- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03543280
Evaluering af værdien af cerebral perfusionsscintigrafi i undersøgelsen af træthed efter slagtilfælde
På nuværende tidspunkt er der ingen konsensus for billeddannelse efter slagtilfælde bortset fra realiseringen af tidlig cerebral CT 24 timer efter trombolyse. Brugen af cerebral perfusionsscintigrafi ville forudsige forløbet af et slagtilfælde. Det har faktisk vist sig, at en god perfusion er forbundet med en god udvikling af det neurologiske underskud. Denne test bruges rutinemæssigt til at evaluere cerebral perfusion hos patienter med slagtilfælde. Denne teknik blev også brugt til at studere mekanismerne bag afasi efter slagtilfælde og til at fremhæve neuronale afbrydelser efter slagtilfælde, en afspejling af funktionen af neurale netværk.
Neuropsykologiske tests udføres næsten altid efter 3 måneder. Træthed studeres: PSF-skala på 3 måneder, 6 måneder og 2 år. Forskningen skal fortsættes på dette område, fordi patofysiologien forbliver ukendt, og symptomerne er invaliderende for patienterne. Brug af cerebral perfusionsbilleddannelse ville bringe elementer af forståelse af denne mekanisme og i sidste ende forbedre behandlingen af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Rekruttering
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire
-
Kontakt:
- Izzie Jacques NAMER
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 50
- E-mail: Izzie.Jacques.NAMER@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Izzie Jacques NAMER, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter: 18 til 60 år ved den første diagnose
- Indlæggelse for forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, dissektion, TVC
- RANKIN mindre end eller lig med 2
- Neuropsykologiske tests ved +3 måneder: MoCA> 26 (for at eliminere kognitive forringelser, der er for vigtige for den gode realisering af batteriet)
- Fravær af psykiatrisk historie
- Fravær af psykotrop medicin
- Ingen historie med slagtilfælde
- Ingen klage over træthed før slagtilfælde
- Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Det er umuligt at give emnet eller dennes familie oplyst information (emne i nødsituationer, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer træthedssymptomer hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: Efter perioden efter et slagtilfælde: 1 måned
|
Efter perioden efter et slagtilfælde: 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træthed efter slagtilfælde
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
Heart Center Leipzig - University HospitalRekruttering
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost-lungetransplantationForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeAfsluttet
-
EarlySense Ltd.Afsluttet
-
St George's, University of LondonAfsluttetPost hjertekirurgiDet Forenede Kongerige