Étude d'efficacité au cours des 1 000 premiers jours au Kenya

Contexte/Introduction

En partenariat avec la Children's Investment Fund Foundation (CIFF), 1AF vise à introduire des composantes sensibles à la nutrition et spécifiques à la nutrition dans les services offerts aux ménages de petits exploitants agricoles. Les interventions spécifiques à la nutrition consistent à fournir un LNS aux femmes enceintes jusqu'à 6 mois après l'accouchement et un LNS à leur progéniture de 6 à 24 mois. Ces suppléments nutritionnels sont recommandés par l'OMS dans les zones où les carences en micronutriments et la malnutrition sont répandues. En tant qu'intervention sensible à la nutrition, les femmes enceintes recevront du mébendazole comme traitement anthelminthique préventif après le premier trimestre.

Afin d'augmenter la consommation de protéines, des poulets seront fournis aux ménages. De plus, les enfants de plus de 6 mois recevront des sels de réhydratation orale (SRO) et des suppléments de zinc, comme recommandé par l'OMS et l'UNICEF pour le traitement de la diarrhée aiguë [9]. Enfin, certaines interventions liées à WASH seront également fournies, telles que des sessions de formation, du savon pour le lavage des mains et du chlore pour le traitement de l'eau potable.

Pour tester l'intégration des services de nutrition dans le programme agricole d'1AF, des projets pilotes dans l'ouest du Kenya seront menés entre 2017 et 2020.

La diversité alimentaire, la fréquence des aliments et par la suite, une qualité alimentaire minimale acceptable pour les jeunes enfants sont plus faibles dans la province de l'Ouest que pour la moyenne nationale.

Afin de contrôler et d'évaluer les programmes d'1AF, une étude d'efficacité de suivi prospective, randomisée en grappes, en groupes parallèles, qui s'étendra sur la « fenêtre de 1 000 jours », la période allant de la conception jusqu'au deuxième anniversaire de l'enfant, sera menée dans le Province occidentale du Kenya.

Les clusters seront assignés au hasard pour avoir soit le paquet d'intervention agricole régulier 1AF (déjà en place dans tous les clusters participant à l'étude et donc appelé contrôle) ou le paquet d'intervention intégré qui, en plus du paquet agricole, se compose d'éléments spécifiques à la nutrition (tels que fournissant des micronutriments supplémentaires) et des interventions sensibles à la nutrition (telles que la fourniture de savon pour le lavage des mains). L'impact sur la malnutrition et le « succès » programmatique sera évalué.

Objectif/hypothèse :

Alors que l'objectif principal est de comparer longitudinalement les changements d'indicateurs biologiques tels que la croissance, l'anémie et le statut en micronutriments entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle, les aspects programmatiques tels que l'adhésion et la couverture de l'ensemble d'interventions et d'essayer de lier cela aux changements du régime alimentaire les modèles et finalement la croissance linéaire seront également évalués.

En tant que telle, l'hypothèse de recherche est la suivante : La croissance linéaire des enfants au cours de leurs 24 premiers mois de vie s'améliorera après la fourniture de services agricoles, de produits nutritionnellement améliorés et de produits WASH ainsi que d'une formation en nutrition et WASH sur la période de la fenêtre de 1 000 jours. d'opportunités par rapport au groupe témoin ne bénéficiant que de services agricoles.

Étudier le design:

La conception générale de l'étude est une étude d'efficacité de suivi prospective, randomisée en grappes, en groupes parallèles, sur une période de 1 000 jours comparant 2 groupes :

1. Groupe d'intervention : Les femmes enceintes recevront du LNS (1 sachet/jour) et un médicament anthelminthique (mébendazole) au cours du deuxième trimestre de la grossesse, ainsi que du savon et une solution chlorée pour la femme et le ménage. Après l'accouchement, ces produits seront poursuivis jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 6 mois. Par la suite, les LNS et les médicaments anthelminthiques pour les mères seront interrompus et à la place, l'enfant recevra du MNP (1 sachet tous les trois jours), 1 œuf par jour et des sels de réhydratation orale (SRO) ainsi que des comprimés de zinc (20 mg/jour) pour traitement en cas de diarrhée aiguë. Ces produits seront donnés jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 2 ans. Les produits seront accompagnés de formations sur la nutrition et WASH adaptées aux étapes de la vie (grossesse, allaitement, alimentation du nourrisson et du jeune enfant), ainsi que de rappels par SMS pour mettre en évidence certains messages sur les soins prénatals et la nutrition. Tous les produits et formations seront fournis gratuitement. Les ménages du groupe d'intervention auront également la même intervention agricole que le groupe de contrôle.
2. Groupe témoin : Tous les ménages recevront une formation agricole (toutes les 2 semaines en moyenne) gratuitement. De plus, les ménages peuvent également s'inscrire pour les produits suivants à crédit : booster de compost, réchauds, graines (oignons, maïs, légumes verts indigènes, haricots), sacs de stockage de maïs, bâches de séchage, arbres, lampes solaires, engrais, poudre d'actellic (insecticide ), serviettes hygiéniques réutilisables.

Il est prévu d'inscrire 1 200 femmes enceintes (600 dans chaque groupe) à l'étude ; on s'attend à ce que cela produise un échantillon suffisamment important d'enfants plus tard dans l'étude. Les femmes seront recrutées dans 140 groupes (assignés au hasard à l'intervention ou au contrôle) qui seront tirés des districts de Kimilili, Webuye, Bumula, Sirisia et Kabuchai dans le comté de Bungoma dans la province occidentale du Kenya.

Les communautés seront informées de l'étude lors de réunions villageoises par les AC et en menant des activités de sensibilisation dans leur zone de chalandise pour identifier les femmes enceintes. Les femmes enceintes seront ensuite dépistées par les recenseurs 1AF. Lors du dépistage, quelques questions sur l'état de santé et la grossesse seront posées. Si la femme est avant ou égale à 20 semaines de gestation (selon la dernière période menstruelle), n'a aucune maladie grave visible et aucune allergie aux arachides ou aux produits laitiers, et confirme la résidence prévue dans la région pour les 30 prochains mois, consentement éclairé écrit car elle et sa postérité lui seront recherchées. On lui demandera ensuite de fournir un échantillon d'urine pour confirmer la grossesse et elle sera inscrite si la grossesse est confirmée. Après le dépistage, 5 tours d'évaluation (évaluations de base et 4 évaluations de suivi pendant l'intervention) seront effectués au domicile des participants (tours 1 à 3) ou dans un lieu central (tours 4 et 5) à distance de marche de leur domicile. Le cycle d'évaluation 3 (immédiatement) après l'accouchement sera effectué sous forme de visites à domicile ou de visites à la clinique en cas d'accouchement dans une clinique. Les détails des procédures d'évaluation pour chaque cycle sont illustrés ci-dessous :

Tour 1 (Inscription, ≤20 semaines de gestation) :

Le jour de l'inscription, l'évaluation du premier tour sera effectuée. Dans ce cadre, les informations suivantes seront collectées : démographie et caractéristiques des ménages, éducation maternelle ; connaissances, attitudes et pratiques (CAP) des pratiques diététiques et nutritionnelles spécifiques pendant la grossesse ; diversité alimentaire individuelle; Soin prénatal; Pratiques WASH ; taille, poids et circonférence du bras à mi-hauteur ; concentration d'hémoglobine maternelle et parasitémie palustre à partir d'un échantillon de sang capillaire. Après le premier tour, les participants répartis au hasard dans le groupe d'intervention commenceront à recevoir le package d'intervention.

Cycle 2 (âge gestationnel de 34 ± 1 semaine) :

Au deuxième tour, des questions d'entretien liées à l'alimentation et à la nutrition CAP pendant la grossesse, à la diversité alimentaire, aux soins prénatals et à WASH seront posées. De plus, le périmètre brachial (PB) sera mesuré et un échantillon de sang capillaire pour mesurer la concentration d'hémoglobine, la parasitémie palustre et le statut en micronutriments sera fourni.

Tour 3 (dans les 24 à 48 heures après la livraison) :

Le couple mère-enfant sera visité dans les 24 à 48 heures suivant l'accouchement. Les informations suivantes seront enregistrées : date et heure de l'accouchement, mode d'accouchement, soins prénatals récents et début précoce de l'allaitement. La mère sera évaluée pour le PB, mais aucun prélèvement sanguin ne sera effectué. Pour le nouveau-né, le périmètre crânien, le poids et la taille à la naissance, ainsi que la concentration d'hémoglobine (à partir d'une piqûre au talon) seront mesurés.

Tour 4 (à 6,5 mois ± 1 mois d'âge de la progéniture) :

Cette évaluation sera effectuée lorsque l'enfant aura atteint l'âge de 6,5 mois. L'allaitement maternel et d'autres indicateurs d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant, la morbidité infantile, la diversité alimentaire maternelle, les soins postnatals et les informations WASH seront rassemblés. Chez les mères, le MUAC et le poids seront mesurés et la concentration d'hémoglobine et la parasitémie palustre à partir d'un échantillon capillaire seront évaluées. Chez les enfants, la taille, le poids et la circonférence de la tête seront mesurés et un échantillon de sang capillaire pour la concentration en hémoglobine, la parasitémie palustre et le statut en micronutriments sera fourni.

Ronde 5 (À 24 ± 1 mois d'âge de la progéniture) :

Cette évaluation sera effectuée lorsque l'enfant aura atteint l'âge de 24 mois. Des informations basées sur des questionnaires sur l'alimentation des enfants, la diversité alimentaire des enfants, la morbidité infantile et WASH seront collectées. Comme au tour 4, la taille, le poids et le périmètre crânien de l'enfant seront mesurés et un échantillon de sang par piqûre au doigt sera fourni pour mesurer la concentration d'hémoglobine, la parasitémie palustre et le statut en micronutriments. Aucun biomarqueur maternel ne sera collecté à ce stade.

Dans le cadre des visites mensuelles aux ménages des participants, les agents de santé de terrain de l'1AF recueilleront également des données sur l'observance de l'intervention et la morbidité récente.