Étude pilote sur le cancer du sein et le niveau d'activité physique (BC-PAL) (BC-PAL)

Description détaillée

Justification et importance :

Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les Canadiennes. L'activité physique est apparue comme un facteur potentiel de style de vie pour améliorer la réadaptation et la survie après un cancer du sein. L'American Cancer Society recommande aux survivants du cancer de pratiquer au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse par semaine. Cependant, seulement ≈ 15 % des survivantes du cancer du sein ont déclaré respecter ces lignes directrices en matière d'activité physique. Par conséquent, des interventions qui favorisent le changement de comportement en matière d'activité physique dans un cadre non supervisé/à domicile sont nécessaires pour fournir les outils et le soutien nécessaires aux survivantes du cancer du sein. Aucune étude à ce jour n'a évalué les effets d'une intervention d'activité physique d'intensité plus légère, par rapport à l'absence de prescription d'activité physique supplémentaire (témoin) ou à une intervention d'activité physique d'intensité plus élevée (comparable aux lignes directrices actuelles en matière d'exercice), chez les survivantes inactives du cancer du sein, en plus de les effets d'entretien à plus long terme de ces interventions.

Objectifs de l'étude :

Objectif 1 : Évaluer les effets de la prescription de 300 minutes/semaine supplémentaires d'activité physique d'intensité plus légère (LIPA) ou de 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité plus élevée (HIPA) par rapport à l'absence d'intervention d'activité physique (contrôle) sur l'activité physique totale et la sédentarité temps chez les survivantes inactives du cancer du sein.

Objectif 2 : Évaluer les effets de la prescription de 300 minutes/semaine supplémentaires de LIPA ou de 150 minutes/semaine de HIPA par rapport au groupe témoin sur les marqueurs de la condition physique liée à la santé (mesures anthropométriques, composition corporelle, condition cardio-respiratoire) et les résultats rapportés par les patients ( qualité de vie, qualité du sommeil, sentiments de bonheur, sentiments perçus de dépression) chez les survivantes inactives du cancer du sein.

Objectif 3 : Évaluer l'effet d'entretien à plus long terme (24 semaines) de la prescription de 300 minutes/semaine supplémentaires de LIPA ou de 150 minutes/semaine de HIPA par rapport au contrôle sur nos résultats primaires et secondaires.

Plan de recherche:

Un essai contrôlé randomisé pilote à trois bras de 12 semaines suivi d'une mesure de suivi de 12 semaines est proposé. Toutes les femmes éligibles et intéressées sont invitées à contacter et à rencontrer le personnel de l'étude au Holy Cross Centre à Calgary, moment auquel le protocole de l'étude est expliqué, le consentement éclairé obtenu et les questionnaires de base distribués. Ces questionnaires évaluent : les caractéristiques démographiques, la qualité du sommeil, la qualité de vie perçue liée à la santé, les sentiments de bonheur et les sentiments de dépression perçus. À la fin de cette première réunion, les participants sont invités à porter un accéléromètre Actigraph GTX3® pendant sept jours pour évaluer les niveaux d'activité physique de base. Lors d'une deuxième réunion au Holy Cross Center, des accéléromètres sont rendus au personnel de l'étude, des données anthropométriques (taille, poids, tour de taille et de hanches et composition corporelle) sont collectées et un test maximal sur tapis roulant (protocole de Balke modifié) est effectué. Les participants sont ensuite randomisés, en utilisant une répartition 1:1:1, dans les interventions de contrôle (aucune intervention), d'intensité plus légère ou d'activité physique d'intensité plus élevée. Le groupe témoin est chargé de maintenir la participation de base à l'activité physique. Le groupe d'activité physique d'intensité plus légère (LIPA) doit accumuler 300 minutes/semaine d'activité physique à une intensité de 40 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque. Le groupe d'activité physique à haute intensité (HIPA) doit accumuler 150 minutes d'activité physique à une intensité de 60 à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque. Les participants randomisés dans les groupes LIPA et HIPA reçoivent : 1) des instructions sur la sécurité de l'activité physique et l'établissement d'objectifs, la surveillance appropriée de la fréquence cardiaque et les techniques d'étirement qui doivent être complétées avant et après la participation à une activité physique ; 2) un guide d'activité physique accessible au public pour les survivantes du cancer du sein; 3) un appareil Polar A360® pour suivre la fréquence cardiaque et le temps d'activité physique tout au long de l'intervention. Les données collectées par cet appareil sont téléchargées vers l'application Polar Flow® par synchronisation avec un smartphone ou un ordinateur avec un câble USB fourni. Les participants sont invités à télécharger leurs données au moins une fois par semaine. Si un participant ne possède pas d'ordinateur ou de téléphone intelligent, ou préfère que le personnel de l'étude télécharge ces données pour lui, des réunions en personne sont organisées pour le faire. Les participants aux groupes LIPA et HIPA sont également invités à évaluer la faisabilité d'atteindre les objectifs d'activité physique prescrits et à consigner les stratégies utilisées et les obstacles rencontrés lors de l'intervention dans un journal. Des réunions en personne/par téléphone avec ces participants ont lieu toutes les trois semaines pour examiner les données de l'appareil et du journal Polar A360®, pour renforcer les progrès/la bonne observance et discuter/résoudre tout problème ou obstacle à la réalisation des objectifs d'activité physique prescrits. Au cours des semaines 12 (dernière semaine d'intervention) et 24 (dernière semaine de la période de suivi), tous les participants portent un accéléromètre Actigraph GTX3® pour évaluer le volume d'activité physique. À la fin des semaines 12 (fin de l'intervention) et 24 (fin de la période de suivi), tous les participants répètent les mesures de base et les questionnaires, à l'exception des items sur les caractéristiques démographiques.

Les enquêteurs utiliseront une analyse statistique en intention de traiter sur tous les participants avec des données de suivi, indépendamment de l'adhésion aux interventions. Une analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée pour comparer les différences entre les groupes dans les résultats de l'étude à 12 et 24 semaines, par rapport à la ligne de base, après ajustement pour les valeurs des résultats de base.

Cet essai contrôlé randomisé pilote fournira des données sur la faisabilité de prescrire différentes intensités d'activité physique dans un environnement à domicile pour augmenter le temps total d'activité physique, réduire le temps de sédentarité et améliorer les résultats de santé chez les survivantes du cancer du sein. Les chercheurs utiliseront ces données pour concevoir et conceptualiser un essai contrôlé randomisé à plus grande échelle.