Fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques présentant un handicap avancé et traités par Ocrevus

Ocrevus™ est le premier traitement modificateur de la maladie approuvé par la FDA pour la sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) ainsi que la SEP récurrente. Dans les essais cliniques envisagés par la FDA (OPERA I/II, ORATORIO), l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) la plus élevée incluse dans les participants était de 5,5 (OPERA I/II) et 6,5 (ORATORIO). Le score EDSS est fortement pondéré sur la capacité de marche et n'est pas une mesure utile pour la fonction UE. Le critère d'évaluation principal dans l'essai primaire sur la SEP progressive avec Ocrevus™ était l'EDSS et dans les études sur la SEP récurrente, l'EDSS a été utilisé comme critère d'évaluation secondaire. Le score MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite) (score Z), un composite de mesure quantitative de la vitesse de marche, du mouvement coordonné du membre supérieur (9 Hole Peg Test/9HPT) et de la fonction cognitive, a été obtenu comme mesure clinique secondaire avec des scores favorables. plus élevé chez les patients traités par Ocrevus™ (OPERA I/II). Le score z, cependant, n'est pas très utile pour délimiter laquelle des trois fonctions cliniques a été maintenue ou a montré une progression moindre étant donné que trois domaines sont inclus dans le score. Les données présentées récemment dans le cadre de l'essai Oratorio ont analysé l'intention de traiter la population de patients atteints de PPMS et les sous-groupes de patients présentant une déficience fonctionnelle des membres supérieurs à l'aide du 9HPT ; les résultats ont démontré une réduction du risque de progression clinique de l'invalidité des membres supérieurs chez les patients traités par Ocrevus par rapport au placebo. Il y a eu une amélioration du changement entre le départ et la semaine 120 du temps de 9HPT chez les patients traités. Le 9HPT initial anormal a été défini comme > 25 secondes et les membres supérieurs ont été définis comme « meilleure main » et « pire main », chacun testé individuellement, avec une progression clinique déterminée à 12 et 24 semaines dans 3 sous-catégories de progression : durée prolongée du 9HPT >15%, >20% et 25%.

Dans cette étude, les chercheurs visent non seulement à reproduire les résultats de l'essai Oratorio avec un dysfonctionnement des membres supérieurs, mais également à élargir le spectre des patients susceptibles d'en bénéficier (étant donné une population élargie de patients atteints de SEP, non exclusive à la PPMS et à élargir le Il est prévu qu'en utilisant un test qui émule mieux les activités de la vie quotidienne exécutées avec le membre supérieur, comme le TEMPA (Test d'Evaluation de la performance des membres Supérieurs et Personnes Âgées), une application plus réelle des avantages de recevoir un traitement avec Ocrevus permettra être obtenu, et il est prévu que les patients peuvent maintenir la fonction qu'ils ont ou potentiellement améliorer la fonction.