- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03543280
Evaluación del valor de la gammagrafía de perfusión cerebral en el estudio de la fatigabilidad postictus
En la actualidad no existe un consenso para la imagen post-ictus salvo la realización de una TC cerebral precoz a las 24 horas post-trombolisis. El uso de la gammagrafía de perfusión cerebral permitiría predecir el curso de un ictus. De hecho, se ha demostrado que una buena perfusión está ligada a una buena evolución del déficit neurológico. Esta prueba se utiliza de forma rutinaria para evaluar la perfusión cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular. Esta técnica también se utilizó para estudiar los mecanismos de la afasia posterior al ictus y para resaltar las desconexiones neuronales tras el ictus, reflejo del funcionamiento de las redes neuronales.
Las pruebas neuropsicológicas casi siempre se realizan a los 3 meses. Se estudia la fatiga: escala PSF a los 3 meses, 6 meses y 2 años. La investigación debe continuar en esta área porque la fisiopatología sigue siendo desconocida y los síntomas son incapacitantes para los pacientes. El uso de imágenes de perfusión cerebral traería elementos de comprensión de este mecanismo y, en última instancia, mejoraría el manejo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire
-
Contacto:
- Izzie Jacques NAMER
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 50
- Correo electrónico: Izzie.Jacques.NAMER@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Izzie Jacques NAMER, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: 18 a 60 años en el momento del diagnóstico inicial
- Ingreso por accidente isquémico transitorio, ictus, disección, TVC
- RANKIN menor o igual a 2
- Tests neuropsicológicos a +3 meses: MoCA > 26 (para eliminar deterioros cognitivos demasiado importantes para la buena realización de la batería)
- Ausencia de antecedentes psiquiátricos
- Ausencia de medicación psicotrópica
- Sin antecedentes de ictus
- Sin quejas de fatiga previa al accidente cerebrovascular
- Haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de dar información esclarecedora al sujeto o a su familia (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto, etc.)
- Sujeto bajo el amparo de la justicia
- Sujeto bajo tutela o curatela
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar los síntomas de fatiga en pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Después del período posterior a un ictus: 1 mes
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Después del período posterior a un ictus: 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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