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Evaluación del valor de la gammagrafía de perfusión cerebral en el estudio de la fatigabilidad postictus

31 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

En la actualidad no existe un consenso para la imagen post-ictus salvo la realización de una TC cerebral precoz a las 24 horas post-trombolisis. El uso de la gammagrafía de perfusión cerebral permitiría predecir el curso de un ictus. De hecho, se ha demostrado que una buena perfusión está ligada a una buena evolución del déficit neurológico. Esta prueba se utiliza de forma rutinaria para evaluar la perfusión cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular. Esta técnica también se utilizó para estudiar los mecanismos de la afasia posterior al ictus y para resaltar las desconexiones neuronales tras el ictus, reflejo del funcionamiento de las redes neuronales.

Las pruebas neuropsicológicas casi siempre se realizan a los 3 meses. Se estudia la fatiga: escala PSF a los 3 meses, 6 meses y 2 años. La investigación debe continuar en esta área porque la fisiopatología sigue siendo desconocida y los síntomas son incapacitantes para los pacientes. El uso de imágenes de perfusión cerebral traería elementos de comprensión de este mecanismo y, en última instancia, mejoraría el manejo de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Reclutamiento
        • Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Izzie Jacques NAMER, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, disección, TVC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes: 18 a 60 años en el momento del diagnóstico inicial
  • Ingreso por accidente isquémico transitorio, ictus, disección, TVC
  • RANKIN menor o igual a 2
  • Tests neuropsicológicos a +3 meses: MoCA > 26 (para eliminar deterioros cognitivos demasiado importantes para la buena realización de la batería)
  • Ausencia de antecedentes psiquiátricos
  • Ausencia de medicación psicotrópica
  • Sin antecedentes de ictus
  • Sin quejas de fatiga previa al accidente cerebrovascular
  • Haber firmado el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de dar información esclarecedora al sujeto o a su familia (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto, etc.)
  • Sujeto bajo el amparo de la justicia
  • Sujeto bajo tutela o curatela
  • Negativa del paciente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los síntomas de fatiga en pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Después del período posterior a un ictus: 1 mes
Después del período posterior a un ictus: 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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