- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03543280
Évaluation de l'intérêt de la scintigraphie de perfusion cérébrale dans l'étude de la fatigabilité post-AVC
À l'heure actuelle, il n'y a pas de consensus pour l'imagerie post-AVC sauf pour la réalisation d'un scanner cérébral précoce à 24 heures post-thrombolyse. L'utilisation de la scintigraphie de perfusion cérébrale permettrait de prédire l'évolution d'un AVC. En effet, il a été démontré qu'une bonne perfusion est liée à une bonne évolution du déficit neurologique. Ce test est utilisé en routine pour évaluer la perfusion cérébrale chez les patients ayant subi un AVC. Cette technique a également été utilisée pour étudier les mécanismes de l'aphasie post-AVC et mettre en évidence des déconnexions neuronales après AVC, reflet du fonctionnement des réseaux de neurones.
Les tests neuropsychologiques sont presque toujours effectués à 3 mois. La fatigue est étudiée : échelle PSF à 3 mois, 6 mois et 2 ans. Les recherches doivent être poursuivies dans ce domaine car la physiopathologie reste inconnue et les symptômes sont invalidants pour les patients. L'utilisation de l'imagerie de perfusion cérébrale apporterait des éléments de compréhension de ce mécanisme et améliorerait in fine la prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Recrutement
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire
-
Contact:
- Izzie Jacques NAMER
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 50
- E-mail: Izzie.Jacques.NAMER@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Izzie Jacques NAMER, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients : 18 à 60 ans au diagnostic initial
- Admission pour accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, dissection, TVC
- RANKIN inférieur ou égal à 2
- Tests neuropsychologiques à +3 mois : MoCA > 26 (pour éliminer les altérations cognitives trop importantes pour la bonne réalisation de la batterie)
- Absence d'antécédents psychiatriques
- Absence de médicaments psychotropes
- Aucun antécédent d'AVC
- Aucune plainte de fatigue pré-AVC
- Après avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de donner au sujet ou à sa famille des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés à comprendre le sujet, etc.)
- Sujet sous la protection de la justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les symptômes de fatigue chez les patients victimes d'AVC
Délai: Après la période suivant un AVC : 1 mois
|
Après la période suivant un AVC : 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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