A mellrák és a fizikai aktivitás szintje (BC-PAL) kísérleti tanulmány (BC-PAL)

Részletes leírás

Indoklás és jelentősége:

A mellrák a kanadai nők körében a leggyakoribb rák. A fizikai aktivitás potenciális életmódtényezőként jelent meg a mellrák utáni rehabilitáció és túlélés javításában. Az American Cancer Society azt ajánlja, hogy a rákot túlélők legalább 150 percnyi közepesen erős intenzitású fizikai tevékenységet végezzenek hetente. Az emlőrákot túlélőknek azonban csak ≈ 15%-a számolt be a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek betartásáról. Ezért olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek elősegítik a fizikai aktivitás megváltoztatását felügyelet nélküli/otthoni környezetben, hogy biztosítsák a szükséges eszközöket és támogatást az emlőrákot túlélők számára. A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte az enyhébb intenzitású fizikai aktivitás beavatkozásának hatásait, összehasonlítva azzal, hogy nem írnak elő további fizikai aktivitást (kontroll) vagy egy nagyobb intenzitású fizikai aktivitást (a jelenlegi gyakorlati irányelvekhez hasonlítható) az inaktív emlőrák túlélőinél. ezeknek a beavatkozásoknak a hosszabb távú fenntartó hatásait.

Tanulmányi célok:

1. cél: Felmérni a heti 300 perc enyhébb intenzitású fizikai aktivitás (LIPA) vagy heti 150 perc nagyobb intenzitású fizikai aktivitás (HIPA) felírásának a fizikai aktivitás nélküli beavatkozással (kontroll) szembeni hatását a teljes fizikai aktivitásra és az ülő mozgásra. az inaktív emlőráktúlélőknél.

2. cél: A további heti 300 perc LIPA vagy heti 150 perc HIPA felírásának a kontrollhoz viszonyított hatásainak értékelése az egészséggel kapcsolatos fittség markereire (antropometriai mérések, testösszetétel, kardio-légzési alkalmasság) és a betegek által jelentett eredményekre ( életminőség, alvásminőség, boldogságérzet, depressziós érzés) inaktív emlőrákot túlélőkben.

3. cél: A további heti 300 perc LIPA vagy heti 150 perc HIPA felírásának hosszabb távú (24 hetes) fenntartó hatásának értékelése a kontrollhoz képest az elsődleges és másodlagos kimeneteleinkre.

Kutatási terv:

Javasoljuk, hogy egy háromkarú, 12 hetes kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatot egy 12 hetes követési mérés követ. Minden jogosult és érdeklődő nőt felkérnek, hogy vegye fel a kapcsolatot és találkozzon a calgaryi Szent Kereszt Központ tanulmányozóival, amikor is elmagyarázzák a vizsgálati protokollt, megszerzik a beleegyezésüket, és kiosztják az alapkérdőíveket. Ezek a kérdőívek felmérik a demográfiai jellemzőket, az alvás minőségét, az egészséggel kapcsolatos vélt életminőséget, a boldogságérzetet és a depresszió érzését. Az első találkozó végén a résztvevőket arra kérik, hogy hét napig viseljenek Actigraph GTX3® gyorsulásmérőt, hogy felmérjék a fizikai aktivitás kiindulási szintjét. A Szent Kereszt Központban megtartott második találkozó során a gyorsulásmérőket visszaküldik a vizsgáló személyzetnek, antropometriai adatokat (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat és testösszetétel) gyűjtenek, és elvégzik a maximális futópad tesztet (módosított Balke protokoll). A résztvevőket ezután 1:1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a kontroll (beavatkozás nélkül), a könnyebb intenzitású vagy a magasabb intenzitású fizikai aktivitású beavatkozásokba. A kontrollcsoportot arra utasították, hogy tartsa fenn az alapszintű fizikai aktivitásban való részvételt. A könnyebb intenzitású fizikai aktivitás (LIPA) csoportot arra utasítják, hogy hetente 300 percnyi fizikai aktivitást halmozzon fel a pulzustartalék 40-60%-ának megfelelő intenzitás mellett. A magasabb intenzitású fizikai aktivitás (HIPA) csoportja azt az utasítást kapja, hogy 150 percnyi fizikai aktivitást halmozzon fel a pulzustartalék 60-80%-ának megfelelő intenzitás mellett. A LIPA és HIPA csoportokba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a következőket kapják: 1) a fizikai aktivitás biztonságával és a célok kitűzésével, a megfelelő pulzusfigyeléssel és nyújtási technikákkal kapcsolatos utasításokat, amelyeket el kell végezni a fizikai aktivitás előtt és után; 2) nyilvánosan elérhető fizikai aktivitási útmutató az emlőrákot túlélők számára; 3) Polar A360® készülék a pulzusszám és a fizikai aktivitás idejének nyomon követésére a beavatkozás során. Az eszköz által gyűjtött adatok feltöltése a Polar Flow® alkalmazásba okostelefonnal vagy számítógéppel, mellékelt USB-kábellel való szinkronizálással történik. Kérjük a résztvevőket, hogy hetente legalább egyszer töltsék fel adataikat. Ha egy résztvevőnek nincs számítógépe vagy okostelefonja, vagy azt szeretné, hogy a vizsgálati személyzet töltse fel számára ezeket az adatokat, személyes találkozókat szerveznek ennek érdekében. A LIPA és HIPA csoportok résztvevőit arra is kérik, hogy értékeljék az előírt fizikai aktivitási célok elérésének megvalósíthatóságát, és rögzítsék a naplóban a beavatkozás során alkalmazott stratégiákat és a felmerülő akadályokat. Ezekkel a résztvevőkkel háromhetente személyes/telefonos megbeszélésekre kerül sor, hogy áttekintsék a Polar A360® készülékből és a naplóból származó adatokat, megerősítsék az előrehaladást/jó betartást, és megvitassák/megoldják az előírt fizikai aktivitási célok elérését gátló problémákat vagy akadályokat. A 12. héten (az utolsó beavatkozási hét) és a 24. héten (a követési időszak utolsó hete) minden résztvevő Actigraph GTX3® gyorsulásmérőt visel a fizikai aktivitás mennyiségének felmérésére. A 12. hét (a beavatkozás vége) és a 24. hét (a követési időszak vége) végén minden résztvevő megismétli az alapszintű méréseket és a kérdőíveket, kivéve a demográfiai jellemzőkre vonatkozó tételeket.

A vizsgálók a kezelési szándék statisztikai elemzését alkalmazzák az összes résztvevő esetében a nyomon követési adatokkal, függetlenül a beavatkozások betartásától. A kovarianciaanalízist (ANCOVA) a vizsgálati eredményekben a 12. és 24. héten belüli csoportok közötti különbségek összehasonlítására használják az alapvonalhoz viszonyítva, az alapvonali kimeneti értékekhez való igazítást követően.

Ez a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat adatokat szolgáltat arról, hogy lehetséges-e különböző fizikai aktivitási intenzitások otthoni környezetben történő felírása a teljes fizikai aktivitási idő növelése, az ülőmunka csökkentése és az emlőrákot túlélők egészségi állapotának javítása érdekében. A kutatók ezeket az adatokat egy nagyobb léptékű randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezéséhez és koncepciózásához fogják használni.