Øvre ekstremitetsfunktion hos multipel sklerosepatienter med avanceret handicap behandlet med Ocrevus

Ocrevus™ er den første FDA-godkendte sygdomsmodificerende behandling for primær progressiv multipel sklerose (PPMS) samt recidiverende MS. I de kliniske forsøg vurderet af FDA (OPERA I/II, ORATORIO), var den højeste udvidede handicapstatusskala (EDSS) inkluderet i deltagerne 5,5 (OPERA I/II) og 6,5 (ORATORIO). EDSS-score er stærkt vægtet på gangevne og er ikke en nyttig måling for UE-funktion. Det primære endepunkt i det primære progressive MS-forsøg med Ocrevus™ var EDSS, og i de recidiverende MS-studier blev EDSS brugt som et sekundært endepunkt. Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)-score (Z-score), en sammensætning af et kvantitativt mål for ganghastighed, koordineret bevægelse af øvre lemmer (9 hullers pindtest/9HPT) og kognitiv funktion, blev opnået som et sekundært klinisk mål med positive resultater. højere hos patienter behandlet med Ocrevus™ (OPERA I/II). Z-scoren er dog ikke særlig nyttig til at afgrænse, hvilken af ​​de tre kliniske funktioner, der blev opretholdt eller viste mindre progression, da tre domæner er inkluderet i scoren. Data præsenteret for nylig fra Oratorio-studiet analyserede intentionen om at behandle populationen af ​​PPMS-patienter og undergrupperne af patienter med funktionsnedsættelse i øvre ekstremiteter ved hjælp af 9HPT; resultaterne viste en reduktion i risikoen for klinisk progression i overekstremitetsinvaliditet hos patienter behandlet med Ocrevus sammenlignet med placebo. Der var forbedring i ændringen fra baseline til uge 120 i 9HPT-tiden hos behandlede patienter. Unormal baseline 9HPT blev defineret som >25 sekunder, og øvre ekstremiteter blev defineret som "bedre hånd" og "værre hånd", hver individuelt testet, med klinisk progression bestemt efter 12 og 24 uger i 3 underkategorier af progression: forlænget tid af 9HPT >15%, >20% og 25%.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne ikke kun på at gentage resultaterne i Oratorio-forsøget med dysfunktion i overekstremiteterne, men også at udvide spektret af patienter, der kan have gavn af det (i betragtning af en udvidet MS-population af patienter, som ikke er eksklusiv for PPMS og udvide det forventede at ved at bruge en test, der bedre efterligner dagligdagens aktiviteter udført med overekstremiteten, såsom TEMPA (Test d'Evaluation de la performance des membres Superieurs e Personnes Agees) vil mere virkelighedstro anvendelse af fordelene ved at modtage behandling med Ocrevus opnås, og det forventes, at patienter kan bevare den funktion, de har, eller potentielt forbedre funktionen.