirurgiczny kończyn dolnych )
  • 3) mają aktualny uraz kolana lub ból kolana
  • 4) cierpią na chorobę nerwowo-mięśniową
  • 5) obecnie przyjmuje insulinę w celu regulacji cukrzycy
  • 6) mają historię napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa NMES-Millicurrent
Grupa NMES-miliprądowa otrzyma leczenie eksperymentalne NMES. Elektrody stymulujące będą przykładane do mięśnia czworogłowego każdej nogi 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji) przez 40 minut na każdą nogę.
Inny: NMES-Miliprąd
Elektrody stymulujące będą przykładane do mięśnia czworogłowego każdej nogi 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji) przez 40 minut na nogę.
SHAM_COMPARATOR: Grupa mikroprądowa NMES
Grupa mikroprądów NMES otrzyma leczenie pozorowane. Zabieg pozorowany polega na nałożeniu elektrod na każdą nogę na 40 minut, ale prąd elektryczny nie jest dostarczany. W przeciwnym razie wszystkie procedury będą takie same jak w grupie eksperymentalnej NMES-miliprądowej. Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymują stymulację mikroprądami, która zazwyczaj nie jest odczuwana przez pacjentów. Stymulacja mikroprądami jest faktycznym rodzajem stymulacji elektrycznej, która jest stosowana terapeutycznie i zazwyczaj nie jest odczuwana przez pacjentów, jednak uczestnicy nie otrzymają takiego leczenia. Uczestnicy zostaną poinformowani o faktycznym leczeniu otrzymanym na zakończenie badania. Osoby z grupy pozorowanej otrzymają możliwość poddania się leczeniu po zakończeniu badania.
Inny: NMES-Miliprąd
Elektrody stymulujące będą przykładane do mięśnia czworogłowego każdej nogi 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji) przez 40 minut na nogę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poziomy aktywności fizycznej będą oceniane przez 1 tydzień przed interwencją i przez 1 tydzień po okresie interwencji. Zmiana aktywności fizycznej zostanie porównana między tymi dwoma okresami.
Aktywność fizyczna będzie mierzona na podstawie danych z akcelerometru.
Poziomy aktywności fizycznej będą oceniane przez 1 tydzień przed interwencją i przez 1 tydzień po okresie interwencji. Zmiana aktywności fizycznej zostanie porównana między tymi dwoma okresami.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Siła mięśni zostanie oceniona przed pierwszym dniem interwencji, po 2 tygodniach interwencji i dwa dni po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji.
Siła mięśni będzie mierzona przez maksymalny dobrowolny skurcz na dynamometrze.
Siła mięśni zostanie oceniona przed pierwszym dniem interwencji, po 2 tygodniach interwencji i dwa dni po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji.
Zmiana wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Wytrzymałość mięśni zostanie oceniona przed pierwszym dniem interwencji i 2 dni po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji.
Czas wytrzymałości mięśni będzie mierzony na dynamometrze.
Wytrzymałość mięśni zostanie oceniona przed pierwszym dniem interwencji i 2 dni po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji.
Przedtreningowa zmiana poziomu glukozy związana z NMES
Ramy czasowe: Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji w pierwszym (1. dniu szkolenia) dniu interwencji NMES.
Zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi na czczo.
Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji w pierwszym (1. dniu szkolenia) dniu interwencji NMES.
Potreningowa zmiana poziomu glukozy związana z NMES
Ramy czasowe: Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji w ostatnim dniu (12. dzień szkolenia) interwencji NMES.
Zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi na czczo.
Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji w ostatnim dniu (12. dzień szkolenia) interwencji NMES.
Przedtreningowa zmiana związana z NMES w poziomie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Poziomy BDNF będą mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji w pierwszym (1. dniu szkolenia) dniu interwencji NMES.
Pochodzący z mózgu czynnik neurotroficzny, marker wzrostu neuronów, zostanie uzyskany z próbki krwi.
Poziomy BDNF będą mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji w pierwszym (1. dniu szkolenia) dniu interwencji NMES.
Zmiana po interwencji w poziomie czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF).
Ramy czasowe: Poziomy BDNF będą mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji w ostatnim dniu (12. dzień szkolenia) interwencji NMES.
Pochodzący z mózgu czynnik neurotroficzny, marker wzrostu neuronów, zostanie uzyskany z próbki krwi.
Poziomy BDNF będą mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji w ostatnim dniu (12. dzień szkolenia) interwencji NMES.
Zmiana poczucia własnej skuteczności czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Poczucie własnej skuteczności zostanie zmierzone przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą ankiety.
Poczucie własnej skuteczności zostanie zmierzone przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Zmiana aktywacji silnika
Ramy czasowe: Aktywacja motoryczna będzie mierzona przed pierwszym dniem interwencji i dwa dni po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji.
Aktywacja motoryczna będzie mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Aktywacja motoryczna będzie mierzona przed pierwszym dniem interwencji i dwa dni po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji.
Zmiana postrzegania bólu
Ramy czasowe: Odczuwanie bólu będzie mierzone bezpośrednio po zabiegu NMES pierwszego (1. dnia treningu) i ostatniego (12. dnia treningu) 4-tygodniowej interwencji.
Odczuwany ból podczas leczenia NMES będzie mierzony za pomocą ankiety.
Odczuwanie bólu będzie mierzone bezpośrednio po zabiegu NMES pierwszego (1. dnia treningu) i ostatniego (12. dnia treningu) 4-tygodniowej interwencji.
Aktywność fizyczna podczas 4-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone podczas 4 tygodni interwencji (od pierwszego dnia interwencji do ostatniego dnia interwencji).
Aktywność fizyczna będzie mierzona na podstawie danych z akcelerometru.
Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone podczas 4 tygodni interwencji (od pierwszego dnia interwencji do ostatniego dnia interwencji).
Zmień czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: Test „Time up and go” zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Test up and go mierzy czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia kilku metrów, odwrócenia się i ponownego siedzenia.
Test „Time up and go” zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Zmiana w teście wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Test na schodkach zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Test wchodzenia po schodach oceni czas potrzebny na bezpieczne wejście po 10 schodach.
Test na schodkach zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Zmiana w teście siadania i stania z pięcioma powtórzeniami
Ramy czasowe: Test z pozycji siedzącej i stojącej z pięcioma powtórzeniami zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Test z pięcioma powtórzeniami z pozycji siedzącej do stojącej pozwoli ocenić czas potrzebny do 5-krotnego wstania i siadu na krześle.
Test z pozycji siedzącej i stojącej z pięcioma powtórzeniami zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Test 6-minutowego marszu zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
6-minutowy test marszu ocenia odległość, jaką dana osoba może przejść w ciągu 6 minut.
Test 6-minutowego marszu zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Test siły chwytu zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Test siły chwytu mierzy maksymalną siłę chwytu obu dłoni za pomocą dynamometru siły chwytu.
Test siły chwytu zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Zmiana w teście zginania ramion
Ramy czasowe: Test zginania ramion zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.
Test zginania ramion mierzy liczbę powtórzeń wykonanych z hantlami.
Test zginania ramion zostanie oceniony przed pierwszym dniem interwencji i 4 dni po ostatnim dniu 4-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joni A Mettler, PhD, Texas State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REPFY18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych innym naukowcom, dopóki dane nie zostaną opublikowane w czasopismach i zaprezentowane na konferencjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NMES-Miliprąd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj