Effectiviteitsonderzoek tijdens de eerste 1000 dagen in Kenia

Achtergrond/Inleiding

In samenwerking met de Children's Investment Fund Foundation (CIFF) wil 1AF voedingsgevoelige en voedingsspecifieke componenten introduceren in de diensten die worden aangeboden aan kleine boerenhuishoudens. De voedingsspecifieke interventies bestaan ​​uit het geven van LNS aan zwangere vrouwen tot 6 maanden na de bevalling en LNS aan hun nakomelingen van 6-24 maanden oud. Deze voedingssupplementen worden door de WHO aanbevolen in gebieden waar tekorten aan micronutriënten en ondervoeding heersen. Als een voedingsgevoelige interventie zullen zwangere vrouwen na het eerste trimester mebendazol krijgen als preventieve anthelmintische behandeling.

Om de eiwitconsumptie te verhogen, zullen kippenvogels aan huishoudens worden verstrekt. Verder zullen kinderen ouder dan 6 maanden worden voorzien van orale rehydratatiezouten (ORS) en zinksupplementen zoals aanbevolen door de WHO en UNICEF voor de behandeling van acute diarree [9]. Tot slot zullen ook enkele WASH-gerelateerde interventies worden voorzien, zoals trainingen, zeep voor handen wassen en chloor voor drinkwaterbehandeling.

Om de integratie van voedingsdiensten in het landbouwprogramma van 1AF te testen, zullen tussen 2017 en 2020 proefprojecten in West-Kenia worden uitgevoerd.

De voedingsdiversiteit, voedselfrequentie en vervolgens een minimaal aanvaardbare voedingskwaliteit voor jonge kinderen zijn lager in de Western Province dan voor het nationale gemiddelde.

Om de programma's van 1AF te monitoren en te evalueren, zal een cluster-gerandomiseerde, parallelle groep, prospectieve, follow-up effectiviteitsstudie worden uitgevoerd die het "venster van 1000 dagen" zal beslaan, de periode vanaf de conceptie tot de tweede verjaardag van het kind. westelijke provincie van Kenia.

Clusters zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel het reguliere 1AF landbouwinterventiepakket (reeds aanwezig in alle clusters die deelnemen aan het onderzoek en daarom controle genoemd) ofwel het integrale interventiepakket dat bovenop het landbouwpakket bestaat uit voedingsspecifiek (zoals het verstrekken van aanvullende micronutriënten) en voedingsgevoelige interventies (zoals het verstrekken van zeep voor het wassen van de handen). De impact op ondervoeding en programmatisch 'succes' zal worden geëvalueerd.

Doel/hypothese:

Terwijl het primaire doel is om de veranderingen van biologische indicatoren zoals groei, bloedarmoede en micronutriëntenstatus tussen de interventie- en controlegroep longitudinaal te vergelijken, zijn de programmatische aspecten zoals naleving en dekking van het interventiepakket en het proberen dit te koppelen aan veranderingen in de voeding patronen en uiteindelijk lineaire groei zullen ook worden geëvalueerd.

Als zodanig is de onderzoekshypothese als volgt: Lineaire groei bij kinderen tijdens hun eerste 24 maanden van hun leven zal verbeteren na het verstrekken van landbouwdiensten, voedingssupplementen en WASH-producten, evenals voeding en WASH-training gedurende de periode van 1000 dagen. kansen in vergelijking met de controlegroep die alleen agrarische diensten kreeg.

Studie ontwerp:

De algemene onderzoeksopzet is een clustergerandomiseerde prospectieve follow-up-effectiviteitsstudie met parallelle groepen over een periode van 1000 dagen waarbij 2 groepen worden vergeleken:

1. Interventiegroep: Zwangere vrouwen krijgen LNS (1 sachet/dag) en een anthelminthicum (mebendazol) in het tweede trimester van de zwangerschap, evenals zeep en chlooroplossing voor de vrouw en het huishouden. Na de bevalling worden deze producten voortgezet tot het kind de leeftijd van 6 maanden bereikt. Daarna worden LNS en anthelmintica voor moeders stopgezet en in plaats daarvan krijgt het kind MNP (1 sachet om de drie dagen), 1 ei per dag en Oral Rehydration Salts (ORS) samen met zinktabletten (20 mg/dag) voor behandeling bij acute diarree. Deze producten worden gegeven tot het kind de leeftijd van 2 jaar bereikt. De producten zullen vergezeld gaan van levensfase-geschikte voeding en WASH-trainingen (zwangerschap, borstvoeding, voeding van baby's en jonge kinderen), evenals sms-herinneringen om bepaalde berichten over prenatale zorg en voeding onder de aandacht te brengen. Alle producten en trainingen worden gratis verstrekt. De huishoudens in de interventiegroep krijgen ook dezelfde landbouwinterventie als de controlegroep.
2. Controlegroep: Alle huishoudens krijgen (gemiddeld elke 2 weken) gratis landbouwtraining. Daarnaast kunnen huishoudens zich ook inschrijven voor de volgende producten op krediet: compostaanjager, kooktoestellen, zaden (uien, maïs, inheemse groenten, bonen), opslagzakken voor maïs, droogzeilen, bomen, zonnelampen, kunstmest, actellic dust (insecticide ), herbruikbaar maandverband.

Verwacht wordt dat 1200 (600 in elke groep) zwangere vrouwen zullen deelnemen aan het onderzoek; dit zal naar verwachting later in het onderzoek een voldoende grote steekproef van kinderen opleveren. Vrouwen zullen worden gerekruteerd uit 140 clusters (willekeurig toegewezen aan interventie of controle) die zullen worden getrokken uit de districten Kimilili, Webuye, Bumula, Sirisia en Kabuchai in Bungoma County in de westelijke provincie van Kenia.

De gemeenschappen zullen over het onderzoek worden geïnformeerd tijdens dorpsbijeenkomsten door CHV's en door outreach te houden in hun verzorgingsgebied om zwangere vrouwen te identificeren. Zwangere vrouwen worden vervolgens gescreend door 1AF-tellers. Tijdens de screening worden enkele vragen gesteld over de gezondheidstoestand en zwangerschap. Als de vrouw ouder is dan of gelijk is aan 20 weken zwangerschap (volgens de laatste menstruatie), geen zichtbare ernstige ziekte heeft en geen allergie heeft voor pinda's of melkproducten, en de verwachte verblijfsduur in het gebied voor de komende 30 maanden bevestigt, schriftelijke geïnformeerde toestemming want haar en haar nageslacht zullen van haar worden gezocht. Ze zal dan worden gevraagd om een ​​urinemonster te verstrekken om zwangerschap te bevestigen en ze zal worden ingeschreven als zwangerschap wordt bevestigd. Na de screening vinden er 5 beoordelingsrondes plaats (nulmeting en 4 vervolgmetingen tijdens de interventie) bij de deelnemer thuis (ronde 1-3) of op een centrale plek (ronde 4 en 5) op loopafstand van de woning. Beoordelingsronde 3 (direct) na de bevalling vindt plaats in de vorm van huisbezoeken of polikliniekbezoeken in het geval van een bevalling in een kliniek. Details van beoordelingsprocedures voor elke ronde worden hieronder geïllustreerd:

Ronde 1 (inschrijving, ≤20 weken zwangerschap):

Op de dag van inschrijving vindt de beoordeling van ronde 1 plaats. Als onderdeel hiervan zal de volgende informatie worden verzameld: demografie en kenmerken van het huishouden, opleiding van de moeder; kennis, houding en praktijken (KAP) van specifieke voedings- en voedingspraktijken tijdens de zwangerschap; individuele voedingsdiversiteit; prenatale zorg; WASH-praktijken; lengte, gewicht en omtrek midden bovenarm; maternale hemoglobineconcentratie en malariaparasitemie uit een capillair bloedmonster. Na ronde 1 ontvangen deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep het interventiepakket.

Ronde 2 (zwangerschapsduur van 34 ± 1 week):

In ronde 2 worden interviewvragen gesteld met betrekking tot voeding en voeding KAP tijdens de zwangerschap, voedingsdiversiteit, prenatale zorg en WASH. Daarnaast wordt de MUAC (midden-bovenarmomtrek) gemeten en wordt een capillair bloedmonster verstrekt voor het meten van de hemoglobineconcentratie, malariaparasitemie en de status van micronutriënten.

Ronde 3 (binnen 24-48 uur na levering):

Het moeder-kindpaar wordt binnen 24-48 uur na de bevalling bezocht. De volgende informatie wordt geregistreerd: bevallingsdatum en -tijd, bevallingsmethode, recente prenatale zorg en vroege start van borstvoeding. De moeder wordt beoordeeld op MUAC, maar er wordt geen bloed afgenomen. Bij de pasgeborene worden de hoofdomtrek, het geboortegewicht en de geboortelengte en de hemoglobineconcentratie (van een hielprik) gemeten.

Ronde 4 (bij 6,5 mnd ± 1 mnd oud van nakomelingen):

Deze beoordeling vindt plaats als het kind 6,5 maand oud wordt. Borstvoeding en andere voedingsindicatoren voor baby's en jonge kinderen, kindermorbiditeit, diversiteit in het voedingspatroon van de moeder, postnatale zorg en WASH-informatie zullen worden verzameld. Bij moeders zullen MUAC en gewicht worden gemeten en zal de hemoglobineconcentratie en malariaparasitemie uit een capillair monster worden beoordeeld. Bij kinderen worden lengte, gewicht en hoofdomtrek gemeten en wordt een capillair bloedmonster afgenomen voor hemoglobineconcentratie, malariaparasitemie en micronutriëntenstatus.

Ronde 5 (op 24 ± 1 maand leeftijd van nakomelingen):

Deze beoordeling vindt plaats wanneer het kind 24 maanden oud wordt. Er zal op vragenlijsten gebaseerde informatie over kindervoeding, kindervoedingsdiversiteit, kindermorbiditeit en WASH worden verzameld. Net als in ronde 4 worden de lengte, het gewicht en de hoofdomtrek van het kind gemeten en wordt een bloedmonster met een vingerprik verstrekt voor het meten van de hemoglobineconcentratie, malariaparasitemie en de status van micronutriënten. Er zullen op dit moment geen maternale biomarkers worden verzameld.

Als onderdeel van de maandelijkse bezoeken aan de huishoudens van de deelnemers, zullen de 1AF-gezondheidsveldfunctionarissen ook gegevens verzamelen over therapietrouw en recente morbiditeit.