Rintasyövän ja fyysisen aktiivisuuden tason (BC-PAL) pilottitutkimus (BC-PAL)

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut ja merkitys:

Rintasyöpä on kanadalaisten naisten yleisin syöpä. Fyysinen aktiivisuus on noussut mahdolliseksi elämäntapatekijäksi rintasyövän jälkeisen kuntoutuksen ja selviytymisen parantamiseksi. American Cancer Society suosittelee, että syövästä selviytyneet harjoittavat vähintään 150 minuuttia kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa. Kuitenkin vain ≈ 15 % rintasyövästä selviytyneistä ilmoitti täyttävänsä nämä fyysisen aktiivisuuden suositukset. Siksi interventioita, jotka edistävät fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muutosta valvomattomassa/kotiympäristössä, tarvitaan tarvittavien työkalujen ja tuen tarjoamiseksi rintasyövästä selviytyneille. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tähän mennessä arvioitu kevyemmän fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia verrattuna siihen, että fyysistä aktiivisuutta ei ole määrätty (kontrolli) tai suurempi intensiteetti (verrattavissa nykyisiin harjoitussuosituksiin) inaktiivisilla rintasyövästä selviytyneillä. näiden toimenpiteiden pitkän aikavälin ylläpitovaikutukset.

Opintojen tavoitteet:

Tavoite 1: Arvioida ylimääräisen 300 minuutin/viikko kevyemmän fyysisen aktiivisuuden (LIPA) tai 150 minuutin/viikko korkeamman intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (HIPA) ja ei-fyysisen aktiivisuuden (kontrolli) vaikutuksia koko fyysiseen aktiivisuuteen ja istumiseen. aika passiivisilla rintasyövästä selviytyneillä.

Tavoite 2: Arvioida 300 minuutin lisäannoksen / HIPA:n tai 150 minuutin/viikko HIPA:n määräämisen vaikutuksia terveyteen liittyvän kunnon markkereihin (antropometriset mittaukset, kehon koostumus, sydän- ja hengitysteiden kunto) ja potilaiden raportoimiin tuloksiin ( elämänlaatu, unen laatu, onnen tunne, koettu masennuksen tunne) inaktiivisilla rintasyövästä selviytyneillä.

Tavoite 3: Arvioida pidemmän aikavälin (24 viikkoa) ylläpitovaikutusta, kun määrätään 300 minuuttia/viikko lisää LIPA:ta tai 150 minuuttia/viikko HIPAa verrattuna kontrolliin primaari- ja toissijaisiin tuloksiimme.

Tutkimussuunnitelma:

Kolmekätistä, 12 viikkoa kestävää satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta, jota seuraa 12 viikon seurantamittaus, ehdotetaan. Kaikkia kelpoisia ja kiinnostuneita naisia ​​pyydetään ottamaan yhteyttä ja tapaamaan tutkimushenkilöstöä Holy Cross Centerissä Calgaryssa, jolloin selvitetään tutkimussuunnitelma, hankitaan tietoinen suostumus ja jaetaan lähtötason kyselylomakkeet. Kyselyillä arvioidaan väestörakenteen ominaisuuksia, unen laatua, koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua, onnellisuuden tunnetta ja koettua masennuksen tunteita. Tämän ensimmäisen kokouksen lopussa osallistujia pyydetään käyttämään Actigraph GTX3® -kiihtyvyysmittaria seitsemän päivän ajan fyysisen aktiivisuuden perustason arvioimiseksi. Toisen kokouksen aikana Holy Cross Centerissä kiihtyvyysmittarit palautetaan tutkimushenkilökunnalle, antropometriset tiedot (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitat ja kehon koostumus) kerätään ja suoritetaan maksimaalinen juoksumattotesti (muokattu Balke-protokolla). Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan 1:1:1-jakoa käyttäen joko kontrolliin (ei interventiota), kevyempään intensiteettiin tai korkeamman intensiteetin fyysisen aktiivisuuden interventioihin. Kontrolliryhmää ohjeistetaan ylläpitämään fyysisen aktiivisuuden lähtötasoa. Kevyemmän intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (LIPA) ryhmää kehotetaan keräämään 300 minuuttia/viikko fyysistä aktiivisuutta intensiteetillä 40-60 % sykereservistä. Korkeamman intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (HIPA) ryhmää kehotetaan keräämään 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta intensiteetillä 60-80 % sykereservistä. LIPA- ja HIPA-ryhmiin satunnaistetuille osallistujille annetaan: 1) ohjeet fyysisen aktiivisuuden turvallisuudesta ja tavoitteiden asettamisesta, oikeasta sykkeen seurannasta ja venyttelytekniikoista, jotka tulee suorittaa ennen ja jälkeen fyysiseen toimintaan osallistumisen; 2) julkisesti saatavilla oleva liikuntaopas rintasyövästä selviytyneille; 3) Polar A360® -laite, joka seuraa sykettä ja fyysistä aktiivisuutta koko toimenpiteen ajan. Tämän laitteen keräämät tiedot ladataan Polar Flow® -sovellukseen synkronoimalla älypuhelimen tai tietokoneen kanssa mukana toimitetulla USB-johdolla. Osallistujia pyydetään lataamaan tietonsa vähintään kerran viikossa. Jos osallistujalla ei ole tietokonetta tai älypuhelinta tai hän haluaa, että tutkimushenkilökunta lataa nämä tiedot hänelle, järjestetään sitä varten henkilökohtaisia ​​tapaamisia. LIPA- ja HIPA-ryhmien osallistujia pyydetään myös arvioimaan asetettujen fyysisten aktiivisuustavoitteiden saavuttamisen toteutettavuus ja kirjaamaan päiväkirjaan interventiossa käytetyt strategiat ja kohdatut esteet. Henkilökohtaisia/puhelintapaamisia näiden osallistujien kanssa järjestetään joka kolmas viikko, jolloin tarkastellaan Polar A360® -laitteen ja päiväkirjan tietoja, vahvistetaan edistymistä/hyvää sitoutumista ja keskustellaan/ratkaistaan ​​ongelmia tai esteitä asetettujen fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamiselle. Viikoilla 12 (viimeinen interventioviikko) ja 24 (seurantajakson viimeinen viikko) kaikki osallistujat käyttävät Actigraph GTX3® -kiihtyvyysmittaria fyysisen aktiivisuuden määrän arvioimiseksi. Viikon 12 (intervention lopussa) ja 24 (seurantajakson lopussa) lopussa kaikki osallistujat toistavat perusmittaukset ja kyselylomakkeet, lukuun ottamatta väestörakenteen ominaisuuksia.

Tutkijat käyttävät aikomus-käsitellä tilastollista analyysiä kaikista osallistujista seurantatietojen kera riippumatta siitä, ovatko ne noudattaneet interventioita. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään vertaamaan ryhmien välisiä eroja tutkimustuloksissa 12 ja 24 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen sen jälkeen, kun lähtötilanteen tulosarvot on mukautettu.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus tarjoaa tietoa mahdollisuudesta määrätä erilaisia ​​fyysisen aktiivisuuden intensiteettejä kotioloissa fyysisen aktiivisuuden kokonaisajan lisäämiseksi, istuma-ajan vähentämiseksi ja rintasyövästä selviytyneiden terveysvaikutusten parantamiseksi. Tutkijat käyttävät näitä tietoja auttaakseen suunnittelemaan ja käsittämään laajemman mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.