Functie van de bovenste ledematen bij patiënten met multiple sclerose met een gevorderde handicap behandeld met Ocrevus

Ocrevus™ is de eerste door de FDA goedgekeurde ziektemodificerende behandeling voor zowel primaire progressieve multiple sclerose (PPMS) als recidiverende MS. In de klinische onderzoeken die door de FDA werden overwogen (OPERA I/II, ORATORIO), was de hoogste Expanded Disability Status Scale (EDSS) bij de deelnemers 5,5 (OPERA I/II) en 6,5 (ORATORIO). De EDSS-score wordt zwaar gewogen op loopvaardigheid en is geen bruikbare maatstaf voor de UE-functie. Het primaire eindpunt in het primaire progressieve MS-onderzoek met Ocrevus™ was EDSS en in de relapsing MS-onderzoeken werd EDSS gebruikt als secundair eindpunt. De Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)-score (Z-score), een samenstelling van kwantitatieve meting van loopsnelheid, gecoördineerde beweging van de bovenste ledematen (9 Hole Peg Test/9HPT) en cognitieve functie, werd verkregen als secundaire klinische maatstaf met scores die gunstig waren hoger bij patiënten die werden behandeld met Ocrevus™ (OPERA I/II). De z-score is echter niet erg bruikbaar om af te bakenen welke van de drie klinische functies behouden bleef of minder progressie vertoonde, aangezien er drie domeinen in de score zijn opgenomen. Onlangs gepresenteerde gegevens van de Oratorio-studie analyseerden de intentie om de populatie van PPMS-patiënten en de subgroepen van patiënten met een functionele beperking van de bovenste ledematen te behandelen met behulp van de 9HPT; resultaten toonden een vermindering aan van het risico op klinische progressie van invaliditeit van de bovenste ledematen bij patiënten die met Ocrevus werden behandeld in vergelijking met placebo. Er was verbetering in de verandering vanaf baseline tot week 120 in 9HPT-tijd bij behandelde patiënten. Abnormale basislijn 9HPT werd gedefinieerd als >25 seconden en bovenste ledematen werden gedefinieerd als "betere hand" en "slechtere hand", elk individueel getest, met klinische progressie bepaald na 12 en 24 weken in 3 subcategorieën van progressie: verlengde tijd van 9HPT >15%, >20% en 25%.

In deze studie streven de onderzoekers niet alleen naar het repliceren van de resultaten in de Oratorio-studie met disfunctie van de bovenste ledematen, maar ook om het spectrum van patiënten die hiervan kunnen profiteren te verbreden (gezien een uitgebreide MS-populatie van patiënten, niet exclusief voor PPMS) en om de verwachte dat door het gebruik van een test die activiteiten van het dagelijks leven uitgevoerd met de bovenste extremiteit beter nabootst, zoals de TEMPA (Test d'Evaluation de la performance des membres Superieurs e Personnes Agees ), een meer real-life toepassing van de voordelen van een behandeling met Ocrevus zal worden verkregen en er wordt verwacht dat patiënten de functie die ze hebben kunnen behouden of mogelijk kunnen verbeteren.